Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindelsen mellem TNFSF4-polymorfi og CD

24. november 2025 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Sammenhængen mellem Tumor Necrosis Factor Superfamily Member 4-polymorfi og Crohns sygdom

Formålet med denne observationsundersøgelse er at undersøge sammenhænge mellem tumornekrosefaktor superfamilie medlem 4 (TNFSF4) genpolymorfier og risikoen for Crohns sygdom (CD), samt at belyse betydningen af TNFSF4-genvariationer for den kliniske fenotype ved CD og effekten af ustekinumab (UST). Det primære spørgsmål, som studiet sigter mod at besvare, er: Påvirker TNFSF4-polymorfi modtagelighed for CD og effekten af UST hos CD-patienter? Deltagerne vil få taget blodprøver ved indmelding

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra januar 2018 til maj 2025 blev i alt 296 CD-patienter og 532 køns- og aldersmatchede normale kontroller indsamlet fra Gastroenterologiafdelingen på Det Andet Affilierede Hospital ved Wenzhou Medical University. Genotyperne for TNFSF4 blev bestemt ved multiplex polymerasekædereaktion-ligasedetektionsteknik. Betingelsesløs logistisk regression blev anvendt til at analysere fordelingen af TNFSF4-genpolymorfier mellem CD-gruppen og den normale kontrolgruppe samt deres indflydelse på de klinisk-patologiske karakteristika hos CD-patienter. En betingelsesløs logistisk regressionsmodel blev brugt til at undersøge effekten af TNFSF4-genvariation på den kliniske respons hos CD-patienter i behandlingen med UST i uge 8 og slimhindelægning i uge 34, henholdsvis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

818

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der var ingen statistisk signifikant forskel i kønsfordelingen, gennemsnitsalderen og andelen af rygere mellem CD-gruppen og normal kontrolgruppen. Alle studiedeltagere er fra den Zhejiang-hanske befolkning, der ikke er i familie med hinanden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret CD baseret på omfattende kliniske, koloskopiske, histopatologiske, laboratorie- og radiografiske undersøgelsesresultater

Eksklusionskriterier:

  • reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, intestinal tuberkulose, iskæmisk enteritis, strålingsenteritis, tumorer osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CD -patienter
Nogle CD -patienter modtog tilstrækkelig UST (6 mg/kg) intravenøs infusion i uge 0, efterfulgt af en subkutan (SC) dosis på 90 mg UST 8 uger. Vedligeholdelsesbehandling bestod af 90 mg subkutan UST hver 8. eller 12. uge.
Biologisk: Ustekinumab - Standard dosering
Nogle CD -patienter modtog tilstrækkelig UST (6 mg/kg) intravenøs infusion i uge 0, efterfulgt af en subkutan dosis på 90 mg USE i uge 8.Metærende terapi bestod af 90 mg subkutan UST hver 8 eller 12 uger.
normale kontroller
Ingen behandling af biologisk agenter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genotyperne af TNFSF4
Tidsramme: Baseline
multiplex polymerasekædereaktion-ligase detektionsreaktionsteknik
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk respons på ustekinumab-behandling
Tidsramme: uge 8
ændringerne i Crohns sygdomsaktivitetindex (CDAI)
uge 8
klinisk respons på ustekinumab-behandling
Tidsramme: uge 34
ændringerne i Crohn's sygdomsaktivitet indeks (CDAI)
uge 34

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2025

Først opslået (Anslået)

4. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAHoWMU-CR2025-01-227

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polymorfi, enkelt nukleotid

Kliniske forsøg med Ustekinumab - Standard dosering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner