A Associação Entre o Polimorfismo TNFSF4 e a Doença de Crohn
24 de novembro de 2025 atualizado por: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
A Associação Entre o Polimorfismo do Membro 4 da Superfamília do Fator de Necrose Tumoral e a Doença de Crohn
O objetivo deste estudo observacional é investigar as associações entre os polimorfismos do gene do membro 4 da superfamília do fator de necrose tumoral (TNFSF4) e o risco de doença de Crohn (DC), e elucidar o impacto das variações do gene TNFSF4 no fenótipo clínico da DC e na eficácia do ustekinumabe (UST).
A principal questão que pretende responder é: O polimorfismo do TNFSF4 afeta a suscetibilidade à DC e a eficácia do UST em doentes com DC?
Os participantes terão sangue colhido no momento da inscrição
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De janeiro de 2018 a maio de 2025, foram recolhidos um total de 296 doentes com DC e 532 controlos normais emparelhados por género e idade do Departamento de Gastroenterologia, Segundo Hospital Afiliado da Universidade Médica de Wenzhou. Os genótipos de TNFSF4 foram determinados pela técnica de reacção de detecção de ligase de reacção em cadeia da polimerase multiplex. Regressão logística incondicional foi utilizada para analisar a distribuição dos polimorfismos do gene TNFSF4 entre o grupo DC e o grupo de controlo normal, bem como a sua influência nas características clinicopatológicas dos doentes com DC. O modelo de regressão logística incondicional foi utilizado para explorar o efeito da variação do gene TNFSF4 na resposta clínica dos doentes com DC no tratamento com UST na semana 8 e na cura da mucosa na semana 34, respectivamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
818
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Não houve diferença estatisticamente significativa na proporção de gênero, idade média e proporção de fumantes entre o grupo CD e o grupo de controlo normal.
Todos os participantes do estudo são da população Han de Zhejiang sem parentesco consanguíneo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- diagnóstico de DC baseado em resultados de exames clínicos, colonoscópicos, histopatológicos, laboratoriais e radiográficos abrangentes
Critérios de Exclusão:
- artrite reumatoide, lúpus eritematoso sistémico, tuberculose intestinal, enterite isquémica, enterite por radiação, tumores, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com CD
Alguns pacientes com CD receberam infusão intravenosa de UT (6 mg/kg) suficientes na semana 0, seguida por uma dose subcutânea (SC) de 90 mg de UT às 8 semanas.
A terapia de manutenção consistia em 90 mg de UT subcutâneo a cada 8 ou 12 semanas.
|
Alguns pacientes com CD receberam infusão intravenosa de UT (6 mg/kg) suficientes na semana 0, seguida por uma dose subcutânea de 90 mg de UT na semana 8. A terapia de manutenção consistia em 90 mg de UTS subcutânea a cada 8 ou 12 semanas.
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Controles normais
Sem tratamento de agentes biológicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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os genótipos de TNFSF4
Prazo: Linha de base
|
técnica multiplex de reação em cadeia da polimerase - reação de deteção da ligase
|
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resposta clínica ao tratamento com ustekinumabe
Prazo: semana 8
|
as alterações do índice de atividade da doença de Crohn (CDAI)
|
semana 8
|
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resposta clínica ao tratamento com ustekinumabe
Prazo: semana 34
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as alterações do índice de atividade da doença de Crohn (CDAI)
|
semana 34
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAHoWMU-CR2025-01-227
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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