TNFSF4-polymorfismin ja CD:n välinen yhteys
maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Tumorinekroositekijän superperheen jäsenen 4 polymorfismin ja Crohnin taudin välinen yhteys
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia tumorinekroosifaktori superperheen jäsenen 4 (TNFSF4) geenipolymorfismien ja Crohnin taudin (CD) riskin välisiä yhteyksiä sekä selvittää TNFSF4-geenin muuntelun vaikutusta CD:n kliiniseen fenotyyppiin ja ustekinumabin (UST) tehoon.
Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on: Vaikuttaako TNFSF4-polymorfismi alttiuteen CD:lle ja UST:n tehoon CD-potilailla?
Osallistujilta otetaan verinäyte ilmoittautumisen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tammikuusta 2018 toukokuuhun 2025 kerättiin yhteensä 296 CD-potilasta ja 532 sukupuolen ja iän mukaan sovitettua terveyden tilan normaalia verrokkia Wenzhoun lääketieteellisen yliopiston toisen liitännäissairaalan gastroenterologian osastolta. TNFSF4:n genotyypit määritettiin monipuolisen polymeraasiketjureaktion-ligaasitunnistusreaktion tekniikalla. Ehdottoman logistisen regression avulla analysoitiin TNFSF4-geenin polymorfismien jakautumista CD-ryhmän ja terveiden verrokkien ryhmän välillä sekä niiden vaikutuksia CD-potilaiden kliinis-patologisiin ominaisuuksiin. Ehdottoman logistisen regression mallia käytettiin tutkimaan TNFSF4-geenin variaation vaikutusta CD-potilaiden kliiniseen vastaukseen UST-hoidossa viikolla 8 ja limakalvon paranemiseen viikolla 34.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
818
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CD-ryhmän ja normaalikontrolliryhmän välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa sukupuolijakaumassa, keski-iässä ja tupakoitsijoiden osuudessa.
Kaikki tutkimuksen osallistujat ovat Zhejiangin han-kiinalaisista, jotka eivät ole verisukulaisia.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- CD-diagnoosi perustuu kattaviin kliinisiin, kolonoskopisiin, histopatologisiin, laboratorio- ja radiografisiin tutkimustuloksiin
Poissulkemiskriteerit:
- reumatauti, systeeminen lupus erythematosus, suolituberkuloosi, iskeeminen enteriitti, säteilyenteriitti, kasvaimet jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CD -potilaat
Jotkut CD -potilaat saivat riittävästi UST: tä (6 mg/kg) laskimonsisäistä infuusiota viikolla 0, jota seurasi yksi ihonalainen (SC) annos 90 mg UST 8 viikossa.
Ylläpitohoito koostui 90 mg ihonalaisesta UST: stä 8 tai 12 viikon välein.
|
Jotkut CD -potilaat saivat riittävästi UST: tä (6 mg/kg) laskimonsisäistä infuusiota viikolla 0, mitä seurasi yksi ihonalainen 90 mg: n annos viikolla 8. Huoltohoito koostui 90 mg ihonalaisesta UST: stä 8 tai 12 viikon välein.
|
|
Normaalit kontrollit
Ei biologisia aineiden hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TNFSF4:n genotyypit
Aikaikkuna: Perustaso
|
monipistepolymeraasiketjureaktio-liigaasitunnistusreaktiotekniikka
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ustekinumab-hoidon kliininen vaste
Aikaikkuna: viikko 8
|
Crohnin taudin aktiivisuusindeksin (CDAI) muutokset
|
viikko 8
|
|
ustekinumab-hoidon kliininen vaste
Aikaikkuna: viikko 34
|
Crohnin taudin aktiivisuusindeksin (CDAI) muutokset
|
viikko 34
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAHoWMU-CR2025-01-227
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .