Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Haptonomi på Prenatal Tilknytning og Fødselsskredd hos Førstegangsforeldrepar

30. januar 2026 oppdatert av: Sibel DİLMEN, Nigde Omer Halisdemir University

Effekten av haptonomiapplikasjon for førstegangsfødende gravide kvinner og deres partnere på prenatal tilknytning og fødselsskrekk: En randomisert kontrollert studie

Denne studien ble planlagt for å evaluere effekten av haptonomi-praksis for førstegangsfødende gravide kvinner og deres partnere på prenatal tilknytning og fødselsskrekk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Denne studien ble utformet for å evaluere effekten av haptonomi-praksis for førstegangsfødende gravide kvinner og deres partnere på prenatal tilknytning og fødselsangst.

Metoder: Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien vil inkludere førstegangsfødende gravide kvinner og deres partnere (36 par i eksperimentgruppen og 36 par i kontrollgruppen) som søker til fødselsopplæringsklassen på et offentlig sykehus i Tyrkia og er mellom 24-26 uker svangerskap.

Eksperimentgruppen vil motta haptonomi-opplæring i fødselsopplæringsklassen. Deretter vil et videobasert haptonomi-program bli levert via e-post eller WhatsApp. Par vil bli bedt om å utføre haptonomi-øvelser en gang i uken i 40 minutter over fem uker. Ingen intervensjon vil bli anvendt på kontrollgruppen.

Data vil bli samlet før intervensjonen og ved slutten av den femte uken ved bruk av Personlig Informasjonsskjema, Prenatal Attachment Inventory (PAI), Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version A (W-DEQ A), Paternal-Fetal Attachment Scale (PFAS), og Fathers' Fear of Childbirth Scale (FFOC).

Dataanalyse vil inkludere frekvens- og prosentfordelinger, chi-kvadrat test, t-test, Mann-Whitney U-test, gjentatte målinger analyse, to-veis ANOVA, Friedman test, og Cohen's d test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Sivas
      • Merkez, Sivas, Tyrkia (Türkiye), 58000
        • Rekruttering
        • Sivas Cumhuriyet University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • nilüfer tuğut, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Avsluttet minst grunnskole

    • Mellom uke 24 og 26 i svangerskapet
    • Ifølge ultralydberegninger basert på siste menstruasjon eller, for gravide som ikke kjenner sin siste menstruasjon, mellom uke 24 og 26 i svangerskapet
    • Førstegangsfødende
    • Ingen tidligere abort/kurrettasje
    • Planlagt/ønsket svangerskap
    • Ønsket kjønn på baby
    • Bor sammen med ektefelle/partner
    • Har deltatt på svangerskapskurs
    • Kan bruke teknologi som datamaskiner og mobiltelefoner for å se på videoer
    • Ingen hindringer for å forstå spørsmål og svare
    • Ingen tidligere opplæring om fødselsangst eller prenatal tilknytning
    • Har ikke tidligere fått opplæring i haptonomi eller praktisert haptonomi
    • Ikke gjennomgår fertilitetsbehandling
    • Er mellom 19 og 35 år

Eksklusjonskriterier:

  • • Være minst 26 uker gravid

    • Bor separat fra ektefelle/partner
    • Har et uplanlagt/uønsket svangerskap
    • Ikke ønsker at babyen skal være av et spesifikt kjønn
    • Bruker ikke teknologi
    • Er et høytrisikosvangerskap
    • Har tidligere fått opplæring om fødselsangst og prenatal tilknytning
    • Har tidligere fått opplæring i haptonomi og praktisert haptonomi
    • Bestemmer seg for å avbryte haptonomipraksis etter at studien startet og/eller føder for tidlig før øvelsessessionene er fullført

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eksperimentell gruppe
Haptonomitrening vil bli tilbudt til forsøksgruppen i fødselsforberedelsen.
Etterpå vil det videobaserte haptonomiprogrammet bli sendt via e-post eller WhatsApp.
Par vil bli bedt om å praktisere haptonomiaøvelser i fem uker, en 40-minutters økt per uke.
Atferdsmessig: Haptonomi
Siden det ikke finnes studier i litteraturen som evaluerer effekten av planlagt videomodellering haptonomi på prenatal binding og fødselsangst hos gravide og fedre, menes det at resultatene fra denne studien vil bidra betydelig til litteraturen ved å veilede og kaste lys over fremtidige studier.
Andre navn:
  • Haptonomi, som et felt som omhandler emosjonell kontakt gjennom berøring, beskriver forholdet mellom foreldre og det ufødte barnet.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Standard of care Gruppe Kontrollgruppen vil ikke motta noen behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wijma Forventet levering/erfaringsspørreskjema versjon A (W-DEQ-A)
Tidsramme: Grunnlinje
W-DEQ-A er en validert for å bestemme nivået av fødselsfrykt som oppleves av gravide kvinner. Svarene på skalaen er nummerert fra 0 til 5 og er i en sekspunkts Likert-type. Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 0, og maksimal poengsum er 165.
Grunnlinje
Prenatal tilknytningsoppgave (PAI)
Tidsramme: Utgangspunkt
PAI er en validert skala som måler tanker, følelser og situasjoner som kvinner opplever under svangerskapet, og som bestemmer nivået av tilknytning til barnet i prenatalperioden. Hvert punkt er av firepunkts Likert-type, med en poengsum mellom 1 og 4. En minimumsscore på 21 og en maksimumsscore på 84 kan oppnås på skalaen. Økning i poengsummen som den gravide oppnår, indikerer at tilknytningsnivået også øker.
Utgangspunkt
Farskap-Føtaltilpasningsskala (PFAS)
Tidsramme: Utgangspunkt
PFAS er en validert skala som brukes for å bestemme nivået på fars-foster-tilknytning. Svarene vurderes på en firepunkts Likert-skala fra 1 til 4. Minimum mulig totalscore er 23, og maksimum er 92.
Utgangspunkt
Fedres frykt for fødsel-skala (FFOC)
Tidsramme: Utgangspunkt
FFOC er et validert instrument som brukes for å bestemme fedres nivå av frykt knyttet til fødsel. Responsene vurderes på en fempunkt Likert-skala fra 1 til 5. Minimum mulige totalsum er 17, og maksimum er 85.
Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prenatal Tilknytning Inventar (PAI)
Tidsramme: Uke 5
PAI er en validert skala som forklarer tanker, følelser og situasjoner som kvinner opplever under svangerskapet, og som brukes til å fastslå nivået av tilknytning til spedbarnet i prenatalperioden. Hvert punkt er av en firepunkts Likert-type, med en poengsum mellom 1 og 4. En minimumsscore på 21 og en maksimumsscore på 84 kan oppnås fra skalaen. Økning i poengsummen oppnådd av gravide indikerer at nivået av tilknytning også øker.
Uke 5
Wijma Fødselsforventning/-erfaring Spørreskjema versjon A (W-DEQ-A)
Tidsramme: Uke 5
W-DEQ-A er en validert skala som brukes for å fastslå fødselsfryktnivået som gravide kvinner opplever. Svarene på skalaen er nummerert fra 0 til 5 og er av en sekspunkts Likert-type. Minimumsscore som kan oppnås fra skalaen er 0, og maksimumsscore er 165.
Uke 5
Paternal-Fetal Attachment Scale (PFAS)
Tidsramme: Uke 5
PFAS er en validert skala som brukes for å bestemme nivået av farskap-foster tilknytning.
Responsene vurderes på en firepunkts Likert-skala fra 1 til 4. Minimum mulig totalsum er 23, og maksimum er 92.
Uke 5
Fedres frykt for fødsel-skala (FFOC)
Tidsramme: Uke 5
FFOC er et validert instrument som brukes for å bestemme fedres fryktnivå i forbindelse med fødsel. Svarene vurderes på en fempunkts Likert-skala fra 1 til 5. Minimum mulige totalscore er 17, og maksimum er 85.
Uke 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nilüfer Tugut, Prof. Dr., Cumhuriyet University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

27. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • OHU-DKH-SD-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere