初産のカップルにおけるハプトノミー（触覚心理学）の胎児への愛着と出産恐怖への効果
2026年1月30日 更新者：Sibel DİLMEN、Nigde Omer Halisdemir University
初産妊婦とそのパートナーに対するハプトノミー適用の出生前愛着および出産恐怖への効果：無作為化比較試験
この研究は、初産妊婦とそのパートナーに対するハプトノミー実践が、出生前の愛着と出産への恐怖に及ぼす影響を評価するために計画されました。
調査の概要
詳細な説明
目的：本研究は、初産妊婦とそのパートナーに対するハプトノミー実践が、出生前愛着と出産恐怖に及ぼす影響を評価するために設計されました。
方法：この無作為化比較対照試験には、トルコの公立病院の出産教育クラスに申し込み、妊娠24-26週間の初産妊婦とそのパートナー（実験群36組、対照群36組）が含まれます。
実験群は出産クラスでハプトノミー教育を受けます。その後、ビデオベースのハプトノミープログラムが電子メールまたはWhatsAppを通じて配信されます。カップルは、5週間にわたり週1回40分間のハプトノミー演習を行うよう求められます。対照群には介入は適用されません。
データは、介入前と第5週終了時に、個人情報フォーム、出生前愛着目録（PAI）、Wijma分娩期待／経験質問票バージョンA（W-DEQ A）、父親-胎児愛着尺度（PFAS）、および父親の出産恐怖尺度（FFOC）を使用して収集されます。
データ分析には、頻度とパーセンテージ分布、カイ二乗検定、t検定、マン・ホイットニーU検定、反復測定分析、二元配置分散分析、フリードマン検定、コーエンのd検定が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nilüfer Tuğut, Prof. Dr.
- 電話番号：+0905327754828
- メール：nlfrtugut@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：sibel dilmen, lectuer
- 電話番号：+905532628295
- メール：dilmensibel51@gmail.com
研究場所
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Sivas
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Merkez、Sivas、トルコ（Türkiye）、58000
- 募集
- Sivas Cumhuriyet University
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コンタクト：
- Nilüfer Tugut, Prof.Dr.
- 電話番号：+0905327754828
- メール：nlfrtugut@gmail.com
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コンタクト：
- sibel dilmen, lectuer
- 電話番号：05532628295
- メール：dilmensibel51@gmail.com
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主任研究者：
- nilüfer tuğut, professor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
• 少なくとも小学校卒業
- 妊娠24週から26週の間
- 最終月経日を基に超音波検査で計算された、または最終月経日が不明な妊婦の場合は妊娠24週から26週の間
- 初産婦
- 流産・掻爬術の既往なし
- 計画・希望妊娠
- 希望する赤ちゃんの性別
- 配偶者と同居
- 妊婦教室に参加済み
- コンピュータや携帯電話などの技術を使用して動画を視聴できる
- 質問の理解と回答に支障がない
- 分娩恐怖や出生前絆形成に関する過去のトレーニングを受けていない
- ハプトノミーに関する教育を受けたことがなく、ハプトノミーを実践したことがない
- 不妊治療を受けていない
- 19歳から35歳の間
除外基準：
• 少なくとも妊娠26週以上
- 配偶者と別居
- 計画外・望まない妊娠
- 赤ちゃんの特定の性別を希望しない
- 技術を使用しない
- 高リスク妊娠
- 分娩恐怖と出生前絆形成に関するトレーニングを過去に受けたことがある
- ハプトノミーのトレーニングを過去に受け、ハプトノミーを実践したことがある
- 研究開始後にハプトノミーの実践を中止する決定、および/または実践セッション完了前に早産する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群
実験群には分娩クラス内でハプトノミー研修を提供します。
その後、ビデオベースのハプトノミープログラムをメールまたはWhatsAppで送信します。
カップルは、週1回40分のセッションで、5週間にわたってハプトノミーエクササイズを実践するよう求められます。
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文献において、計画されたビデオモデリングハプトノミーが妊婦および父親の出生前の絆と出産恐怖に及ぼす影響を評価した研究はなく、本研究から得られた結果は、将来の研究を導き、明らかにすることで、文献に大きく貢献すると考えられています。
他の名前：
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介入なし：対照群
標準治療群 対照群は何も治療を受けません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Wijma 出産予定日/経験アンケート バージョン A (W-DEQ-A)
時間枠：ベースライン
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W-DEQ-A は、妊婦が経験する出生恐怖のレベルを判定するために検証されたものです。スケール内の回答は 0 から 5 までの番号が付けられ、6 点のリッカート タイプになっています。
スケールから取得できる最小スコアは 0、最大スコアは 165 です。
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ベースライン
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出生前愛着インベントリー（PAI）
時間枠：ベースライン
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PAIは、妊娠中の女性が経験する思考、感情、状況を説明し、出生前の期間における乳児への愛着のレベルを測定するために検証された尺度です。
各項目は4件法のリッカート尺度で、1から4のスコアがあります。この尺度から得られる最小スコアは21、最大スコアは84です。
妊婦が得るスコアが増加することは、愛着のレベルも増加することを示します。
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ベースライン
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父性的胎児愛着尺度（PFAS）
時間枠：ベースライン
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PFASは、父子間の愛着レベルを測定するために使用される検証済みの尺度です。
回答は1から4までの4段階リッカート尺度で評価されます。最小合計スコアは23、最大は92です。
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ベースライン
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父親の出産恐怖尺度 (FFOC)
時間枠：ベースライン
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FFOCは、父親の出産に対する恐怖のレベルを測定するために用いられる検証済みの評価尺度です。
回答は1から5までの5段階のリッカート尺度で評価されます。合計スコアの最低値は17、最高値は85です。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生前愛着目録（PAI）
時間枠：第5週
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PAIは、妊娠中の女性が経験する思考、感情、状況を説明し、妊娠期における乳児への愛着のレベルを測定するために検証された尺度です。
各項目は4件法のリッカート尺度であり、1から4のスコアで評価されます。この尺度から得られる最小スコアは21、最大スコアは84です。
妊婦が得るスコアが増加することは、愛着のレベルも増加していることを示します。
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第5週
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Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire version A (W-DEQ-A)
時間枠：第5週
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W-DEQ-Aは、妊婦が経験する出産恐怖のレベルを測定するために検証された尺度です。この尺度の回答は0から5までの数値で、6段階のリッカート尺度です。
この尺度から得られる最小スコアは0、最大スコアは165です。
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第5週
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父性-胎児愛着尺度（PFAS）
時間枠：第5週
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PFASは、父と胎児の愛着レベルを測定するために使用される検証済みの尺度です。
回答は1から4までの4段階のリッカート尺度で評価されます。可能な合計スコアの最低値は23で、最高値は92です。
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第5週
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父親の分娩恐怖尺度 (FFOC)
時間枠：第5週
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FFOCは、父親の出産に対する恐怖のレベルを測定するために使用される検証済みの評価尺度です。
回答は1から5までの5段階のリッカート尺度で評価されます。最低合計スコアは17点、最高合計スコアは85点です。
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第5週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nilüfer Tugut, Prof. Dr.、Cumhuriyet University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月26日
一次修了 (推定)
2026年3月27日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月23日
最初の投稿 (実際)
2025年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月30日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。