Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af haptonomi på prænatal tilknytning og fødselsfrygt hos førstegangsforældrepar

30. januar 2026 opdateret af: Sibel DİLMEN, Nigde Omer Halisdemir University

Effekten af Haptonomi-applikation for førstegangsfødende gravide kvinder og deres partnere på prænatal tilknytning og fødselsfrygt: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Dette studie var planlagt til at evaluere effekten af haptonomi-praksis for førstegangsfødende gravide kvinder og deres partnere på prenatal tilknytning og fødselsfrygt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Denne undersøgelse blev designet til at evaluere effekten af haptonomi-praksis for førstegangsfødende gravide kvinder og deres partnere på prenatal tilknytning og fødselsfrygt.

Metoder: Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse vil omfatte førstegangsfødende gravide kvinder og deres partnere (36 par i eksperimentgruppen og 36 par i kontrolgruppen), der ansøger til fødselsforberedelsesklassen på et offentligt hospital i Tyrkiet og er mellem 24-26 ugers graviditet.

Eksperimentgruppen vil modtage haptonomi-undervisning i fødselsforberedelsesklassen. Derefter vil et video-baseret haptonomi-program blive leveret via e-mail eller WhatsApp. Par vil blive bedt om at udføre haptonomi-øvelser en gang om ugen i 40 minutter over fem uger. Ingen intervention vil blive anvendt på kontrolgruppen.

Data vil blive indsamlet før interventionen og ved afslutningen af den femte uge ved hjælp af Personlig Informationsformular, Prenatal Attachment Inventory (PAI), Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version A (W-DEQ A), Paternal-Fetal Attachment Scale (PFAS), og Fathers' Fear of Childbirth Scale (FFOC).

Dataanalyse vil omfatte frekvens- og procentfordelinger, chi-square test, t-test, Mann-Whitney U test, gentagne målinger analyse, to-vejs ANOVA, Friedman test, og Cohen's d test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Sivas
      • Merkez, Sivas, Tyrkiet (Türkiye), 58000
        • Rekruttering
        • Sivas Cumhuriyet University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • nilüfer tuğut, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Mindst afsluttet folkeskole

    • Mellem 24. og 26. svangerskabsuge
    • Ifølge ultralydsberegninger baseret på sidste menstruation eller, for gravide kvinder, der ikke kender deres sidste menstruation, mellem 24. og 26. svangerskabsuge
    • Førstegangsfødende
    • Ingen tidligere abort/skrabning
    • Planlagt/ønsket graviditet
    • Ønsket køn på baby
    • Bor sammen med ægtefælle
    • Har deltaget i graviditetskurser
    • Kan bruge teknologi som computere og mobiltelefoner til at se videoer
    • Ingen barrierer for at forstå spørgsmål og svare
    • Ingen tidligere træning i frygt for fødsel eller prenatal tilknytning
    • Har ikke tidligere modtaget undervisning i haptonomi eller praktiseret haptonomi
    • Modtager ikke fertilitetsbehandling
    • Er mellem 19 og 35 år gammel

Eksklusionskriterier:

  • • Være mindst 26 uger gravid

    • Bor separat fra ægtefælle
    • Har en uplanlagt/uønsket graviditet
    • Ønsker ikke, at babyen skal være af et specifikt køn
    • Bruger ikke teknologi
    • Er en højrisikograviditet
    • Har tidligere modtaget træning i frygt for fødsel og prenatal tilknytning
    • Har tidligere modtaget træning i haptonomi og praktiseret haptonomi
    • Beslutter at afbryde haptonomipraksis efter studiet begyndte og/eller føder for tidligt før afslutning af praktiksessionerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel gruppe
Haptonomi-træning vil blive givet til forsøgsgruppen i fødselsforberedelsen.
Efterfølgende vil det videobaserede haptonomi-program blive sendt via e-mail eller WhatsApp.
Par vil blive bedt om at øve haptonomi-øvelser i fem uger, én 40-minutters session om ugen.
Adfærdsmæssigt: Haptonomi
Da der ikke findes studier i litteraturen, der evaluerer effekten af planlagt videomodellering haptonomi på prænatal binding og fødselsfrygt hos gravide mødre og fædre, menes det, at resultaterne opnået fra dette studie vil bidrage betydeligt til litteraturen ved at guide og kaste lys over fremtidige studier.
Andre navne:
  • Haptonomi, som et område der beskæftiger sig med følelsesmæssig kontakt gennem berøring, beskriver forholdet mellem forældre og det ufødte barn.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Standard of care-gruppen Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wijma Leveringsforventning/Erfaringsspørgeskema version A (W-DEQ-A)
Tidsramme: Baseline
W-DEQ-A er en valideret til at bestemme niveauet af fødselsfrygt, som gravide kvinder oplever. Svarene på skalaen er nummereret fra 0 til 5 og er i en seks-punkts Likert-type. Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den maksimale score er 165.
Baseline
Prenatal Tilknytning Inventar (PAI)
Tidsramme: Baseline
PAI er en valideret skala, der forklarer tanker, følelser og situationer oplevet af kvinder under graviditeten og bestemmer niveauet af tilknytning til barnet i den prænatale periode.
Hvert punkt er af en firepunkts Likert-type med en score mellem 1 og 4. En minimumsscore på 21 og en maksimumsscore på 84 kan opnås fra skalaen.
En stigning i den score, som den gravide opnår, indikerer, at tilknytningsniveauet også stiger.
Baseline
Fader-Foster-Tilknytningsskalaen (PFAS)
Tidsramme: Baseline
PFAS er en valideret skala, der bruges til at bestemme niveauet for fader-foster-tilknytning. Svaret vurderes på en firepunkts Likert-skala fra 1 til 4. Den mindst mulige totalscore er 23, og den maksimale er 92.
Baseline
Fædres Fødselsangstskala (FFOC)
Tidsramme: Baseline
FFOC er et valideret instrument, der bruges til at fastslå fædres frygtniveau i forbindelse med fødsel. Svaret vurderes på en fem-punkts Likert-skala fra 1 til 5. Den mindst mulige samlede score er 17, og den højeste er 85.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prenatal Tilknytningsinventar (PAI)
Tidsramme: Uge 5
PAI er et valideret instrument til at forklare tanker, følelser og situationer, som kvinden oplever under graviditeten, og til at bestemme niveauet af tilknytning til barnet i den prænatale periode. Hvert spørgsmål er af firepunkts Likert-typen med en score mellem 1 og 4. En minimumsscore på 21 og en maksimumsscore på 84 kan opnås fra skalaen. En stigning i den score, som den gravide opnår, indikerer, at niveauet af tilknytning også stiger.
Uge 5
Wijma Fødselsforventnings-/oplevelses spørgeskema version A (W-DEQ-A)
Tidsramme: Uge 5
W-DEQ-A er en valideret, til at bestemme niveauet af fødselsangst, som gravide kvinder oplever. Svar på skalaen er nummereret fra 0 til 5 og er af en seks-punkts Likert-type. Den minimumscore, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den maksimale score er 165.
Uge 5
Paternal-Fetal Attachment Scale (PFAS)
Tidsramme: Uge 5
PFAS er en valideret skala, der bruges til at bestemme niveauet for fader-foster-tilknytning. Svaret vurderes på en firepunkts Likert-skala fra 1 til 4. Den mindst mulige totalscore er 23, og den maksimale er 92.
Uge 5
Fædres Fødselsangst Skala (FFOC)
Tidsramme: Uge 5
FFOC er et valideret instrument, der bruges til at bestemme fædres frygtniveau i forbindelse med fødsel. Svaret vurderes på en fempunkts Likert-skala fra 1 til 5. Den mindst mulige totalscore er 17, og den maksimale er 85.
Uge 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nilüfer Tugut, Prof. Dr., Cumhuriyet University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2025

Først opslået (Faktiske)

4. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OHU-DKH-SD-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frygt for fødsel

Kliniske forsøg med Haptonomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner