- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07263750
Effekten av Haptonomi på Prenatal Tillgivenhet och Förlossningsrädsla hos Förstagångsföräldrar
Effekten av haptonomi för förstföderskor och deras partners på prenatal anknytning och förlossningsrädsla: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Denna studie utformades för att utvärdera effekten av haptonomi-praxis för förstföderskor och deras partner på prenatal anknytning och förlossningsrädsla.
Metod: Denna randomiserade kontrollerade experimentstudie kommer att inkludera förstföderskor och deras partner (36 par i experimentgruppen och 36 par i kontrollgruppen) som ansöker till förlossningsundervisningsklassen på ett offentligt sjukhus i Turkiet och befinner sig mellan 24-26 veckors graviditet.
Experimentgruppen kommer att få haptonomi-utbildning i förlossningsklassen. Därefter kommer ett videobaserat haptonomiprogram att levereras via e-post eller WhatsApp. Paren kommer att ombes att utföra haptonomi-övningar en gång i veckan i 40 minuter under fem veckor. Ingen intervention kommer att tillämpas på kontrollgruppen.
Data kommer att samlas in före interventionen och i slutet av den femte veckan med hjälp av Personlig Informationsformulär, Prenatal Attachment Inventory (PAI), Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version A (W-DEQ A), Paternal-Fetal Attachment Scale (PFAS), och Fathers' Fear of Childbirth Scale (FFOC).
Dataanalys kommer att inkludera frekvens- och procentuella fördelningar, chi-square test, t-test, Mann-Whitney U-test, upprepade mätningar analys, tvåvägs ANOVA, Friedman test, och Cohen's d test.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nilüfer Tuğut, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +0905327754828
- E-post: nlfrtugut@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: sibel dilmen, lectuer
- Telefonnummer: +905532628295
- E-post: dilmensibel51@gmail.com
Studieorter
-
-
Sivas
-
Merkez, Sivas, Turkiet (Türkiye), 58000
- Rekrytering
- Sivas Cumhuriyet University
-
Kontakt:
- Nilüfer Tugut, Prof.Dr.
- Telefonnummer: +0905327754828
- E-post: nlfrtugut@gmail.com
-
Kontakt:
- sibel dilmen, lectuer
- Telefonnummer: 05532628295
- E-post: dilmensibel51@gmail.com
-
Huvudutredare:
- nilüfer tuğut, professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Minst avslutat grundskoleutbildning
- Mellan vecka 24 och 26 av graviditeten
- Enligt ultraljudsberäkningar baserat på senaste menstruationen eller, för gravida kvinnor som inte känner till sin senaste menstruation, mellan vecka 24 och 26 av graviditeten
- Förstföderska
- Ingen tidigare abort/kurrettage
- Planerad/önskad graviditet
- Önskat barnkön
- Bor med make/maka
- Deltagit i graviditetskurser
- Kan använda teknik som datorer och mobiltelefoner för att titta på videor
- Inga hinder för att förstå frågor och svara
- Ingen tidigare utbildning om förlossningsrädsla eller prenatal bindning
- Har inte tidigare fått utbildning i haptonomi eller praktiserat haptonomi
- Inte genomgår infertilitetsbehandling
- Är mellan 19 och 35 år
Exklusionskriterier:
• Vara minst 26 veckor gravid
- Bor separat från make/maka
- Har en oplanerad/icke-önskad graviditet
- Inte önska att barnet ska vara av specifikt kön
- Inte använda teknik
- Vara en högriskgraviditet
- Har tidigare fått utbildning om förlossningsrädsla och prenatal bindning
- Har tidigare fått utbildning i haptonomi och praktiserat haptonomi
- Besluta att avbryta haptonomipraktik efter att studien börjat och/eller föda i förtid innan praktikpassen avslutats
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentell grupp
Haptonomiträning kommer att tillhandahållas till experimentgruppen inom förlossningsklassen.
Därefter kommer det videobaserade haptonomiprogrammet att skickas via e-post eller WhatsApp.
Par kommer att ombes att öva haptonomiövningar i fem veckor, en 40-minuters session per vecka.
|
Eftersom det inte finns några studier i litteraturen som utvärderar effekten av planerad videomodellering haptonomi på prenatal bindning och förlossningsrädsla hos blivande mödrar och fäder, anses det att resultaten från denna studie kommer att bidra avsevärt till litteraturen genom att vägleda och belysa framtida studier.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Standardbehandlingsgruppen Kontrollgruppen kommer inte att få någon behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wijma leveransförväntningar/erfarenhetsformulär version A (W-DEQ-A)
Tidsram: Baslinje
|
W-DEQ-A är en validerad, för att bestämma nivån av födelserädsla som upplevs av gravida kvinnor. Svaren på skalan är numrerade från 0 till 5 och är av en sexpunkts Likert-typ.
Minsta poäng som kan erhållas från skalan är 0 och högsta poängen är 165.
|
Baslinje
|
|
Prenatal Attachment Inventory (PAI)
Tidsram: Baslinje
|
PAI är en validerad skala för att förklara tankar, känslor och situationer som kvinnor upplever under graviditeten och för att bestämma nivån av anknytning till barnet i den prenatala perioden.
Varje fråga är av en fyrapunkts Likert-typ med en poäng mellan 1 och 4. En lägsta poäng på 21 och en högsta poäng på 84 kan erhållas från skalan.
En ökning av poängen som den gravida får indikerar att nivån av anknytning också ökar.
|
Baslinje
|
|
Paternal-Fetal Attachment Scale (PFAS)
Tidsram: Baslinje
|
PFAS är en validerad skala som används för att fastställa nivån av fader-fosterfäste.
Svaren bedöms på en fyrapunkts Likert-skala från 1 till 4. Det minsta möjliga totalpoängen är 23, och det högsta är 92.
|
Baslinje
|
|
Fäders rädsla för förlossning skala (FFOC)
Tidsram: Baslinje
|
FFOC är ett validerat instrument som används för att bedyra fäders nivå av rädsla i samband med förlossning.
Svaren bedöms på en femgradig Likert-skala från 1 till 5. Det minsta möjliga totalpoäng är 17 och det högsta är 85.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prenatal anknytning inventering (PAI)
Tidsram: Vecka 5
|
PAI är en validerad skala som syftar till att förklara tankar, känslor och situationer som kvinnan upplever under graviditeten samt att bestämma nivån av anknytning till barnet under den prenatala perioden.
Varje fråga är av fyrapunkts Likert-typ med en poäng mellan 1 och 4. En lägsta poäng på 21 och en högsta poäng på 84 kan erhållas från skalan.
En ökning av den poäng som den gravida uppnår indikerar att anknytningsnivån också ökar.
|
Vecka 5
|
|
Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire version A (W-DEQ-A)
Tidsram: Vecka 5
|
W-DEQ-A är ett validerat verktyg för att bestämma nivån av förlossningsrädsla som upplevs av gravida kvinnor. Svaren på skalan är numrerade från 0 till 5 och är av typen sexgradig Likert-skala.
Det lägsta resultat som kan erhållas från skalan är 0 och det högsta resultatet är 165.
|
Vecka 5
|
|
Paternal-Fetal Attachment Scale (PFAS)
Tidsram: Vecka 5
|
PFAS är en validerad skala som används för att bestämma nivån av fader-fosterfästning.
Svaren betygsätts på en fyrapunkts Likert-skala från 1 till 4. Den lägsta möjliga totalpoängen är 23, och den högsta är 92.
|
Vecka 5
|
|
Fäders skräck för förlossning skala (FFOC)
Tidsram: Vecka 5
|
FFOC är ett validerat instrument som används för att fastställa fäders nivå av rädsla relaterad till förlossning.
Svaren bedöms på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från 1 till 5. Det minsta möjliga totalscoret är 17 och det maximala är 85.
|
Vecka 5
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nilüfer Tugut, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OHU-DKH-SD-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .