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Effet de l'haptonomie sur l'attachement prénatal et la peur de l'accouchement chez les couples primipares

30 janvier 2026 mis à jour par: Sibel DİLMEN, Nigde Omer Halisdemir University

Effet de l'Application de l'Haptonomie pour les Femmes Enceintes Primipares et Leurs Partenaires sur l'Attachement Prénatal et la Peur de l'Accouchement : Une Étude Randomisée Contrôlée

Cette étude a été planifiée pour évaluer l'effet de la pratique de l'haptonomie pour les femmes enceintes primipares et leurs partenaires sur l'attachement prénatal et la peur de l'accouchement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Cette étude a été conçue pour évaluer l'effet de la pratique de l'haptonomie pour les femmes enceintes primipares et leurs partenaires sur l'attachement prénatal et la peur de l'accouchement.

Méthodes : Cette étude expérimentale randomisée contrôlée inclura des femmes enceintes primipares et leurs partenaires (36 couples dans le groupe expérimental et 36 couples dans le groupe témoin) qui s'inscrivent à la classe d'éducation à la naissance d'un hôpital public en Turquie et sont entre 24-26 semaines de grossesse.

Le groupe expérimental recevra une éducation à l'haptonomie dans la classe de préparation à la naissance. Par la suite, un programme d'haptonomie basé sur la vidéo sera fourni par e-mail ou WhatsApp. Les couples seront invités à effectuer des exercices d'haptonomie une fois par semaine pendant 40 minutes sur cinq semaines. Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin.

Les données seront collectées avant l'intervention et à la fin de la cinquième semaine en utilisant le Formulaire d'Informations Personnelles, l'Inventaire d'Attachement Prénatal (PAI), le Questionnaire d'Attente/Expérience d'Accouchement de Wijma Version A (W-DEQ A), l'Échelle d'Attachement Paternel-Fœtal (PFAS) et l'Échelle de la Peur de l'Accouchement chez les Pères (FFOC).

L'analyse des données inclura les distributions de fréquence et de pourcentage, le test du chi carré, le test t, le test U de Mann-Whitney, l'analyse des mesures répétées, l'ANOVA à deux facteurs, le test de Friedman et le test d de Cohen.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nilüfer Tuğut, Prof. Dr.
  • Numéro de téléphone: +0905327754828
  • E-mail: nlfrtugut@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Sivas
      • Merkez, Sivas, Turquie (Türkiye), 58000
        • Recrutement
        • Sivas Cumhuriyet University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • nilüfer tuğut, professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • • Au moins diplômé de l'école primaire

    • Entre la 24e et la 26e semaine de grossesse
    • Selon les calculs effectués par échographie basés sur la date des dernières règles ou, pour les femmes enceintes qui ne connaissent pas la date de leurs dernières règles, entre la 24e et la 26e semaine de grossesse
    • Primipare
    • Pas d'antécédent d'avortement/curetage
    • Grossesse planifiée/souhaitée
    • Sexe du bébé souhaité
    • Vivre avec son conjoint
    • Avoir suivi des cours de préparation à la naissance
    • Capable d'utiliser des technologies telles que des ordinateurs et des téléphones portables pour regarder des vidéos
    • Pas d'obstacles à la compréhension des questions et aux réponses
    • Pas de formation antérieure sur la peur de l'accouchement ou le lien prénatal
    • Ne pas avoir déjà reçu d'éducation sur l'haptonomie ou pratiqué l'haptonomie
    • Ne pas suivre de traitement contre l'infertilité
    • Être âgé de 19 à 35 ans

Critères d'exclusion :

  • • Être au moins à 26 semaines de grossesse

    • Vivre séparément de son conjoint
    • Avoir une grossesse non planifiée/non souhaitée
    • Ne pas souhaiter que le bébé soit d'un sexe spécifique
    • Ne pas utiliser de technologie
    • Être une grossesse à haut risque
    • Avoir déjà reçu une formation sur la peur de l'accouchement et le lien prénatal
    • Avoir déjà reçu une formation en haptonomie et pratiqué l'haptonomie
    • Décider d'interrompre la pratique de l'haptonomie après le début de l'étude et/ou accoucher prématurément avant d'avoir terminé les séances de pratique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
La formation en haptonomie sera fournie au groupe expérimental pendant le cours de préparation à l'accouchement. Ensuite, le programme d'haptonomie basé sur la vidéo sera envoyé par e-mail ou WhatsApp. Les couples seront invités à pratiquer les exercices d'haptonomie pendant cinq semaines, à raison d'une séance de 40 minutes par semaine.
Comportemental: Haptonomie
Comme il n'existe aucune étude dans la littérature évaluant l'effet de la haptonomie par modélisation vidéo planifiée sur le lien prénatal et la peur de l'accouchement chez les futures mères et pères, on estime que les résultats obtenus de cette étude contribueront significativement à la littérature en guidant et en éclairant les études futures.
Autres noms:
  • L'haptonomie, en tant que domaine traitant du contact émotionnel par le toucher, décrit la relation entre les parents et le bébé à naître.
Aucune intervention: groupe témoin
Groupe de soins standard Le groupe témoin ne recevra aucun traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire version A (W-DEQ-A)
Délai: Ligne de base
Le W-DEQ-A est une méthode validée pour déterminer le niveau de peur de la naissance ressentie par les femmes enceintes. Les réponses sur l'échelle sont numérotées de 0 à 5 et sont de type Likert à six points. Le score minimum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 0 et le score maximum est de 165.
Ligne de base
Inventaire d'Attachement Prénatal (PAI)
Délai: Ligne de base
Le PAI est un outil validé qui permet d'expliquer les pensées, les sentiments et les situations vécues par la femme pendant la grossesse et de déterminer le niveau d'attachement à l'enfant pendant la période prénatale. Chaque item est de type Likert à quatre points, avec un score entre 1 et 4. Un score minimum de 21 et un score maximum de 84 peuvent être obtenus sur l'échelle. L'augmentation du score obtenu par la femme enceinte indique que le niveau d'attachement augmente également.
Ligne de base
Échelle d'Attachement Paternel-Fœtal (PFAS)
Délai: Ligne de base
L'échelle PFAS est un outil validé utilisé pour déterminer le niveau d'attachement paternel-fœtal. Les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert en quatre points allant de 1 à 4. Le score total minimum possible est de 23 et le maximum est de 92.
Ligne de base
Échelle de la Peur de l'Accouchement chez les Pères (FFOC)
Délai: Référence de base
Le FFOC est un instrument validé utilisé pour déterminer le niveau de peur des pères liée à l'accouchement. Les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 à 5. Le score total minimum possible est de 17, et le maximum est de 85.
Référence de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire d'Attachement Prénatal (PAI)
Délai: Semaine 5
Le PAI est un outil validé qui permet d'expliquer les pensées, les sentiments et les situations vécues par la femme pendant la grossesse et de déterminer le niveau d'attachement au nourrisson pendant la période prénatale. Chaque item est de type Likert à quatre points, avec un score compris entre 1 et 4. Un score minimum de 21 et un score maximum de 84 peuvent être obtenus à partir de l'échelle. Une augmentation du score obtenu par la femme enceinte indique que le niveau d'attachement augmente également.
Semaine 5
Questionnaire d'Attentes/Expériences de l'Accouchement de Wijma version A (W-DEQ-A)
Délai: Semaine 5
Le W-DEQ-A est un outil validé pour déterminer le niveau de peur de l'accouchement ressentie par les femmes enceintes. Les réponses sur l'échelle sont numérotées de 0 à 5 et correspondent à une échelle de Likert en six points. Le score minimum pouvant être obtenu sur l'échelle est de 0, et le score maximum est de 165.
Semaine 5
Échelle d'Attachement Paternel-Fœtal (PFAS)
Délai: Semaine 5
L'échelle PFAS est un outil validé utilisé pour déterminer le niveau d'attachement paternel-fœtal. Les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert en quatre points allant de 1 à 4. Le score total minimum possible est de 23, et le maximum est de 92.
Semaine 5
Échelle de la Peur de l'Accouchement chez les Pères (FFOC)
Délai: Semaine 5
Le FFOC est un instrument validé utilisé pour déterminer le niveau de peur des pères lié à l'accouchement. Les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 à 5. Le score total minimum possible est de 17 et le maximum est de 85.
Semaine 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nigde Omer Halisdemir University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nilüfer Tugut, Prof. Dr., Cumhuriyet University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

27 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2025

Première publication (Réel)

4 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • OHU-DKH-SD-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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