De associatie tussen TNFSF4-polymorfisme en CD
24 november 2025 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Het verband tussen Tumor Necrosis Factor Superfamilie Lid 4-polymorfisme en de ziekte van Crohn
Het doel van deze observationele studie is om de associaties tussen tumornecrosefactor-superfamilielid 4 (TNFSF4)-genpolymorfismen en het risico op de ziekte van Crohn (CD) te onderzoeken, en om de impact van TNFSF4-genvariaties op het klinische fenotype van CD en de effectiviteit van ustekinumab (UST) te verduidelijken.
De hoofdvraag die het beoogt te beantwoorden is: Beïnvloedt TNFSF4-polymorfisme de vatbaarheid voor CD en de effectiviteit van UST bij CD-patiënten?
Deelnemers zullen bij inschrijving bloed afgenomen krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van januari 2018 tot mei 2025 werden in totaal 296 CD-patiënten en 532 geslacht- en leeftijdsgematchte gezonde controles verzameld van de afdeling Gastroenterologie van het Tweede Gekoppelde Ziekenhuis van de Wenzhou Medical University. De genotypen van TNFSF4 werden bepaald met de multiplex polymerase-kettingreactie-ligasedetectietechniek.
Onvoorwaardelijke logistische regressie werd gebruikt om de verdeling van TNFSF4-genpolymorfismen tussen de CD-groep en de normale controlegroep te analyseren, evenals hun invloed op de klinisch-pathologische kenmerken van CD-patiënten.
Het onvoorwaardelijke logistische regressiemodel werd gebruikt om het effect van TNFSF4-genvariatie op de klinische respons van CD-patiënten bij de behandeling met UST in week 8 en mucosale genezing in week 34 te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
818
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Er was geen statistisch significant verschil in de geslachtsverhouding, gemiddelde leeftijd en het aandeel rokers tussen de CD-groep en de normale controlegroep.
Alle proefpersonen zijn afkomstig van de Zhejiang Han-bevolkingsgroep die niet aan elkaar verwant zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerde CD op basis van uitgebreide klinische, colonoscopische, histopathologische, laboratorium- en radiografische onderzoeksresultaten
Exclusiecriteria:
- reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, darmtuberculose, ischemische enteritis, bestralingsenteritis, tumoren, enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CD -patiënten
Sommige CD -patiënten ontvingen voldoende UST (6 mg/kg) intraveneuze infusie in week 0, gevolgd door een subcutane (SC) dosis van 90 mg UST na 8 weken.
Onderhoudstherapie bestond uit 90 mg subcutane UST om de 8 of 12 weken.
|
Sommige CD -patiënten ontvingen voldoende UST (6 mg/kg) intraveneuze infusie in week 0, gevolgd door een subcutane dosis van 90 mg UST in week 8. De onderhoudstherapie bestond uit 90 mg subcutane UST om de 8 of 12 weken.
|
|
Normale bedieningselementen
geen behandeling met biologische middelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de genotypen van TNFSF4
Tijdsspanne: Baseline
|
multiplex polymerasekettingreactie-ligasedetectiereactietechniek
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische respons van behandeling met ustekinumab
Tijdsspanne: week 8
|
de veranderingen van de Crohn's disease activity index (CDAI)
|
week 8
|
|
klinische respons van ustekinumab-behandeling
Tijdsspanne: week 34
|
de veranderingen van de ziekteactiviteitsindex van de ziekte van Crohn (CDAI)
|
week 34
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
4 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAHoWMU-CR2025-01-227
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .