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Efecto de la Haptonomía en el Apego Prenatal y el Miedo al Parto en Parejas Primíparas

30 de enero de 2026 actualizado por: Sibel DİLMEN, Nigde Omer Halisdemir University

El Efecto de la Aplicación de la Haptonomía para Mujeres Embarazadas Primíparas y sus Parejas sobre el Apego Prenatal y el Miedo al Parto: Un Estudio Controlado Aleatorizado

Este estudio fue planeado para evaluar el efecto de la práctica de la haptonomía para mujeres embarazadas primíparas y sus parejas sobre el apego prenatal y el miedo al parto.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: Este estudio fue diseñado para evaluar el efecto de la práctica de la haptonomía en mujeres embarazadas primíparas y sus parejas sobre el vínculo prenatal y el miedo al parto.

Métodos: Este estudio experimental aleatorizado controlado incluirá mujeres embarazadas primíparas y sus parejas (36 parejas en el grupo experimental y 36 parejas en el grupo de control) que soliciten la clase de educación para el parto de un hospital público en Turquía y estén entre las 24-26 semanas de gestación.

El grupo experimental recibirá educación en haptonomía en la clase de parto. Posteriormente, se entregará un programa de haptonomía basado en video por correo electrónico o WhatsApp. Se pedirá a las parejas que realicen ejercicios de haptonomía una vez por semana durante 40 minutos durante cinco semanas. No se aplicará ninguna intervención al grupo de control.

Los datos se recopilarán antes de la intervención y al final de la quinta semana utilizando el Formulario de Información Personal, el Inventario de Vínculo Prenatal (PAI), el Cuestionario de Expectativas/Experiencias de Parto de Wijma Versión A (W-DEQ A), la Escala de Vínculo Paterno-Fetal (PFAS) y la Escala de Miedo al Parto de los Padres (FFOC).

El análisis de datos incluirá distribuciones de frecuencia y porcentaje, prueba de chi-cuadrado, prueba t, prueba U de Mann-Whitney, análisis de medidas repetidas, ANOVA de dos vías, prueba de Friedman y prueba d de Cohen.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nilüfer Tuğut, Prof. Dr.
  • Número de teléfono: +0905327754828
  • Correo electrónico: nlfrtugut@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Sivas
      • Merkez, Sivas, Turquía (Türkiye), 58000
        • Reclutamiento
        • Sivas Cumhuriyet University
        • Contacto:
          • Nilüfer Tugut, Prof.Dr.
          • Número de teléfono: +0905327754828
          • Correo electrónico: nlfrtugut@gmail.com
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • nilüfer tuğut, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Ser como mínimo graduado de escuela primaria

    • Entre las semanas 24 y 26 de embarazo
    • Según cálculos realizados por ecografía basados en la última menstruación o, para embarazadas que desconozcan su última menstruación, entre las semanas 24 y 26 de embarazo
    • Primípara
    • Sin antecedentes de aborto/legrado
    • Embarazo planificado/deseado
    • Género del bebé deseado
    • Vivir con la pareja
    • Haber asistido a clases de preparación al parto
    • Capacidad de utilizar tecnología como ordenadores y teléfonos móviles para ver vídeos
    • Sin barreras para comprender preguntas y responder
    • Sin formación previa sobre miedo al parto o vinculación prenatal
    • No haber recibido previamente educación sobre haptonomía ni haber practicado haptonomía
    • No estar en tratamiento de fertilidad
    • Tener entre 19 y 35 años de edad

Criterios de exclusión:

  • • Tener al menos 26 semanas de embarazo

    • Vivir separada de la pareja
    • Tener un embarazo no planificado/no deseado
    • No desear que el bebé sea de un género específico
    • No utilizar tecnología
    • Ser un embarazo de alto riesgo
    • Haber recibido previamente formación sobre miedo al parto y vinculación prenatal
    • Haber recibido previamente formación en haptonomía y haber practicado haptonomía
    • Decidir interrumpir la práctica de haptonomía después de iniciado el estudio y/o dar a luz prematuramente antes de completar las sesiones de práctica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
Se proporcionará formación en haptonómica al grupo experimental dentro de la clase de preparación al parto. Posteriormente, el programa de haptonómica basado en vídeo se enviará por correo electrónico o WhatsApp. Se pedirá a las parejas que practiquen ejercicios de haptonómica durante cinco semanas, una sesión de 40 minutos por semana.
Conductual: Haptonomía
Dado que no existen estudios en la literatura que evalúen el efecto de la haptonomía mediante modelado por vídeo planificado en el vínculo prenatal y el miedo al parto en madres y padres gestantes, se cree que los resultados obtenidos de este estudio contribuirán significativamente a la literatura guiando y arrojando luz sobre futuros estudios.
Otros nombres:
  • La haptonomía, como campo que trata el contacto emocional a través del tacto, describe la relación entre los padres y el bebé por nacer.
Sin intervención: grupo de control
Grupo de atención estándar El grupo de control no recibirá ningún tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de expectativa/experiencia de entrega de Wijma, versión A (W-DEQ-A)
Periodo de tiempo: Base
El W-DEQ-A es un instrumento validado para determinar el nivel de miedo al parto que experimentan las mujeres embarazadas. Las respuestas de la escala están numeradas del 0 al 5 y están en tipo Likert de seis puntos. La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 0, y la puntuación máxima es 165.
Base
Inventario de Apego Prenatal (PAI)
Periodo de tiempo: Línea base
El PAI es una herramienta validada que permite explicar los pensamientos, sentimientos y situaciones experimentados por la mujer durante el embarazo y determinar el nivel de apego al bebé en el período prenatal. Cada ítem es de tipo Likert de cuatro puntos, con una puntuación entre 1 y 4. Se puede obtener una puntuación mínima de 21 y una máxima de 84 en la escala. Un aumento en la puntuación obtenida por la embarazada indica que el nivel de apego también aumenta.
Línea base
Escala de Apego Paterno-Fetal (PFAS)
Periodo de tiempo: Línea base
PFAS es una escala validada utilizada para determinar el nivel de apego paterno-fetal.
Las respuestas se califican en una escala Likert de cuatro puntos que va de 1 a 4. La puntuación total mínima posible es 23 y la máxima es 92.
Línea base
Escala de Miedo al Parto de los Padres (FFOC)
Periodo de tiempo: Línea de base
El FFOC es un instrumento validado utilizado para determinar el nivel de miedo de los padres en relación con el parto. Las respuestas se califican en una escala Likert de cinco puntos que va del 1 al 5. La puntuación total mínima posible es 17 y la máxima es 85.
Línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Apego Prenatal (PAI)
Periodo de tiempo: Semana 5
El PAI es un instrumento validado para explicar pensamientos, sentimientos y situaciones experimentados por la mujer durante el embarazo y determinar el nivel de apego al bebé en el período prenatal. Cada ítem es de tipo Likert de cuatro puntos, con una puntuación entre 1 y 4. Se puede obtener una puntuación mínima de 21 y una máxima de 84 en la escala. Un aumento en la puntuación obtenida por la embarazada indica que el nivel de apego también aumenta.
Semana 5
Cuestionario de Expectativas/Experiencias de Parto de Wijma versión A (W-DEQ-A)
Periodo de tiempo: Semana 5
La W-DEQ-A es una escala validada para determinar el nivel de miedo al parto experimentado por mujeres embarazadas. Las respuestas en la escala se numeran del 0 al 5 y son de tipo Likert de seis puntos. La puntuación mínima que se puede obtener en la escala es 0, y la puntuación máxima es 165.
Semana 5
Escala de Apego Paterno-Fetal (PFAS)
Periodo de tiempo: Semana 5
La PFAS es una escala validada que se utiliza para determinar el nivel de apego paterno-fetal. Las respuestas se califican en una escala Likert de cuatro puntos que va del 1 al 4. La puntuación total mínima posible es 23 y la máxima es 92.
Semana 5
Escala del Miedo al Parto de los Padres (FFOC)
Periodo de tiempo: Semana 5
La Escala de Miedo al Parto del Padre (FFOC) es un instrumento validado utilizado para determinar el nivel de miedo de los padres relacionado con el parto. Las respuestas se califican en una escala Likert de cinco puntos que va de 1 a 5. La puntuación total mínima posible es 17, y la máxima es 85.
Semana 5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nigde Omer Halisdemir University

Investigadores

  • Investigador principal: Nilüfer Tugut, Prof. Dr., Cumhuriyet University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

27 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • OHU-DKH-SD-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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