Forbindelsen mellom TNFSF4-polymorfisme og CD
24. november 2025 oppdatert av: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Sammenhengen mellom Tumor Necrosis Factor Superfamily Member 4-polymorfisme og Crohns sykdom
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke sammenhengene mellom tumornekrosefaktor superfamilie medlem 4 (TNFSF4)-genpolymorfier og risikoen for Crohns sykdom (CD), og å avklare virkningen av TNFSF4-genvariasjoner på CD-klinisk fenotype og effekten av ustekinumab (UST).
Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er: Påvirker TNFSF4-polymorfi mottakelighet for CD og effekten av UST hos CD-pasienter?
Deltakere vil få tatt blodprøver ved inkludering
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fra januar 2018 til mai 2025 ble det samlet totalt 296 CD-pasienter og 532 kjønns- og aldersmatchede normale kontroller fra avdelingen for gastroenterologi ved det andre tilknyttede sykehuset til Wenzhou Medical University. Genotypene til TNFSF4 ble bestemt ved hjelp av multiplex polymerase chain reaction-ligase detection reaction-teknikk.
Betingelsesløs logistisk regresjon ble benyttet for å analysere fordelingen av TNFSF4-genpolymorfier mellom CD-gruppen og den normale kontrollgruppen, samt deres innvirkning på de klinisk-patologiske egenskapene til CD-pasientene.
Betingelsesløs logistisk regresjonsmodell ble brukt for å undersøke effekten av TNFSF4-genvariasjon på den kliniske responsen til CD-pasienter ved behandling med UST i uke 8 og slimhinnehelbredelse i uke 34, henholdsvis.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
818
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det var ingen statistisk signifikant forskjell i kjønnsfordelingen, gjennomsnittsalderen og andelen røykere mellom CD-gruppen og normal kontrollgruppe.
Alle studiepersonene er fra den Zhejiang-hanske befolkningen som ikke er i slekt med hverandre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert CD basert på omfattende kliniske, koloskopi-, histopatologiske, laboratorie- og radiografiske undersøkelsesresultater
Eksklusjonskriterier:
- revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, intestinal tuberkulose, iskemisk enteritt, strålingsenteritt, svulster, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CD -pasienter
Noen CD -pasienter fikk tilstrekkelig UST (6 mg/kg) intravenøs infusjon i uke 0, etterfulgt av en subkutan (SC) dose på 90 mg UST etter 8 uker.
Vedlikeholdsbehandling besto av 90 mg subkutan UST hver 8. eller 12. uke.
|
Noen CD -pasienter fikk tilstrekkelig UST (6 mg/kg) intravenøs infusjon i uke 0, etterfulgt av en subkutan dose på 90 mg UST i uke 8. Vedlikeholdsbehandling besto av 90 mg subkutan UST hver 8 eller 12 uke.
|
|
normale kontroller
Ingen behandling av biologiske midler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
genotypene til TNFSF4
Tidsramme: Grunnlinje
|
multiplex polymerase chain reaction-ligase detection reaction teknikk
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk respons av ustekinumab-behandling
Tidsramme: uke 8
|
endringene i Crohns sykdom aktivitetsindeks (CDAI)
|
uke 8
|
|
klinisk respons på ustekinumab-behandling
Tidsramme: uke 34
|
endringene i Crohn's sykdom aktivitetsindeks (CDAI)
|
uke 34
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
4. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAHoWMU-CR2025-01-227
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .