Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv haptonomie na prenatální vazbu a strach z porodu u prvorodičů

30. ledna 2026 aktualizováno: Sibel DİLMEN, Nigde Omer Halisdemir University

Vliv aplikace haptonomie u prvorodiček a jejich partnerů na prenatální vazbu a strach z porodu: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie byla plánována s cílem vyhodnotit vliv praxe haptonomie pro prvorodičky a jejich partnery na prenatální vazbu a strach z porodu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Tato studie byla navržena k vyhodnocení vlivu praxe haptonomie pro prvorodičky a jejich partnery na prenatální vazbu a strach z porodu.

Metody: Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie zahrne prvorodičky a jejich partnery (36 párů v experimentální skupině a 36 párů v kontrolní skupině), kteří se přihlásí do kurzu přípravy na porod ve veřejné nemocnici v Turecku a jsou mezi 24.–26. týdnem těhotenství.

Experimentální skupina obdrží haptonomickou výchovu v kurzu přípravy na porod. Poté bude prostřednictvím e-mailu nebo WhatsApp poskytnut videozáznamový haptonomický program. Od párů bude požadováno provádět haptonomická cvičení jednou týdně po dobu 40 minut po dobu pěti týdnů. Kontrolní skupině nebude aplikována žádná intervence.

Data budou shromážděna před intervencí a na konci pátého týdne pomocí Formuláře osobních údajů, Inventáře prenatální vazby (PAI), Dotazníku očekávání/prožitku porodu Wijma verze A (W-DEQ A), Škály otcovsko-plodové vazby (PFAS) a Škály otcovského strachu z porodu (FFOC).

Analýza dat bude zahrnovat frekvenční a procentuální rozdělení, chí-kvadrát test, t-test, Mann-Whitneyho U test, analýzu opakovaných měření, dvoufaktorovou ANOVA, Friedmanův test a Cohenův d test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nilüfer Tuğut, Prof. Dr.
  • Telefonní číslo: +0905327754828
  • E-mail: nlfrtugut@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Sivas
      • Merkez, Sivas, Turecko (Türkiye), 58000
        • Nábor
        • Sivas Cumhuriyet University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • nilüfer tuğut, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Absolvent alespoň základní školy

    • Mezi 24. a 26. týdnem těhotenství
    • Podle výpočtů provedených ultrazvukem na základě poslední menstruace nebo u těhotných žen, které neznají datum poslední menstruace, mezi 24. a 26. týdnem těhotenství
    • Prvorodička
    • Žádná anamnéza potratu/kyretáže
    • Plánované/žádané těhotenství
    • Požadované pohlaví dítěte
    • Žijící s manželem
    • Navštěvující kurzy pro těhotné
    • Schopnost používat technologie jako počítače a mobilní telefony k sledování videí
    • Žádné překážky v porozumění otázkám a odpovídání
    • Žádné předchozí školení o strachu z porodu nebo prenatální vazbě
    • Žádné předchozí vzdělání v haptonomii ani praktikování haptonomie
    • Nepodstupující léčbu neplodnosti
    • Ve věku mezi 19 a 35 lety

Kritéria pro vyloučení:

  • • Být alespoň 26 týdnů těhotná

    • Žít odděleně od manžela
    • Mít neplánované/nežádané těhotenství
    • Nechtít, aby dítě bylo určitého pohlaví
    • Nepoužívat technologie
    • Být rizikové těhotenství
    • Mít předchozí školení o strachu z porodu a prenatální vazbě
    • Mít předchozí školení v haptonomii a praktikovat haptonomii
    • Rozhodnutí přerušit praktikování haptonomie po zahájení studie a/nebo předčasný porod před dokončením praktických sezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
Skupině experimentální bude během kurzu předporodní přípravy poskytnut haptonomický trénink. Následně bude haptonomický program založený na videích zaslán e-mailem nebo přes WhatsApp. Dvojice budou požádány, aby haptonomická cvičení prováděly po dobu pěti týdnů, vždy jednu 40minutovou relaci týdně.
Behaviorální: Haptonomie
Protože v literatuře neexistují studie hodnotící vliv plánovaného video modelování haptonomie na prenatální pouto a strach z porodu u nastávajících matek a otců, věří se, že výsledky získané z této studie významně přispějí k literatuře tím, že budou vést a osvětlovat budoucí studie.
Ostatní jména:
  • Haptonomie, jakožto obor zabývající se emocionálním kontaktem prostřednictvím dotyku, popisuje vztah mezi rodiči a nenarozeným dítětem.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Standard of care Group Kontrolní skupina nebude podstupovat žádnou léčbu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wijma Delivery Expectancance/Experience Questionnaire verze A (W-DEQ-A)
Časové okno: Základní linie
W-DEQ-A je validovaný, k určení úrovně porodního strachu, který zažívají těhotné ženy. Odpovědi na škále jsou číslovány od 0 do 5 a jsou v šestibodovém Likertově typu. Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 0 a maximální skóre je 165.
Základní linie
Inventář prenatální vazby (PAI)
Časové okno: Výchozí hodnota
PAI je validovaný nástroj, který slouží k popisu myšlenek, pocitů a situací, které žena prožívá během těhotenství, a k určení úrovně vazby na dítě v prenatálním období. Každá položka je čtyřbodového Likertova typu s bodovým ohodnocením mezi 1 a 4. Minimální skóre, které lze ze škály získat, je 21 a maximální 84. Zvýšení skóre získaného těhotnou ženou naznačuje, že úroveň vazby také roste.
Výchozí hodnota
Škála otcovsko-plodové vazby (PFAS)
Časové okno: Výchozí hodnota
PFAS je validovaná škála používaná ke stanovení úrovně otcovsko-plodové vazby. Odpovědi jsou hodnoceny na čtyřbodové Likertově škále od 1 do 4. Minimální možný celkový skóre je 23 a maximální je 92.
Výchozí hodnota
Otazník strachu otců z porodu (FFOC)
Časové okno: Výchozí hodnota
FFOC je validovaný nástroj používaný ke zjištění úrovně strachu otců souvisejícího s porodem. Odpovědi jsou hodnoceny na pětibodové Likertově škále od 1 do 5. Minimální možný celkový skóre je 17 a maximální 85.
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář prenatální vazby (PAI)
Časové okno: Týden 5
PAI je ověřený nástroj, který vysvětluje myšlenky, pocity a situace prožívané ženou během těhotenství a určuje úroveň připoutání k dítěti v prenatálním období. Každá položka je čtyřbodového Likertova typu se skóre mezi 1 a 4. Ze škály lze získat minimální skóre 21 a maximální skóre 84. Zvýšení skóre získaného těhotnou ženou znamená, že úroveň připoutání také roste.
Týden 5
Wijma Dotazník očekávání/zkušeností s porodem verze A (W-DEQ-A)
Časové okno: Týden 5
W-DEQ-A je validovaná škála, která slouží k určení úrovně strachu z porodu u těhotných žen. Odpovědi ve škále jsou číslovány od 0 do 5 a mají podobu šestibodové Likertovy škály. Minimální skór, který lze získat ze škály, je 0, a maximální skór je 165.
Týden 5
Škála otcovsko-plodové vazby (PFAS)
Časové okno: 5. týden
PFAS je validovaná škála používaná ke stanovení úrovně otcovsko-plodové vazby. Odpovědi se hodnotí na čtyřbodové Likertově škále od 1 do 4. Minimální možný celkový skóre je 23 a maximální je 92.
5. týden
Škála strachu otců z porodu (FFOC)
Časové okno: Týden 5
FFOC je validovaný nástroj používaný ke stanovení úrovně strachu otců spojeného s porodem. Odpovědi jsou hodnoceny na pětibodové Likertově škále od 1 do 5. Minimální možný celkový skóre je 17 a maximální 85.
Týden 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nigde Omer Halisdemir University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nilüfer Tugut, Prof. Dr., Cumhuriyet University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • OHU-DKH-SD-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strach z porodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit