TNFSF4 다형성과 크론병(CD) 사이의 연관성
2025년 11월 24일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
종양 괴사 인자 초가족 구성원 4 다형성과 크론병 사이의 연관성
이 관찰 연구의 목표는 종양 괴사 인자 초가족 구성원 4 (TNFSF4) 유전자 다형성과 크론병 (CD) 발병 위험 간의 연관성을 조사하고, TNFSF4 유전자 변이가 CD 임상 표현형과 우스테키누맙 (UST)의 효능에 미치는 영향을 규명하는 것입니다.
주요 연구 질문은 다음과 같습니다: TNFSF4 다형성이 CD 감수성과 CD 환자에서의 UST 효능에 영향을 미치는가?
참가자는 등록 시 혈액을 채취하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
2018년 1월부터 2025년 5월까지 온주 의과대학 제2부속병원 소화기내과에서 총 296명의 크론병 환자와 532명의 성별 및 연령이 일치하는 정상 대조군이 수집되었습니다. TNFSF4의 유전자형은 다중 중합효소 연쇄 반응-연결효소 검출 반응 기술로 결정되었습니다.
무조건 로지스틱 회귀분석을 사용하여 크론병 환자군과 정상 대조군 간의 TNFSF4 유전자 다형성 분포 및 크론병 환자의 임상병리학적 특성에 미치는 영향을 분석했습니다.
무조건 로지스틱 회귀모델을 사용하여 TNFSF4 유전자 변이가 크론병 환자의 8주차 우스테키누맙 치료에 대한 임상 반응 및 34주차 점막 치유에 미치는 영향을 각각 탐구했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
818
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
CD군과 정상 대조군 간의 성비, 평균 연령 및 흡연자 비율에서 통계적으로 유의한 차이는 없었습니다.
모든 연구 대상자는 혈연 관계가 없는 저장성 한족 인구입니다.
설명
포함 기준:
- 종합적인 임상, 대장내시경, 병리조직학적, 검사실 및 방사선학적 검사 결과를 바탕으로 진단된 크론병
제외 기준:
- 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 장결핵, 허혈성 장염, 방사선 장염, 종양 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CD 환자
일부 CD 환자는 0 주에 충분한 UST (6 mg/kg) 정맥 주입을 받았으며, 8 주에 1 개의 피하 (SC) 용량 90 mg UST를 받았다.
유지 요법은 8 주 또는 12 주마다 90mg 피하 UST로 구성되었습니다.
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일부 CD 환자는 0 주차에 충분한 UST (6 mg/kg) 정맥 주입을 받았으며, 8 주에 8 주 또는 12 주마다 90 mg 피하 UST로 구성되었다.
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정상적인 제어
생물학적 제제 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TNFSF4의 유전자형
기간: 기준선
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멀티플렉스 중합효소 연쇄 반응-라이게이즈 검출 반응 기술
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우테키누맙 치료의 임상적 반응
기간: 8주
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크론병 활동 지수(CDAI)의 변화
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8주
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우테키누맙 치료의 임상적 반응
기간: 34주
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크론병 활동 지수(CDAI)의 변화
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34주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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