Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Haptonomie op Prenatale Hechting en Angst voor Bevalling bij Primipare Paren

30 januari 2026 bijgewerkt door: Sibel DİLMEN, Nigde Omer Halisdemir University

Het effect van haptonomie-toepassing voor primipare zwangere vrouwen en hun partners op prenatale gehechtheid en angst voor bevalling: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie was gepland om het effect van haptonomiebeoefening voor primipare zwangere vrouwen en hun partners op prenatale gehechtheid en angst voor de bevalling te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Deze studie was ontworpen om het effect van haptonomiepraktijk voor primipara zwangere vrouwen en hun partners op prenatale gehechtheid en angst voor de bevalling te evalueren.

Methoden: Deze gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie omvat primipara zwangere vrouwen en hun partners (36 koppels in de experimentele groep en 36 koppels in de controlegroep) die zich aanmelden voor de bevallingseducatieklas van een openbaar ziekenhuis in Turkije en tussen 24-26 weken zwangerschap zijn.

De experimentele groep ontvangt haptonomie-educatie in de bevallingsklas. Daarna wordt een videogebaseerd haptonomieprogramma geleverd via e-mail of WhatsApp. Van de koppels wordt gevraagd om eenmaal per week gedurende 40 minuten haptonomie-oefeningen uit te voeren gedurende vijf weken. Er wordt geen interventie toegepast op de controlegroep.

Gegevens worden verzameld vóór de interventie en aan het einde van de vijfde week met behulp van het Persoonlijke Informatieformulier, Prenatale Gehechtheidsinventaris (PAI), Wijma Bevallingsverwachting/-ervaring Vragenlijst Versie A (W-DEQ A), Vaderlijke-Foetale Gehechtheidsschaal (PFAS), en Vaders Angst voor Bevalling Schaal (FFOC).

Gegevensanalyse omvat frequentie- en percentageverdelingen, chi-kwadraattoets, t-toets, Mann-Whitney U-toets, herhaalde metingen analyse, tweeweg ANOVA, Friedman-toets, en Cohen's d-toets.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

144

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Sivas
      • Merkez, Sivas, Turkije (Türkiye), 58000
        • Werving
        • Sivas Cumhuriyet University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • nilüfer tuğut, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • • Minimaal afgestudeerd van de basisschool

    • Tussen de 24e en 26e week van de zwangerschap
    • Volgens berekeningen gemaakt door echografie gebaseerd op de laatste menstruatie of, voor zwangere vrouwen die hun laatste menstruatie niet weten, tussen de 24e en 26e week van de zwangerschap
    • Primipara (eerste zwangerschap)
    • Geen voorgeschiedenis van abortus/curettage
    • Geplande/gewenste zwangerschap
    • Gewenst geslacht van de baby
    • Samenwonend met partner
    • Zwangerschapscursussen gevolgd
    • In staat om technologie zoals computers en mobiele telefoons te gebruiken om video's te bekijken
    • Geen belemmeringen om vragen te begrijpen en te beantwoorden
    • Geen eerdere training over angst voor bevalling of prenatale binding
    • Niet eerder onderwijs over haptonomie hebben gevolgd of haptonomie hebben beoefend
    • Geen vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan
    • Tussen de 19 en 35 jaar oud zijn

Uitsluitingscriteria:

  • • Minstens 26 weken zwanger zijn

    • Apart wonen van partner
    • Een ongeplande/ongewenste zwangerschap hebben
    • Niet willen dat de baby een specifiek geslacht heeft
    • Geen technologie gebruiken
    • Een hoogrisicozwangerschap zijn
    • Eerder training hebben gevolgd over angst voor bevalling en prenatale binding
    • Eerder training in haptonomie hebben gevolgd en haptonomie hebben beoefend
    • Besluiten om haptonomiebeoefening stop te zetten nadat de studie begon en/of voortijdig bevallen voordat de praktijksessies zijn voltooid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
Haptonomietraining zal worden aangeboden aan de experimentele groep binnen de bevallingscursus. Daarna zal het op video gebaseerde haptonomieprogramma worden verzonden via e-mail of WhatsApp. Koppels wordt gevraagd om vijf weken lang haptonomie-oefeningen te doen, één sessie van 40 minuten per week.
Gedragsmatig: Haptonomie
Aangezien er in de literatuur geen studies zijn die het effect van geplande video modeling haptonomie op prenatale binding en angst voor de bevalling bij aanstaande moeders en vaders evalueren, wordt aangenomen dat de resultaten verkregen uit deze studie aanzienlijk zullen bijdragen aan de literatuur door toekomstige studies te begeleiden en er licht op te werpen.
Andere namen:
  • Haptonomie, als een vakgebied dat zich bezighoudt met emotioneel contact door aanraking, beschrijft de relatie tussen ouders en het ongeboren kind.
Geen tussenkomst: controlegroep
Standard of care Groep De controlegroep zal geen behandeling ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijma Bezorgverwachting/Ervaring Vragenlijst versie A (W-DEQ-A)
Tijdsspanne: Basislijn
De W-DEQ-A is een gevalideerde methode om de mate van geboorteangst te bepalen die zwangere vrouwen ervaren. De antwoorden op de schaal zijn genummerd van 0 tot 5 en zijn in een zespunts Likert-type. De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de maximale score is 165.
Basislijn
Prenatale Hechtingsinventaris (PAI)
Tijdsspanne: Baseline
De PAI is een gevalideerde schaal om gedachten, gevoelens en situaties die een vrouw tijdens de zwangerschap ervaart, te verklaren en om het niveau van hechting aan de baby in de prenatale periode te bepalen. Elk item is van een vierpunt Likert-type, met een score tussen 1 en 4. Een minimumscore van 21 en een maximumscore van 84 kan worden behaald op de schaal. Een toename van de score die door de zwangere wordt behaald, geeft aan dat het hechtingsniveau ook toeneemt.
Baseline
Paternal-Foetale Hechtingsschaal (PFAS)
Tijdsspanne: Baseline
PFAS is een gevalideerde schaal die wordt gebruikt om het niveau van vader-foetale hechting te bepalen. De antwoorden worden beoordeeld op een vierpuntenschaal van Likert, variërend van 1 tot 4. De minimaal mogelijke totaalscore is 23 en het maximum is 92.
Baseline
Vaders' Angst voor Bevallingsschaal (FFOC)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
De FFOC is een gevalideerd instrument dat wordt gebruikt om het angstniveau van vaders met betrekking tot de bevalling te bepalen. De antwoorden worden beoordeeld op een vijfpuntenschaal van Likert, variërend van 1 tot 5. De minimaal mogelijke totaalscore is 17 en het maximum is 85.
Uitgangswaarde

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prenatale Hechtingsinventaris (PAI)
Tijdsspanne: Week 5
De PAI is een gevalideerde schaal om gedachten, gevoelens en situaties te beschrijven die door vrouwen tijdens de zwangerschap worden ervaren en om het niveau van gehechtheid aan de baby in de prenatale periode te bepalen. Elk item is van het vierpunt Likert-type, met een score tussen 1 en 4. Een minimumscore van 21 en een maximumscore van 84 kan worden behaald op de schaal. Een toename van de score die door de zwangere vrouw wordt behaald, geeft aan dat het niveau van gehechtheid ook toeneemt.
Week 5
Wijma Bevallingsverwachtings-/Ervaringsvragenlijst versie A (W-DEQ-A)
Tijdsspanne: Week 5
De W-DEQ-A is een gevalideerde vragenlijst om het niveau van bevallingsangst bij zwangere vrouwen te bepalen. De antwoorden op de schaal worden genummerd van 0 tot 5 en zijn van het type zes-punts Likert. De minimumscore die uit de schaal kan worden verkregen is 0, en de maximumscore is 165.
Week 5
Paternal-Foetale Hechtingsschaal (PFAS)
Tijdsspanne: Week 5
PFAS is een gevalideerde schaal die wordt gebruikt om het niveau van vader-foetale hechting te bepalen. De antwoorden worden beoordeeld op een vierpunts Likert-schaal van 1 tot 4. De minimaal mogelijke totaalscore is 23 en het maximum is 92.
Week 5
Vaders' Angst voor Bevallingsschaal (FFOC)
Tijdsspanne: Week 5
De FFOC is een gevalideerd instrument dat wordt gebruikt om het angstniveau van vaders met betrekking tot de bevalling te bepalen. De antwoorden worden beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal variërend van 1 tot 5. De minimum mogelijke totaalscore is 17 en het maximum is 85.
Week 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nilüfer Tugut, Prof. Dr., Cumhuriyet University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

27 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • OHU-DKH-SD-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren