TNFSF4 多态性与 CD 之间的关联
2025年11月24日 更新者：Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
肿瘤坏死因子超家族成员4多态性与克罗恩病之间的关联
本观察性研究的目的是探讨肿瘤坏死因子超家族成员4（TNFSF4）基因多态性与克罗恩病（CD）风险之间的关联，并阐明TNFSF4基因变异对CD临床表型及乌司奴单抗（UST）疗效的影响。
其主要旨在解答的问题是：TNFSF4多态性是否影响CD易感性及CD患者中UST的疗效？
参与者将在入组时进行采血
研究概览
详细说明
从2018年1月至2025年5月，从温州医科大学附属第二医院消化内科共收集了296名克罗恩病患者和532名性别、年龄匹配的正常对照者。采用多重聚合酶链反应-连接酶检测反应技术测定TNFSF4的基因型。采用非条件logistic回归分析TNFSF4基因多态性在克罗恩病组与正常对照组之间的分布，及其对克罗恩病患者临床病理特征的影响。分别采用非条件logistic回归模型探讨TNFSF4基因变异对克罗恩病患者第8周乌司奴单抗治疗临床应答及第34周黏膜愈合的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
818
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
CD组与正常对照组在性别比例、平均年龄和吸烟者比例方面均无统计学显著差异。
所有研究对象均来自无血缘关系的浙江汉族人群。
描述
纳入标准：
- 根据全面的临床、结肠镜检查、组织病理学、实验室和影像学检查结果诊断为克罗恩病
排除标准：
- 类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、肠结核、缺血性肠炎、放射性肠炎、肿瘤等
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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CD患者
一些CD患者在第0周接受了足够的UST（6 mg/kg）静脉输注，然后在8周时服用1个皮下（SC）剂量90 mg UST。
维护治疗包括每8或12周的90 mg皮下UST。
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一些CD患者在第0周接受了足够的UST（6 mg/kg）静脉输注，然后在第8周的90毫克UST下剂量90 mg UST。维护治疗每8或12周由90 mg皮下UST组成。
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正常对照
没有生物剂治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TNFSF4的基因型
大体时间：基线
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多重聚合酶链反应-连接酶检测反应技术
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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乌司奴单抗治疗的临床应答
大体时间：第8周
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克罗恩病活动指数（CDAI）的变化
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第8周
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乌司奴单抗治疗的临床反应
大体时间：第34周
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克罗恩病活动指数（CDAI）的变化
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第34周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年5月31日
研究完成 (实际的)
2025年5月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月24日
首次发布 (估计的)
2025年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月24日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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