TNFSF4多型とCDの関連性
2025年11月24日 更新者：Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
腫瘍壊死因子スーパーファミリーメンバー4多型とクローン病との関連
この観察研究の目的は、腫瘍壊死因子スーパーファミリーメンバー4（TNFSF4）遺伝子多型とクローン病（CD）発症リスクとの関連性を調査し、TNFSF4遺伝子変異がCDの臨床表現型およびウステキヌマブ（UST）の有効性に及ぼす影響を解明することです。
本研究が明らかにしようとする主な問いは次の通りです：TNFSF4多型はCDへの感受性およびCD患者におけるUSTの有効性に影響を与えるか？
参加者は登録時に採血を行います
調査の概要
詳細な説明
2018年1月から2025年5月まで、温州医科大学第二付属病院消化器内科から、合計296名のCD患者と532名の性別・年齢を一致させた正常対照群が収集されました。TNFSF4の遺伝子型は、多重ポリメラーゼ連鎖反応-リガーゼ検出反応技術によって決定されました。
無条件ロジスティック回帰を用いて、CD群と正常対照群の間のTNFSF4遺伝子多型の分布、およびCD患者の臨床病理学的特徴への影響を分析しました。
無条件ロジスティック回帰モデルを用いて、TNFSF4遺伝子変異が、第8週におけるUST治療の臨床反応および第34週における粘膜治癒に及ぼす影響をそれぞれ検討しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
818
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
CD群と正常対照群の間で、性比、平均年齢、喫煙者の割合に統計学的に有意な差は認められませんでした。
すべての研究対象者は、血縁関係のない浙江漢族集団から選ばれています。
説明
対象基準:
- 総合的な臨床、大腸内視鏡、病理組織学的、検査、および放射線学的検査結果に基づいて診断されたCD
除外基準:
- 関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、腸結核、虚血性腸炎、放射線性腸炎、腫瘍など
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CD患者
一部のCD患者は、0週目に十分なUST（6 mg/kg）静脈内注入を受け、続いて8週間で90 mgの1つの皮下（SC）用量を投与しました。
維持療法は、8週間または12週間ごとに90 mgの皮下USTで構成されていました。
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一部のCD患者は、0週目に十分なUST（6 mg/kg）の静脈内注入を受け、その後、8週目に90 mg USTの1つの皮下投与量がありました。
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通常のコントロール
生物剤治療はありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TNFSF4の遺伝子型
時間枠：ベースライン
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マルチプレックスポリメラーゼ連鎖反応-リガーゼ検出反応法
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウステキヌマブ治療の臨床反応
時間枠：週8
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クローン病活動性指数（CDAI）の変化
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週8
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ウステキヌマブ治療の臨床反応
時間枠：週34
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クローン病活動性指数（CDAI）の変化
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週34
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2025年5月31日
研究の完了 (実際)
2025年5月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月24日
最初の投稿 (推定)
2025年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月24日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。