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子宮腫瘤における経頸管的トゥルーカット生検の診断的価値

2025年11月24日 更新者:Fatma AL_Zahraa Mohamed Mokhtar、Assiut University

子宮腫瘤における経頸部トルーカット生検の診断的価値

子宮腫瘍様病変は、筋腫や腺筋症などの良性病変から、子宮内膜癌や平滑筋肉腫などの悪性腫瘍、さらに胞状奇胎を含むその他の病態に至るまで、幅広い婦人科疾患を代表しています[4]。 正確な術前診断は、保存的経過観察から根治手術や全身療法まで、治療法が異なるため極めて重要です。

超音波やMRIなどの画像診断法は、子宮腫瘍の初期評価において必須であり、大きさ、位置、内部特性に関する情報を提供します。 しかし、画像診断のみでは、良性病変と悪性病変が類似した特徴を共有する可能性があるため、特異性に欠けることが多いです[4]。 したがって、組織病理学的確認が依然としてゴールドスタンダードです。

利用可能な診断アプローチの中でも、経頸管的超音波ガイド下トルーカット生検は独特の利点を提供します。 組織が不十分または断片化される可能性のある掻爬術とは異なり、この技術は構造が保存されたコアサンプルを採取します[1]。 主に子宮内膜病変を対象とし、頻繁に麻酔を必要とする子宮鏡下生検と比較して、経頸管的アプローチは、外来診療で簡単に筋層内および粘膜下病変にアクセスできます[2]。 ノバック生検は外来での子宮内膜サンプリングに適していますが、より深部の筋層や粘膜下腫瘍には十分に到達できません[4]。 さらに、腸管介在や患者の体格によって制限される可能性がある経腹的アプローチとは異なり、経頸管的技術は、高い実現可能性と精度で、直接的なリアルタイム超音波ガイド下のターゲティングを保証します[3]。

予備的研究では、経頸管的トルーカット生検の高い感度と特異度が実証されています[1-3,5]。 しかし、過去の研究は、小規模なサンプルサイズ、子宮腫瘍様病変の全範囲ではなく特定の病理に焦点を当てること、ゴールドスタンダードとしての切除生検との直接比較の欠如によって制限されることが多いです。 したがって、本研究は、経頸管的生検結果と切除生検の一致を評価することにより、子宮腫瘍様病変を有する予定患者におけるその診断的価値を評価します。 最終的には、この低侵襲な外来技術が、良性症例での不必要な手術を回避し、悪性疾患の患者が迅速に最も適切な外科的介入に進むことを確実にするのに役立つかどうかを判断することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Hany mohammed saif, prof
  • 電話番号:20 10 05618665
  • メール:Hany.saif@med.au

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

• 画像診断で子宮腫瘍様病変と診断され、外科的切除が予定されている女性

説明

包含基準:

  • • 画像診断により子宮腫瘤様病変と診断され、外科的切除が予定されている女性。

    • 非処女の患者。

除外基準:

  • • 活動性の性器感染症のある患者。

    • 出血性疾患のある患者、または未補正の抗凝固療法を受けている患者。
    • 妊娠中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
子宮腫瘤における経頸管的トゥルーカット生検

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
• 経頸的超音波ガイド下トルーカット生検の診断精度をゴールドスタンダードである切除生検と比較
時間枠:1年
• 経頸的超音波ガイド下トゥルーカット生検とゴールドスタンダードである切除生検との診断精度の比較
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月24日

最初の投稿 (推定)

2025年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月24日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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