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Effetto dell'Aptonomia sull'Attaccamento Prenatale e sulla Paura del Parto nelle Coppie Primipare

30 gennaio 2026 aggiornato da: Sibel DİLMEN, Nigde Omer Halisdemir University

L'Effetto dell'Applicazione dell'Aptonomia per Donne Incinte Primipare e i Loro Partner sull'Attaccamento Prenatale e sulla Paura del Parto: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio è stato pianificato per valutare l'effetto della pratica dell'aptonomia per le donne incinte primipare e i loro partner sull'attaccamento prenatale e sulla paura del parto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Questo studio è stato progettato per valutare l'effetto della pratica dell'aptonomia per le donne primipare in gravidanza e i loro partner sull'attaccamento prenatale e sulla paura del parto.

Metodi: Questo studio sperimentale controllato randomizzato includerà donne primipare in gravidanza e i loro partner (36 coppie nel gruppo sperimentale e 36 coppie nel gruppo di controllo) che si rivolgono al corso di educazione al parto di un ospedale pubblico in Turchia e sono tra le 24-26 settimane di gestazione.

Il gruppo sperimentale riceverà un'educazione all'aptonomia nel corso di preparazione al parto. Successivamente, un programma di aptonomia basato su video sarà fornito via e-mail o WhatsApp. Alle coppie verrà chiesto di eseguire esercizi di aptonomia una volta alla settimana per 40 minuti per cinque settimane. Nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo.

I dati saranno raccolti prima dell'intervento e alla fine della quinta settimana utilizzando il Modulo di Informazioni Personali, l'Inventario dell'Attaccamento Prenatale (PAI), il Questionario di Attesa/Esperienza del Parto di Wijma Versione A (W-DEQ A), la Scala di Attaccamento Paterno-Fetale (PFAS) e la Scala della Paura del Parto dei Padri (FFOC).

L'analisi dei dati includerà distribuzioni di frequenza e percentuale, test del chi-quadrato, test t, test U di Mann-Whitney, analisi delle misure ripetute, ANOVA a due vie, test di Friedman e test d di Cohen.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Nilüfer Tuğut, Prof. Dr.
  • Numero di telefono: +0905327754828
  • Email: nlfrtugut@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Sivas
      • Merkez, Sivas, Turchia (Türkiye), 58000
        • Reclutamento
        • Sivas Cumhuriyet University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • nilüfer tuğut, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Almeno diplomato di scuola primaria

    • Tra la 24a e la 26a settimana di gravidanza
    • Secondo i calcoli effettuati tramite ecografia basata sull'ultimo ciclo mestruale o, per le donne incinte che non conoscono il loro ultimo ciclo mestruale, tra la 24a e la 26a settimana di gravidanza
    • Primipara
    • Nessuna storia di aborto/raschiamento
    • Gravidanza pianificata/desiderata
    • Desiderio del sesso del bambino
    • Vivere con il coniuge
    • Partecipazione a corsi di preparazione al parto
    • Capacità di utilizzare tecnologie come computer e telefoni cellulari per guardare video
    • Nessun ostacolo alla comprensione delle domande e alla risposta
    • Nessuna precedente formazione sulla paura del parto o sul legame prenatale
    • Non aver precedentemente ricevuto formazione sull'aptonomia o praticato l'aptonomia
    • Non sottoporsi a trattamento per infertilità
    • Avere un'età compresa tra i 19 e i 35 anni

Criteri di esclusione:

  • • Avere almeno 26 settimane di gravidanza

    • Vivere separatamente dal coniuge
    • Avere una gravidanza non pianificata/indesiderata
    • Non desiderare che il bambino sia di un sesso specifico
    • Non utilizzare la tecnologia
    • Essere una gravidanza ad alto rischio
    • Aver precedentemente ricevuto formazione sulla paura del parto e sul legame prenatale
    • Aver precedentemente ricevuto formazione in aptonomia e praticato l'aptonomia
    • Decidere di interrompere la pratica dell'aptonomia dopo l'inizio dello studio e/o partorire prematuramente prima di completare le sessioni di pratica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
La formazione in aptonomia sarà fornita al gruppo sperimentale durante il corso preparto. Successivamente, il programma di aptonomia basato su video sarà inviato via e-mail o WhatsApp. Alle coppie verrà chiesto di praticare gli esercizi di aptonomia per cinque settimane, con una sessione di 40 minuti a settimana.
Comportamentale: Aptonomia
Poiché non esistono studi in letteratura che valutino l'effetto della aptonomia con video modelling pianificato sul legame prenatale e sulla paura del parto nelle future mamme e papà, si ritiene che i risultati ottenuti da questo studio contribuiranno significativamente alla letteratura guidando e facendo luce su studi futuri.
Altri nomi:
  • L'aptonomia, come campo che si occupa del contatto emotivo attraverso il tocco, descrive la relazione tra i genitori e il bambino non ancora nato.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Gruppo di cura standard Il gruppo di controllo non riceverà alcun trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire versione A (W-DEQ-A)
Lasso di tempo: Linea di base
Il W-DEQ-A è un metodo convalidato per determinare il livello di paura della nascita sperimentato dalle donne incinte. Le risposte nella scala sono numerate da 0 a 5 e sono in un tipo Likert a sei punti. Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 0, il punteggio massimo è 165.
Linea di base
Inventario dell'Attaccamento Prenatale (PAI)
Lasso di tempo: Baseline
Il PAI è uno strumento validato per esaminare pensieri, sentimenti e situazioni vissuti dalla donna durante la gravidanza e per determinare il livello di attaccamento al bambino nel periodo prenatale. Ogni item è di tipo Likert a quattro punti, con un punteggio compreso tra 1 e 4. Dalla scala si può ottenere un punteggio minimo di 21 e un punteggio massimo di 84. L'aumento del punteggio ottenuto dalla donna incinta indica che anche il livello di attaccamento aumenta.
Baseline
Scala di Attaccamento Padre-Feto (PFAS)
Lasso di tempo: Baseline
La PFAS è una scala validata utilizzata per determinare il livello di attaccamento paterno-fetale. Le risposte sono valutate su una scala Likert a quattro punti che va da 1 a 4. Il punteggio totale minimo possibile è 23, e il massimo è 92.
Baseline
Scala della Paura del Parto dei Padri (FFOC)
Lasso di tempo: Baseline
L'FFOC è uno strumento validato utilizzato per determinare il livello di paura dei padri in relazione al parto. Le risposte sono valutate su una scala Likert a cinque punti che va da 1 a 5. Il punteggio totale minimo possibile è 17, mentre il massimo è 85.
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'Attaccamento Prenatale (PAI)
Lasso di tempo: Settimana 5
Il PAI è uno strumento validato per spiegare pensieri, sentimenti e situazioni vissuti dalla donna durante la gravidanza e per determinare il livello di attaccamento al bambino nel periodo prenatale. Ogni item è di tipo Likert a quattro punti, con un punteggio compreso tra 1 e 4. Dal questionario si può ottenere un punteggio minimo di 21 e un punteggio massimo di 84. L'aumento del punteggio ottenuto dalla donna incinta indica che anche il livello di attaccamento aumenta.
Settimana 5
Questionario di aspettative/esperienze del parto Wijma versione A (W-DEQ-A)
Lasso di tempo: Settimana 5
Il W-DEQ-A è uno strumento validato per determinare il livello di paura del parto vissuto dalle donne in gravidanza. Le risposte nella scala sono numerate da 0 a 5 e si basano su una scala Likert a sei punti. Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 0, mentre il punteggio massimo è 165.
Settimana 5
Scala di Attaccamento Paterno-Fetale (PFAS)
Lasso di tempo: Settimana 5
La PFAS è una scala validata utilizzata per determinare il livello di attaccamento paterno-fetale. Le risposte sono valutate su una scala Likert a quattro punti che va da 1 a 4. Il punteggio totale minimo possibile è 23, e il massimo è 92.
Settimana 5
Scala della Paura del Parto nei Padri (FFOC)
Lasso di tempo: Settimana 5
L'FFOC è uno strumento validato utilizzato per determinare il livello di paura dei padri in relazione al parto. Le risposte sono valutate su una scala Likert a cinque punti che va da 1 a 5. Il punteggio totale minimo possibile è 17 e il massimo è 85.
Settimana 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nilüfer Tugut, Prof. Dr., Cumhuriyet University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

27 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OHU-DKH-SD-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Paura del parto

Prove cliniche su Aptonomia

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