Связь между полиморфизмом TNFSF4 и CD
24 ноября 2025 г. обновлено: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Связь между полиморфизмом суперсемейства фактора некроза опухоли 4 и болезнью Крона
Целью этого обсервационного исследования является изучение взаимосвязи между полиморфизмами гена члена 4 суперсемейства фактора некроза опухоли (TNFSF4) и риском развития болезни Крона (БК), а также выяснение влияния вариаций гена TNFSF4 на клинический фенотип БК и эффективность устекинумаба (УСТ).
Основной вопрос, на который оно направлено ответить: Влияет ли полиморфизм TNFSF4 на восприимчивость к БК и эффективность УСТ у пациентов с БК?
Участники сдадут кровь при включении в исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С января 2018 по май 2025 года было собрано 296 пациентов с болезнью Крона и 532 нормальных контроля, сопоставимых по полу и возрасту, из отделения гастроэнтерологии Второй дочерней больницы Вэньчжоуского медицинского университета. Генотипы TNFSF4 определяли с помощью мультиплексной полимеразной цепной реакции - техники лигазной детекции. Безусловную логистическую регрессию использовали для анализа распределения полиморфизмов гена TNFSF4 между группой болезни Крона и группой нормального контроля, а также их влияния на клинико-патологические характеристики пациентов с болезнью Крона. Модель безусловной логистической регрессии использовали для изучения влияния вариации гена TNFSF4 на клинический ответ пациентов с болезнью Крона при лечении устекинумабом на 8-й неделе и заживление слизистой оболочки на 34-й неделе соответственно.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
818
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Статистически значимой разницы в соотношении полов, среднем возрасте и доле курильщиков между группой CD и группой нормального контроля не наблюдалось.
Все участники исследования принадлежат к ханьскому населению провинции Чжэцзян, не связанному кровным родством.
Описание
Критерии включения:
- диагностированная БК на основании комплексных клинических, колоноскопических, гистопатологических, лабораторных и рентгенологических исследований
Критерии исключения:
- ревматоидный артрит, системная красная волчанка, кишечный туберкулез, ишемический энтерит, радиационный энтерит, опухоли и др.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с компакт -дисками
Некоторые пациенты с компакт -дисками получали достаточное количество UST (6 мг/кг) внутривенной инфузии на неделе 0, а затем одна подкожная (SC) доза 90 мг UST через 8 недель.
Поддерживающая терапия состояла из 90 мг подкожных UST каждые 8 или 12 недель.
|
Некоторые пациенты с компакт -дисками получали достаточное количество UST (6 мг/кг) внутривенной инфузии на неделе 0, а затем одна подкожная доза 90 мг UST на неделе 8. Терапия обслуживания, состоящая из 90 мг подкожных UST каждые 8 или 12 недель.
|
|
нормальные элементы управления
Никаких биологических агентов лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
генотипы TNFSF4
Временное ограничение: Исходный уровень
|
методика мультиплексной полимеразной цепной реакции с детекцией лигазной реакции
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клинический ответ на лечение устекинумабом
Временное ограничение: неделя 8
|
изменения индекса активности болезни Крона (CDAI)
|
неделя 8
|
|
клинический ответ на лечение устекинумабом
Временное ограничение: неделя 34
|
изменения индекса активности болезни Крона (CDAI)
|
неделя 34
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAHoWMU-CR2025-01-227
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .