Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ haptonomii na przywiązanie prenatalne i lęk przed porodem u par pierworódek

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sibel DİLMEN, Nigde Omer Halisdemir University

Wpływ zastosowania haptonomii u pierworódek i ich partnerów na więź prenatalną i lęk przed porodem: Badanie randomizowane z grupą kontrolną

To badanie zostało zaplanowane w celu oceny wpływu praktyki haptonomii dla pierwiastek ciężarnych i ich partnerów na więź prenatalną oraz lęk przed porodem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Niniejsze badanie zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu praktyki haptonomii u pierwiastek ciężarnych i ich partnerów na przywiązanie prenatalne oraz lęk przed porodem.

Metody: To randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne obejmie pierwiastek ciężarne i ich partnerów (36 par w grupie eksperymentalnej i 36 par w grupie kontrolnej), które zgłoszą się na zajęcia edukacji porodowej w publicznym szpitalu w Turcji i będą w 24-26 tygodniu ciąży.

Grupa eksperymentalna otrzyma edukację haptonomii na zajęciach porodowych. Następnie, program haptonomii w formie wideo zostanie dostarczony za pośrednictwem poczty elektronicznej lub WhatsApp. Od par będzie wymagane wykonywanie ćwiczeń haptonomii raz w tygodniu przez 40 minut przez pięć tygodni. W grupie kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna interwencja.

Dane będą zbierane przed interwencją oraz na koniec piątego tygodnia przy użyciu Formularza Informacji Osobistej, Inwentarza Przywiązania Prenatalnego (PAI), Kwestionariusza Oczekiwań/Doświadczeń Porodowych Wijma Wersja A (W-DEQ A), Skali Przywiązania Ojca do Płodu (PFAS) oraz Skali Lęku Ojców przed Porodem (FFOC).

Analiza danych obejmie rozkłady częstości i procentów, test chi-kwadrat, test t, test U Manna-Whitneya, analizę powtarzanych pomiarów, dwuczynnikową analizę wariancji (ANOVA), test Friedmana oraz test d Cohena.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Sivas
      • Merkez, Sivas, Turcja (Türkiye), 58000
        • Rekrutacyjny
        • Sivas Cumhuriyet University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • nilüfer tuğut, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Ukończona przynajmniej szkoła podstawowa

    • Między 24. a 26. tygodniem ciąży
    • Według obliczeń wykonanych za pomocą ultrasonografii na podstawie ostatniej miesiączki lub, dla ciężarnych, które nie znają daty ostatniej miesiączki, między 24. a 26. tygodniem ciąży
    • Pierworódka
    • Brak historii poronień/łyżeczkowania
    • Planowana/pożądana ciąża
    • Pożądana płeć dziecka
    • Żyjąca z małżonkiem
    • Uczestnicząca w zajęciach dla ciężarnych
    • Potrafiąca korzystać z technologii takich jak komputery i telefony komórkowe do oglądania filmów
    • Brak barier w rozumieniu pytań i odpowiadaniu
    • Brak wcześniejszego szkolenia dotyczącego lęku przed porodem lub więzi prenatalnej
    • Nie otrzymała wcześniej edukacji z zakresu haptonomii ani nie praktykowała haptonomii
    • Nie poddająca się leczeniu niepłodności
    • W wieku od 19 do 35 lat

Kryteria wykluczenia:

  • • Być przynajmniej w 26. tygodniu ciąży

    • Żyć osobno od małżonka
    • Mieć nieplanowaną/niechcianą ciążę
    • Nie chcieć, aby dziecko było określonej płci
    • Nie korzystać z technologii
    • Być ciążą wysokiego ryzyka
    • Otrzymać wcześniej szkolenie dotyczące lęku przed porodem i więzi prenatalnej
    • Otrzymać wcześniej szkolenie z zakresu haptonomii i praktykować haptonomię
    • Podjęcie decyzji o zaprzestaniu praktyki haptonomii po rozpoczęciu badania i/lub przedwczesny poród przed ukończeniem sesji praktycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
Trening haptonomii zostanie zapewniony grupie eksperymentalnej w ramach zajęć szkoły rodzenia. Następnie program haptonomii w formie wideo zostanie wysłany pocztą elektroniczną lub WhatsApp. Pary zostaną poproszone o praktykowanie ćwiczeń haptonomii przez pięć tygodni, po jednej 40-minutowej sesji tygodniowo.
Behawioralne: Haptonomia
Ponieważ w literaturze nie ma badań oceniających wpływ planowanej haptonomii z modelowaniem wideo na więź prenatalną oraz lęk przed porodem u przyszłych matek i ojców, uważa się, że wyniki uzyskane w tym badaniu znacząco przyczynią się do literatury, ukierunkowując i rzucając światło na przyszłe badania.
Inne nazwy:
  • Haptonomia, jako dziedzina zajmująca się emocjonalnym kontaktem poprzez dotyk, opisuje relację między rodzicami a nienarodzonym dzieckiem.
Brak interwencji: grupa kontrolna
Standard of care Group Grupa kontrolna nie otrzyma żadnego leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wijma Kwestionariusz oczekiwanej dostawy/doświadczenia wersja A (W-DEQ-A)
Ramy czasowe: Linia bazowa
W-DEQ-A jest zwalidowanym narzędziem do określania poziomu lęku porodowego doświadczanego przez kobiety w ciąży. Odpowiedzi w skali są ponumerowane od 0 do 5 i są w sześciostopniowej skali typu Likerta. Minimalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a maksymalny to 165.
Linia bazowa
Inwentarz Przywiązania Prenatalnego (PAI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
PAI to zwalidowana skala, która wyjaśnia myśli, uczucia i sytuacje doświadczane przez kobietę w czasie ciąży oraz określa poziom przywiązania do dziecka w okresie prenatalnym.
Każda pozycja jest czteropunktową skalą Likerta z wynikiem od 1 do 4. Minimalny wynik wynosi 21, a maksymalny 84.
Wzrost wyniku uzyskanego przez ciężarną wskazuje, że poziom przywiązania również wzrasta.
Wartość wyjściowa
Skala Przywiązania Ojca do Płodu (PFAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
PFAS to zatwierdzona skala stosowana do określenia poziomu przywiązania ojca do płodu.
Odpowiedzi są oceniane w czteropunktowej skali Likerta w zakresie od 1 do 4. Minimalny możliwy łączny wynik to 23, a maksymalny to 92.
Wartość wyjściowa
Skala Strachu Ojców Przed Porodem (FFOC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
FFOC to zwalidowane narzędzie służące do określania poziomu lęku ojców związany z porodem. Odpowiedzi są oceniane w pięciopunktowej skali Likerta od 1 do 5. Minimalny możliwy łączny wynik wynosi 17, a maksymalny 85.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Przywiązania Prenatalnego (PAI)
Ramy czasowe: Tydzień 5
PAI to zatwierdzony kwestionariusz służący do wyjaśniania myśli, uczuć i sytuacji doświadczanych przez kobietę w czasie ciąży oraz określania poziomu przywiązania do dziecka w okresie prenatalnym. Każda pozycja jest czterostopniową skalą Likerta z wynikiem od 1 do 4. Minimalny wynik z tej skali wynosi 21, a maksymalny 84. Wzrost wyniku uzyskanego przez ciężarną wskazuje, że poziom przywiązania również wzrasta.
Tydzień 5
Kwestionariusz Oczekiwań/Doświadczeń Porodowych Wijma wersja A (W-DEQ-A)
Ramy czasowe: Tydzień 5
W-DEQ-A to zwalidowana skala służąca do określenia poziomu lęku przed porodem doświadczanego przez kobiety w ciąży. Odpowiedzi w skali są ponumerowane od 0 do 5 i mają sześciopunktowy typ Likerta. Minimalny wynik możliwy do uzyskania z tej skali wynosi 0, a maksymalny to 165.
Tydzień 5
Skala Przywiązania Ojcowsko-Płodowego (PFAS)
Ramy czasowe: Tydzień 5
PFAS to zatwierdzona skala używana do określenia poziomu przywiązania ojca do płodu. Odpowiedzi są oceniane w czteropunktowej skali Likerta od 1 do 4. Minimalny możliwy całkowity wynik to 23, a maksymalny to 92.
Tydzień 5
Skala Lęku Ojców Przed Porodem (FFOC)
Ramy czasowe: Tydzień 5
FFOC to zwalidowane narzędzie służące do określania poziomu lęku ojców związanego z porodem. Odpowiedzi są oceniane na pięciopunktowej skali Likerta od 1 do 5. Minimalny możliwy łączny wynik wynosi 17, a maksymalny 85.
Tydzień 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nilüfer Tugut, Prof. Dr., Cumhuriyet University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OHU-DKH-SD-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strach przed porodem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj