Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi polymorfismem TNFSF4 a CD

24. listopadu 2025 aktualizováno: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Asociace mezi polymorfismem člena 4 nadrodiny tumor nekrotizujícího faktoru a Crohnovou chorobou

Cílem této observační studie je prozkoumat souvislosti mezi polymorfismy genu pro člen 4 superrodiny tumor nekrotizujícího faktoru (TNFSF4) a rizikem Crohnovy choroby (CD) a objasnit vliv variací genu TNFSF4 na klinický fenotyp CD a účinnost ustekinumabu (UST). Hlavní otázka, na kterou si studie klade za cíl odpovědět, zní: Ovlivňuje polymorfismus TNFSF4 náchylnost k CD a účinnost UST u pacientů s CD? Účastníkům bude při zařazení do studie odebrána krev.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od ledna 2018 do května 2025 bylo z Oddělení gastroenterologie Druhé přidružené nemocnice Lékařské univerzity ve Wenzhou shromážděno celkem 296 pacientů s Crohnovou chorobou (CD) a 532 zdravých kontrolních osob odpovídajících pohlavím a věkem. Genotypy TNFSF4 byly stanoveny technikou multiplexní polymerázové řetězové reakce s detekcí ligace. K analýze distribuce polymorfismů genu TNFSF4 mezi skupinou pacientů s CD a skupinou zdravých kontrol, stejně jako jejich vlivu na klinicko-patologické charakteristiky pacientů s CD, byla použita nepodmíněná logistická regrese. Nepodmíněný logistický regresní model byl použit k prozkoumání vlivu variace genu TNFSF4 na klinickou odpověď pacientů s CD při léčbě ustekinumabem (UST) v 8. týdnu a na hojení sliznice v 34. týdnu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

818

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi skupinou CD a normální kontrolní skupinou nebyl statisticky významný rozdíl v poměru pohlaví, průměrném věku a podílu kuřáků. Všichni studovaní subjekty jsou z populace Zhejiang Han, kteří nejsou příbuzní krví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikovaná CD na základě komplexních výsledků klinického, kolonoskopického, histopatologického, laboratorního a rentgenologického vyšetření

Kritéria pro vyloučení:

  • revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes, střevní tuberkulóza, ischemická enteritida, radiační enteritida, nádory atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti CD
Někteří pacienti s CD dostali dostatečné hodnoty Intravenózní infuze UST (6 mg/kg) v týdnu 0, následovanou jednou podkožní (SC) dávkou 90 mg UST po 8 týdnech. Údržbářská terapie se skládala z 90 mg subkutánního UST každých 8 nebo 12 týdnů.
Biologický: UsteKinumab - Standardní dávka
Někteří pacienti s CD dostali dostatečné množství intravenózní infuze UST (6 mg/kg) v týdnu 0, následovala jedna subkutánní dávka 90 mg UST v 8. týdnu.
normální ovládací prvky
Žádná léčba biologických látek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
genotypy TNFSF4
Časové okno: Základní linie
technika multiplexní polymerázové řetězové reakce s ligázovou detekční reakcí
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinická odpověď na léčbu ustekinumabem
Časové okno: 8. týden
změny indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI)
8. týden
klinická odpověď na léčbu ustekinumabem
Časové okno: 34. týden
změny indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI)
34. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAHoWMU-CR2025-01-227

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polymorfismus, jediný nukleotid

Klinické studie na UsteKinumab - Standardní dávka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit