- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07263750
Efeito da Haptonomia no Apego Pré-natal e no Medo do Parto em Casais Primíparos
O Efeito da Aplicação de Haptonomia para Mulheres Grávidas Primíparas e Seus Parceiros no Apego Pré-natal e Medo do Parto: Um Estudo Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo foi concebido para avaliar o efeito da prática da haptonimia em grávidas primíparas e seus parceiros no vínculo pré-natal e no medo do parto.
Métodos: Este estudo experimental randomizado e controlado incluirá grávidas primíparas e seus parceiros (36 casais no grupo experimental e 36 casais no grupo de controlo) que se inscrevam na aula de preparação para o parto de um hospital público na Turquia e se encontrem entre as 24-26 semanas de gestação.
O grupo experimental receberá formação em haptonimia na aula de preparação para o parto. Posteriormente, será disponibilizado um programa de haptonomia baseado em vídeo por e-mail ou WhatsApp. Será solicitado aos casais que realizem exercícios de haptonimia uma vez por semana durante 40 minutos ao longo de cinco semanas. Não será aplicada qualquer intervenção ao grupo de controlo.
Os dados serão recolhidos antes da intervenção e no final da quinta semana utilizando o Formulário de Informação Pessoal, o Inventário de Vínculo Pré-natal (PAI), o Questionário de Expectativa/Experiência de Parto de Wijma Versão A (W-DEQ A), a Escala de Vínculo Paterno-Fetal (PFAS) e a Escala de Medo do Parto dos Pais (FFOC).
A análise de dados incluirá distribuições de frequência e percentagem, teste de qui-quadrado, teste t, teste U de Mann-Whitney, análise de medidas repetidas, ANOVA de dois fatores, teste de Friedman e teste d de Cohen.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nilüfer Tuğut, Prof. Dr.
- Número de telefone: +0905327754828
- E-mail: nlfrtugut@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: sibel dilmen, lectuer
- Número de telefone: +905532628295
- E-mail: dilmensibel51@gmail.com
Locais de estudo
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Sivas
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Merkez, Sivas, Turquia (Türkiye), 58000
- Recrutamento
- Sivas Cumhuriyet University
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Contato:
- Nilüfer Tugut, Prof.Dr.
- Número de telefone: +0905327754828
- E-mail: nlfrtugut@gmail.com
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Contato:
- sibel dilmen, lectuer
- Número de telefone: 05532628295
- E-mail: dilmensibel51@gmail.com
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Investigador principal:
- nilüfer tuğut, professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Ter concluído pelo menos o ensino básico
- Entre a 24.ª e a 26.ª semanas de gravidez
- Segundo cálculos feitos por ultrassom com base na última menstruação ou, para grávidas que não saibam a data da última menstruação, entre a 24.ª e a 26.ª semanas de gravidez
- Primípara
- Sem histórico de aborto/curetagem
- Gravidez planeada/desejada
- Género do bebé desejado
- Viver com o cônjuge
- Frequentou aulas de preparação para o parto
- Capaz de usar tecnologia como computadores e telemóveis para ver vídeos
- Sem barreiras à compreensão das perguntas e ao respetivo preenchimento
- Sem formação prévia sobre medo do parto ou vinculação pré-natal
- Sem ter recebido anteriormente educação sobre haptonomia ou praticado haptonomia
- Não estar a fazer tratamento de infertilidade
- Ter entre 19 e 35 anos de idade
Critérios de Exclusão:
• Ter pelo menos 26 semanas de gravidez
- Viver separada do cônjuge
- Ter uma gravidez não planeada/não desejada
- Não desejar que o bebé seja de um género específico
- Não usar tecnologia
- Ser uma gravidez de alto risco
- Ter recebido anteriormente formação sobre medo do parto e vinculação pré-natal
- Ter recebido anteriormente formação em haptonomia e praticado haptonomia
- Decidir interromper a prática de haptonomia após o início do estudo e/ou dar à luz prematuramente antes de completar as sessões de prática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo experimental
O treino de haptonomia será fornecido ao grupo experimental durante a aula de preparação para o parto.
Posteriormente, o programa de haptonomia baseado em vídeo será enviado por e-mail ou WhatsApp.
Será pedido aos casais que pratiquem exercícios de haptonomia durante cinco semanas, uma sessão de 40 minutos por semana.
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Visto que não existem estudos na literatura que avaliem o efeito da haptonomia com modelagem em vídeo planeada na vinculação pré-natal e no medo do parto em grávidas e pais, acredita-se que os resultados obtidos neste estudo contribuirão significativamente para a literatura, orientando e lançando luz sobre estudos futuros.
Outros nomes:
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Sem intervenção: grupo de controlo
Grupo de Cuidados Padrão O grupo de controlo não receberá qualquer tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de expectativa/experiência de entrega Wijma versão A (W-DEQ-A)
Prazo: Linha de base
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O W-DEQ-A é validado para determinar o nível de medo do parto experimentado por mulheres grávidas. As respostas na escala são numeradas de 0 a 5 e são do tipo Likert de seis pontos.
A pontuação mínima que pode ser obtida da escala é 0 e a pontuação máxima é 165.
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Linha de base
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Inventário de Apego Pré-natal (PAI)
Prazo: Baseline
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O PAI é uma escala validada, que permite explicar os pensamentos, os sentimentos e as situações vividas pela mulher durante a gravidez e determinar o nível de ligação ao bebé no período pré-natal.
Cada item é do tipo Likert de quatro pontos, com uma pontuação entre 1 e 4. Uma pontuação mínima de 21 e uma pontuação máxima de 84 podem ser obtidas na escala.
O aumento da pontuação obtida pela grávida indica que o nível de ligação também aumenta.
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Baseline
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Escala de Apego Paterno-Fetal (PFAS)
Prazo: Linha de Base
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A PFAS é uma escala validada utilizada para determinar o nível de ligação paternal-fetal.
As respostas são classificadas numa escala de Likert de quatro pontos que varia de 1 a 4. A pontuação total mínima possível é 23, e a máxima é 92. |
Linha de Base
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Escala do Medo do Parto dos Pais (FFOC)
Prazo: Linha de Base
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O FFOC é um instrumento validado utilizado para determinar o nível de medo dos pais relativamente ao parto.
As respostas são classificadas numa escala Likert de cinco pontos que varia de 1 a 5. A pontuação total mínima possível é 17 e a máxima é 85.
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Linha de Base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Apego Pré-Natal (PAI)
Prazo: Semana 5
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O PAI é uma ferramenta validada que permite explicar pensamentos, sentimentos e situações vividas por mulheres durante a gravidez e determinar o nível de apego ao bebé no período pré-natal.
Cada item é do tipo Likert de quatro pontos, com uma pontuação entre 1 e 4. Uma pontuação mínima de 21 e uma pontuação máxima de 84 pode ser obtida na escala. Um aumento na pontuação obtida pela grávida indica que o nível de apego também aumenta. |
Semana 5
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Questionário de Expectativa/Experiência do Parto de Wijma versão A (W-DEQ-A)
Prazo: Semana 5
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O W-DEQ-A é um instrumento validado para determinar o nível de medo do parto experienciado por grávidas. As respostas na escala são numeradas de 0 a 5 e estão numa escala do tipo Likert de seis pontos.
A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 0, e a pontuação máxima é 165.
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Semana 5
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Escala de Apego Paternal-Fetal (PFAS)
Prazo: Semana 5
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A PFAS é uma escala validada usada para determinar o nível de ligação pai-feto.
As respostas são classificadas numa escala de Likert de quatro pontos, que vai de 1 a 4. A pontuação total mínima possível é 23 e a máxima é 92.
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Semana 5
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Escala de Medo do Parto dos Pais (FFOC)
Prazo: Semana 5
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O FFOC é um instrumento validado utilizado para determinar o nível de medo dos pais em relação ao parto.
As respostas são classificadas numa escala Likert de cinco pontos que varia de 1 a 5. A pontuação total mínima possível é 17 e a máxima é 85.
|
Semana 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nilüfer Tugut, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OHU-DKH-SD-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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