- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07264660
자궁 종괴에서 경부 절개 진정 절제 생검의 진단적 가치
자궁 종괴에서의 경자궁 진단적 조직검사의 진단적 가치
자궁 종양 유사 병변은 자궁근종 및 자궁선근증과 같은 양성 병변부터 자궁내막암 및 평활근육종과 같은 악성 종양, 그리고 포상기태를 포함한 기타 질환에 이르기까지 광범위한 산과적 상태를 나타냅니다 [4]. 치료가 보존적 추적 관찰에서 근본적 수술 또는 전신 치료까지 다양하기 때문에 정확한 수술 전 진단이 중요합니다.
초음파 및 MRI와 같은 영상 기법은 자궁 병변의 초기 평가에 필수적이며, 크기, 위치 및 내부 특성에 대한 정보를 제공합니다. 그러나 영상만으로는 종종 특이성이 부족한데, 이는 양성 및 악성 병변이 중복되는 특징을 공유할 수 있기 때문입니다 [4]. 따라서 조직병리학적 확인이 여전히 표준 진단 방법으로 남아 있습니다.
가능한 진단 접근법 중 경자궁경 초음파 유도 트루컷 생검은 독특한 장점을 제공합니다. 불충분하거나 파편화된 조직을 얻을 수 있는 확장 및 소파술과 달리, 이 기술은 구조가 보존된 코어 샘플을 채취합니다 [1]. 주로 자궁내막 병변을 대상으로 하며 마취가 필요한 경우가 많은 자궁경 생검과 비교하여, 경자궁경 경로는 간단한 외래 환경에서 자궁근층 내 및 점막하 병변에 접근할 수 있습니다 [2]. 노박 생검이 외래 자궁내막 채취에 적합하지만, 더 깊은 자궁근층 또는 점막하 병변에 적절히 도달할 수는 없습니다 [4]. 또한, 장간막 중첩이나 환자의 체형에 의해 제한될 수 있는 경복부 접근법과 달리, 경자궁경 기술은 직접적이고 실시간 초음파 유도 표적 지정을 보장하여 높은 실행 가능성과 정확성을 제공합니다 [3].
예비 연구들은 경자궁경 트루컷 생검의 높은 민감도와 특이도를 입증했습니다 [1-3,5]. 그러나 기존 연구는 종종 작은 표본 크기, 자궁 종양 유사 병변의 전체 범위보다 특정 병리에 초점, 그리고 표준 진단 방법인 절제 생검과의 직접적 비교 부재로 인해 제한되었습니다. 따라서 이 연구는 경자궁경 생검 결과와 절제 생검 결과 간의 일치도를 평가함으로써, 예정된 자궁 종양 유사 병변 환자에서의 진단적 가치를 평가할 것입니다. 궁극적으로, 이 최소 침습적 외래 기술이 양성 사례에서 불필요한 수술을 피하도록 돕고 악성 질환 환자가 적절한 수술적 개입에 신속히 진행하도록 보장할 수 있는지 여부를 결정하는 것이 목표입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fatma Mohamed mokhtar, dr
- 전화번호: 01094632860
- 이메일: fatmaelzahraamohamed59@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hany mohammed saif, prof
- 전화번호: 20 10 05618665
- 이메일: Hany.saif@med.au
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 영상 검사로 자궁 종양 유사 병변으로 진단받고 수술적 절제 예정인 여성.
- 처녀가 아닌 환자.
제외 기준:
• 활동성 생식기 감염이 있는 환자.
- 출혈 장애가 있거나 교정되지 않은 항응고 치료를 받는 환자.
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
|
자궁 질량에서의 경자궁 참조 생검
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
• 경자궁 초음파 유도 진생검과 표준 절제 생검 간의 진단 정확도 비교
기간: 1년
|
• 경자궁 초음파 유도하 참 절제 생검의 진단 정확도: 금 표준 절제 생검과 비교
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Park JJ, Kim CK, Park BK. Ultrasound-Guided Transvaginal Core Biopsy of Pelvic Masses: Feasibility, Safety, and Short-Term Follow-Up. AJR Am J Roentgenol. 2016 Apr;206(4):877-82. doi: 10.2214/AJR.15.15702. Epub 2016 Feb 25.
- Asp M, Mockute I, Masback A, Liuba K, Kannisto P, Malander S. Tru-Cut Biopsy in Gynecological Cancer: Adequacy, Accuracy, Safety and Clinical Applicability. J Multidiscip Healthc. 2023 May 15;16:1367-1377. doi: 10.2147/JMDH.S396788. eCollection 2023.
- Quintana-Berto R, Padilla-Iserte P, Gil-Moreno A, Oliver-Perez R, Coronado PJ, Martin-Salamanca MB, Pantoja-Garrido M, Lorenzo C, Beric D, Gilabert-Estelles J, Sanchez L, Roldan-Rivas F, Diaz-Feijoo B, Rodriguez-Hernandez JR, Marcos-Sanmartin J, Muruzabal JC, Canada A, Domingo S; SEGO Spain-GOG Group. Preoperative sampling in endometrial cancer: evaluation of the histopathological agreement with definitive surgical specimen. Clin Transl Oncol. 2022 Dec;24(12):2388-2394. doi: 10.1007/s12094-022-02893-w. Epub 2022 Aug 19.
- Asaturova A, Zaretsky A, Rogozhina A, Tregubova A, Badlaeva A. Advancements in Minimally Invasive Techniques and Biomarkers for the Early Detection of Endometrial Cancer: A Comprehensive Review of Novel Diagnostic Approaches and Clinical Implications. J Clin Med. 2024 Dec 11;13(24):7538. doi: 10.3390/jcm13247538.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Biopsy in Uterine Masses
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .