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Wirkung von Haptonomie auf die pränatale Bindung und die Angst vor der Geburt bei erstgebärenden Paaren

30. Januar 2026 aktualisiert von: Sibel DİLMEN, Nigde Omer Halisdemir University

Die Wirkung der Haptonomie-Anwendung für erstgebärende schwangere Frauen und ihre Partner auf die pränatale Bindung und die Angst vor der Geburt: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wurde geplant, um die Auswirkung der Haptonomie-Praxis für erstgebärende schwangere Frauen und ihre Partner auf die pränatale Bindung und die Angst vor der Geburt zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Diese Studie wurde entwickelt, um die Wirkung der Haptonomie-Praxis für erstgebärende schwangere Frauen und ihre Partner auf die pränatale Bindung und die Angst vor der Geburt zu bewerten.

Methoden: Diese randomisierte kontrollierte experimentelle Studie umfasst erstgebärende schwangere Frauen und ihre Partner (36 Paare in der Experimentalgruppe und 36 Paare in der Kontrollgruppe), die sich für den Geburtsvorbereitungskurs eines öffentlichen Krankenhauses in der Türkei anmelden und sich in der 24. bis 26. Schwangerschaftswoche befinden.

Die Experimentalgruppe erhält eine Haptonomie-Schulung im Geburtsvorbereitungskurs. Anschließend wird ein videobasiertes Haptonomie-Programm per E-Mail oder WhatsApp übermittelt. Die Paare werden gebeten, fünf Wochen lang einmal pro Woche für 40 Minuten Haptonomie-Übungen durchzuführen. An der Kontrollgruppe wird keine Intervention durchgeführt.

Die Daten werden vor der Intervention und am Ende der fünften Woche mit dem persönlichen Informationsformular, dem Pränatalen Bindungstest (Prenatal Attachment Inventory, PAI), dem Wijma-Geburtserwartungs-/erfahrungsfragebogen Version A (W-DEQ A), der väterlichen-fötalen Bindungsskala (Paternal-Fetal Attachment Scale, PFAS) und der Väter-Angst-vor-der-Geburt-Skala (Fathers' Fear of Childbirth Scale, FFOC) erhoben.

Die Datenanalyse umfasst Häufigkeits- und Prozentverteilungen, den Chi-Quadrat-Test, den t-Test, den Mann-Whitney-U-Test, die Messwiederholungsanalyse, die zweifaktorielle Varianzanalyse, den Friedman-Test und den Cohen-d-Test.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Sivas
      • Merkez, Sivas, Türkei (türkiye), 58000
        • Rekrutierung
        • Sivas Cumhuriyet University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • nilüfer tuğut, professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Mindestens einen Grundschulabschluss

    • Zwischen der 24. und 26. Schwangerschaftswoche
    • Nach Berechnungen mittels Ultraschall basierend auf der letzten Menstruationsperiode oder, für Schwangere, die ihre letzte Menstruationsperiode nicht kennen, zwischen der 24. und 26. Schwangerschaftswoche
    • Erstgebärend
    • Keine Vorgeschichte von Abtreibung/Ausschabung
    • Geplante/gewünschte Schwangerschaft
    • Gewünschtes Geschlecht des Babys
    • Lebt mit Ehepartner zusammen
    • Hat Schwangerschaftskurse besucht
    • Kann Technologien wie Computer und Mobiltelefone nutzen, um Videos anzusehen
    • Keine Barrieren beim Verständnis von Fragen und beim Antworten
    • Keine vorherige Schulung zur Geburtsangst oder pränatalen Bindung
    • Hat zuvor keine Ausbildung in Haptonomie erhalten oder Haptonomie praktiziert
    • Unterzieht sich keiner Unfruchtbarkeitsbehandlung
    • Ist zwischen 19 und 35 Jahren alt

Ausschlusskriterien:

  • • Mindestens 26 Wochen schwanger sein

    • Getrennt vom Ehepartner leben
    • Eine ungeplante/ungewünschte Schwangerschaft haben
    • Das Baby nicht von einem bestimmten Geschlecht wünschen
    • Technologie nicht nutzen
    • Eine Risikoschwangerschaft sein
    • Hat zuvor Schulungen zur Geburtsangst und pränatalen Bindung erhalten
    • Hat zuvor eine Ausbildung in Haptonomie erhalten und Haptonomie praktiziert
    • Entscheidung, die Haptonomie-Praxis nach Studienbeginn abzubrechen und/oder vor Abschluss der Praxisstunden vorzeitig zu entbinden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Haptonomie-Training wird der Versuchsgruppe innerhalb des Geburtsvorbereitungskurses angeboten. Anschließend wird das videobasierte Haptonomie-Programm per E-Mail oder WhatsApp verschickt. Die Paare werden gebeten, Haptonomie-Übungen fünf Wochen lang zu praktizieren, eine 40-minütige Sitzung pro Woche.
Verhalten: Haptonomie
Da es in der Literatur keine Studien gibt, die die Wirkung von geplanter Video-Modellierungshaptonomie auf die pränatale Bindung und die Angst vor der Geburt bei werdenden Müttern und Vätern bewerten, wird angenommen, dass die Ergebnisse dieser Studie einen bedeutenden Beitrag zur Literatur leisten werden, indem sie zukünftige Studien anleiten und Licht auf sie werfen.
Andere Namen:
  • Haptonomie, als ein Bereich, der sich mit emotionalem Kontakt durch Berührung befasst, beschreibt die Beziehung zwischen Eltern und dem ungeborenen Baby.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standard of Care-Gruppe Die Kontrollgruppe erhält keine Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wijma-Fragebogen zur Liefererwartung/-erfahrung, Version A (W-DEQ-A)
Zeitfenster: Grundlinie
Der W-DEQ-A ist ein validiertes Verfahren zur Bestimmung des Ausmaßes der Geburtsangst schwangerer Frauen. Die Antworten auf der Skala sind von 0 bis 5 nummeriert und liegen in einem sechsstufigen Likert-Typ vor. Die auf der Skala erreichbare Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 165.
Grundlinie
Pränataler Bindungsinventar (PAI)
Zeitfenster: Baseline
Der PAI ist ein validiertes Instrument, um Gedanken, Gefühle und Situationen zu erklären, die Frauen während der Schwangerschaft erleben, und um das Ausmaß der Bindung zum Kind in der pränatalen Phase zu bestimmen. Jedes Item ist vom vierstufigen Likert-Typ mit einer Punktzahl zwischen 1 und 4. Eine Mindestpunktzahl von 21 und eine Höchstpunktzahl von 84 können auf der Skala erzielt werden. Ein Anstieg der von der Schwangeren erzielten Punktzahl zeigt an, dass auch das Ausmaß der Bindung zunimmt.
Baseline
Paternal-Fetal Attachment Scale (PFAS)
Zeitfenster: Ausgangswert
PFAS ist eine validierte Skala, die zur Bestimmung des Grades der väterlich-fetalen Bindung verwendet wird. Die Antworten werden auf einer vierstufigen Likert-Skala von 1 bis 4 bewertet. Die minimal mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 23 und die maximal mögliche 92.
Ausgangswert
Väterliche Angst vor der Geburt Skala (FFOC)
Zeitfenster: Ausgangswert
Der FFOC ist ein validiertes Instrument, das verwendet wird, um das Ausmaß der Angst von Vätern in Bezug auf die Geburt zu bestimmen. Die Antworten werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet. Der minimal mögliche Gesamtwert beträgt 17 und der maximal mögliche 85.
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pränataler Bindungsfragebogen (PAI)
Zeitfenster: Woche 5
Der PAI ist ein validiertes Instrument, um Gedanken, Gefühle und Situationen zu erfassen, die Frauen während der Schwangerschaft erleben, und um das Maß der Bindung zum Kind in der pränatalen Periode zu bestimmen. Jedes Item ist vom Typ einer vierstufigen Likert-Skala, mit einer Bewertung zwischen 1 und 4. Von der Skala kann ein Mindestwert von 21 und ein Höchstwert von 84 erzielt werden. Ein Anstieg der von der Schwangeren erzielten Punktzahl zeigt an, dass auch das Maß der Bindung zunimmt.
Woche 5
Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire version A (W-DEQ-A)
Zeitfenster: Woche 5
Der W-DEQ-A ist ein validiertes Instrument, um das Ausmaß der Geburtsangst bei schwangeren Frauen zu bestimmen. Die Antworten auf der Skala sind von 0 bis 5 nummeriert und entsprechen einem sechsstufigen Likert-Typ. Der Mindestwert, der auf der Skala erzielt werden kann, beträgt 0, und der Höchstwert beträgt 165.
Woche 5
Väterlich-Fetale Bindungs-Skala (PFAS)
Zeitfenster: Woche 5
PFAS ist eine validierte Skala, die verwendet wird, um das Ausmaß der väterlich-fötalen Bindung zu bestimmen. Die Antworten werden auf einer vierstufigen Likert-Skala von 1 bis 4 bewertet. Die minimal mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 23 und die maximale 92.
Woche 5
Väterliche Angst vor der Geburtsskala (FFOC)
Zeitfenster: Woche 5
Der FFOC ist ein validiertes Instrument, das verwendet wird, um das Ausmaß der Angst von Vätern in Bezug auf die Geburt zu bestimmen. Die Antworten werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet. Die minimal mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 17 und die maximale 85.
Woche 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nilüfer Tugut, Prof. Dr., Cumhuriyet University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • OHU-DKH-SD-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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