Sambandet mellan TNFSF4-polymorfism och CD
24 november 2025 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Sambandet mellan Tumor Necrosis Factor Superfamily Member 4-polymorfism och Crohns sjukdom
Syftet med denna observationsstudie är att undersöka sambanden mellan tumörnekrosfaktorsuperfamiljemedlem 4 (TNFSF4) genpolymorfier och risken för Crohns sjukdom (CD), samt att klargöra inverkan av TNFSF4-genvariationer på CD:s kliniska fenotyp och effektiviteten av ustekinumab (UST).
Huvudfrågan som studien avser att besvara är: Påverkar TNFSF4-polymorfism mottaglighet för CD och effektiviteten av UST hos CD-patienter?
Deltagarna kommer att få blodprov tagna vid inkludering
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Från januari 2018 till maj 2025 samlades totalt 296 CD-patienter och 532 köns- och åldersmatchade normala kontroller från gastroenterologiavdelningen vid Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University. Genotyperna för TNFSF4 bestämdes med multiplex polymeraskedjereaktion-ligaserelaterad detektionsteknik. Ovillkorlig logistisk regression användes för att analysera fördelningen av TNFSF4-genpolymorfismer mellan CD-gruppen och normala kontrollgruppen, samt deras inverkan på CD-patienternas klinisk-patologiska egenskaper. Ovillkorlig logistisk regressionsmodell användes för att undersöka effekten av TNFSF4-genvariation på CD-patienternas kliniska respons vid behandling med UST vid vecka 8 respektive slemhinnehelning vid vecka 34.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
818
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad i könsfördelning, medelålder och andel rökare mellan CD-gruppen och den normala kontrollgruppen.
Alla studiedeltagare kommer från Zhejiang Han-befolkningen och är inte blodbesläktade.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserad CD baserat på omfattande kliniska, kolonoskopiska, histopatologiska, laboratorie- och radiografiska undersökningsresultat
Exklusionskriterier:
- reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, intestinal tuberkulos, ischemisk enterit, strålningsenterit, tumörer, etc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CD -patienter
Vissa CD -patienter fick tillräcklig UST (6 mg/kg) intravenös infusion vid vecka 0, följt av en subkutan (SC) -dos på 90 mg UST vid 8 veckor.
Underhållsterapi bestod av 90 mg subkutan UST var 8 eller 12 veckor.
|
Vissa CD -patienter fick tillräcklig UST (6 mg/kg) intravenös infusion vid vecka 0, följt av en subkutan dos på 90 mg UST vid vecka 8. Underhållsterapi bestod av 90 mg subkutan UST var 8 eller 12 veckor.
|
|
normala kontroller
Inga biologiska medelbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TNFSF4-genotyperna
Tidsram: Baslinje
|
multiplex polymeraskedjereaktion-ligassökningsreaktionsteknik
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk respons av ustekinumabbehandling
Tidsram: vecka 8
|
förändringarna i Crohn's sjukdomsaktivitet index (CDAI)
|
vecka 8
|
|
klinisk respons av ustekinumabbehandling
Tidsram: vecka 34
|
förändringarna i Crohns sjukdoms aktivitetsindex (CDAI)
|
vecka 34
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2025
Första postat (Beräknad)
4 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SAHoWMU-CR2025-01-227
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .