Влияние гаптономии на пренатальную привязанность и страх перед родами у первородящих пар
30 января 2026 г. обновлено: Sibel DİLMEN, Nigde Omer Halisdemir University
Влияние применения гаптономии для первородящих беременных женщин и их партнеров на пренатальную привязанность и страх перед родами: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было запланировано для оценки влияния практики гаптономии на первородящих беременных женщин и их партнеров на пренатальную привязанность и страх перед родами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Данное исследование было разработано для оценки влияния практики гаптономии на первичнородящих беременных женщин и их партнеров на пренатальную привязанность и страх перед родами.
Методы: В это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование будут включены первичнородящие беременные женщины и их партнеры (36 пар в экспериментальной группе и 36 пар в контрольной группе), которые обращаются в класс подготовки к родам государственной больницы в Турции и находятся на сроке беременности 24-26 недель.
Экспериментальная группа получит образование по гаптономии в классе подготовки к родам. После этого программа гаптономии на основе видео будет доставлена по электронной почте или WhatsApp. Пары будут просить выполнять упражнения по гаптономии один раз в неделю по 40 минут в течение пяти недель. В контрольной группе не будет проводиться никакого вмешательства.
Данные будут собраны до вмешательства и в конце пятой недели с использованием Формы личной информации, Опросника пренатальной привязанности (PAI), Опросника ожидания/опыта родов Виджмы версия A (W-DEQ A), Шкалы отцовско-плодовой привязанности (PFAS) и Шкалы страха отцов перед родами (FFOC).
Анализ данных будет включать распределения частоты и процентов, критерий хи-квадрат, t-критерий, критерий Манна-Уитни, анализ повторных измерений, двуфакторный дисперсионный анализ (ANOVA), критерий Фридмана и критерий Коэна d.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nilüfer Tuğut, Prof. Dr.
- Номер телефона: +0905327754828
- Электронная почта: nlfrtugut@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: sibel dilmen, lectuer
- Номер телефона: +905532628295
- Электронная почта: dilmensibel51@gmail.com
Места учебы
-
-
Sivas
-
Merkez, Sivas, Турция (Туркие), 58000
- Рекрутинг
- Sivas Cumhuriyet University
-
Контакт:
- Nilüfer Tugut, Prof.Dr.
- Номер телефона: +0905327754828
- Электронная почта: nlfrtugut@gmail.com
-
Контакт:
- sibel dilmen, lectuer
- Номер телефона: 05532628295
- Электронная почта: dilmensibel51@gmail.com
-
Главный следователь:
- nilüfer tuğut, professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
• Окончание как минимум начальной школы
- Срок беременности от 24 до 26 недель
- По данным УЗИ, основанным на дате последней менструации или, для беременных, которые не знают дату последней менструации, срок беременности от 24 до 26 недель
- Первородящая
- Отсутствие в анамнезе абортов/выскабливаний
- Планируемая/желанная беременность
- Желаемый пол ребенка
- Проживание с супругом
- Посещение занятий для беременных
- Умение пользоваться технологиями, такими как компьютеры и мобильные телефоны, для просмотра видео
- Отсутствие препятствий для понимания вопросов и ответов на них
- Отсутствие предыдущего обучения по страху перед родами или пренатальной привязанности
- Отсутствие предыдущего обучения по гаптономии или практики гаптономии
- Отсутствие лечения от бесплодия
- Возраст от 19 до 35 лет
Критерии исключения:
• Срок беременности не менее 26 недель
- Проживание отдельно от супруга
- Наличие незапланированной/нежеланной беременности
- Отсутствие желания, чтобы ребенок был определенного пола
- Неиспользование технологий
- Наличие беременности высокого риска
- Предыдущее обучение по страху перед родами и пренатальной привязанности
- Предыдущее обучение по гаптономии и практика гаптономии
- Решение прекратить практику гаптономии после начала исследования и/или преждевременные роды до завершения практических занятий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Обучение гаптономии будет предоставлено экспериментальной группе в рамках занятий по подготовке к родам.
После этого программа гаптономии на основе видео будет отправлена по электронной почте или WhatsApp.
Пары будут просить практиковать упражнения гаптономии в течение пяти недель, по одному 40-минутному сеансу в неделю.
|
Поскольку в литературе отсутствуют исследования, оценивающие влияние плановой гаптономии с видеомоделированием на пренатальную привязанность и страх перед родами у будущих матерей и отцов, полагают, что результаты, полученные в данном исследовании, внесут значительный вклад в литературу, направляя и проливая свет на будущие исследования.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Группа стандартного лечения Контрольная группа не будет получать никакого лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник ожидания/опыта доставки Wijma, версия A (W-DEQ-A)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала W-DEQ-A утверждена для определения уровня страха родов у беременных женщин. Ответы в шкале пронумерованы от 0 до 5 и представлены в шестибалльной шкале Лайкерта.
Минимальный балл, который можно получить по шкале, равен 0, а максимальный — 165.
|
Базовый уровень
|
|
Инвентарь пренатальной привязанности (PAI)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
PAI — это валидированная шкала для объяснения мыслей, чувств и ситуаций, переживаемых женщиной во время беременности, и определения уровня привязанности к младенцу в пренатальный период.
Каждый пункт представляет собой четырехбалльную шкалу Лайкерта с оценкой от 1 до 4. Минимальный балл по шкале составляет 21, максимальный — 84.
Увеличение балла, полученного беременной женщиной, указывает на повышение уровня привязанности.
|
Исходный уровень
|
|
Шкала отцовско-плодовой привязанности (PFAS)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
PFAS — это валидированная шкала, используемая для определения уровня отцовско-плодовой привязанности.
Ответы оцениваются по четырёхбалльной шкале Лайкерта от 1 до 4. Минимально возможный общий балл составляет 23, а максимальный — 92.
|
Исходный уровень
|
|
Шкала страха отцов перед родами (FFOC)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
FFOC — это валидированный инструмент, используемый для определения уровня страха отцов, связанного с родами.
Ответы оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 до 5. Минимально возможный общий балл составляет 17, а максимальный — 85.
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентарь пренатальной привязанности (PAI)
Временное ограничение: 5-я неделя
|
PAI — это валидированный опросник для описания мыслей, чувств и ситуаций, переживаемых женщиной во время беременности, и определения уровня привязанности к ребёнку в пренатальный период.
Каждый пункт представляет собой четырёхбалльную шкалу Лайкерта с оценкой от 1 до 4. Минимальный балл по шкале составляет 21, максимальный — 84.
Увеличение балла, полученного беременной женщиной, указывает на повышение уровня привязанности.
|
5-я неделя
|
|
Опросник ожиданий/опыта родов Виджмы версия A (W-DEQ-A)
Временное ограничение: Неделя 5
|
W-DEQ-A — это валидированный опросник для определения уровня страха перед родами у беременных женщин. Ответы по шкале оцениваются от 0 до 5 баллов и представлены в шестибалльной шкале Лайкерта.
Минимальный балл, который можно получить по шкале, составляет 0, а максимальный — 165.
|
Неделя 5
|
|
Шкала отцовско-фетальной привязанности (PFAS)
Временное ограничение: Неделя 5
|
Шкала PFAS является валидированным инструментом для определения уровня отцовско-плодовой привязанности.
Ответы оцениваются по четырехбалльной шкале Лайкерта от 1 до 4. Минимально возможный общий балл составляет 23, а максимальный — 92.
|
Неделя 5
|
|
Шкала страха отцов перед родами (FFOC)
Временное ограничение: Неделя 5
|
FFOC — это валидированный инструмент, используемый для определения уровня страха отцов, связанного с родами.
Ответы оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 до 5. Минимально возможный общий балл составляет 17, а максимальный — 85.
|
Неделя 5
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nilüfer Tugut, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
27 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OHU-DKH-SD-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .