Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostiskt värde av transkervikal true-cut biopsi vid uterina massor

24 november 2025 uppdaterad av: Fatma AL_Zahraa Mohamed Mokhtar, Assiut University

Diagnostiskt värde av transservikal true-cut biopsi i uterina massor

Livmodertumörliknande massor representerar ett brett spektrum av gynekologiska tillstånd, från benigna lesioner som myom och adenomyos till maligna tumörer som endometriecancer och leiomyosarkom, samt andra entiteter inklusive gestations-trofoblastisk sjukdom [4]. Exakt preoperativ diagnostik är avgörande, eftersom behandlingen varierar från konservativ uppföljning till radikal kirurgi eller systemisk terapi.

Bildgivande modaliteter som ultraljud och MR är väsentliga i den initiala utvärderingen av livmodermassor, och ger information om storlek, läge och interna egenskaper. Men bildgivning ensamt saknar ofta specificitet, eftersom benigna och maligna lesioner kan dela överlappande egenskaper [4]. Således förblir histopatologisk bekräftelse guldstandarden.

Bland tillgängliga diagnostiska tillvägagångssätt erbjuder transservikal ultraljudsstyrd true-cut-biopsi unika fördelar. Till skillnad från dilatation och kurettage, som kan ge otillräckligt eller fragmenterat vävnad, hämtar denna teknik kärnprover med bevarad arkitektur [1]. Jämfört med hysteroskopisk biopsi, som främst riktar sig mot endometriella lesioner och ofta kräver anestesi, kan den transservikala vägen nå intramurala och submukösa lesioner i en enkel öppenvårdsmiljö [2]. Medan Novak-biopsi är lämplig för öppenvårdsprovtagning av endometriet, kan den inte adekvat nå djupare myometriella eller submukösa massor [4]. Dessutom, till skillnad från det transabdominella tillvägagångssättet, som kan begränsas av tarminterposition eller patienthabitus, säkerställer den transservikala tekniken direkt, realtids ultraljudsstyrd målträffning med hög genomförbarhet och noggrannhet [3].

Preliminära studier har demonstrerad hög känslighet och specificitet för transservikal true-cut-biopsi [1-3,5]. Men tidigare forskning var ofta begränsad av små urvalsstorlekar, fokus på specifika patologier snarare än hela spektrumet av livmodertumörliknande massor, och brist på direkt jämförelse med excisionsbiopsi som guldstandard. Därför kommer denna studie att utvärdera dess diagnostiska värde i schemalagda patienter med livmodertumörliknande massor, genom att utvärdera överensstämmelsen mellan transservikala biopsiresultat och excisionsbiopsi. Slutligen är målet att avgöra om denna minimalt invasiva, öppenvårdsteknik kan hjälpa till att undvika onödiga operationer i benigna fall och säkerställa att patienter med malign sjukdom omedelbart fortsätter till den mest lämpliga kirurgiska interventionen

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Hany mohammed saif, prof
  • Telefonnummer: 20 10 05618665
  • E-post: Hany.saif@med.au

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

• Kvinnor diagnostiserade med livmodertumörliknande massor via bilddiagnostik och schemalagda för kirurgisk exstirpation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Kvinnor diagnostiserade med livmodertumör-liknande massor via bilddiagnostik och schemalagda för kirurgisk exstirpation.

    • Patienter som inte är oskulder.

Exklusionskriterier:

  • • Patienter med aktiv genitaltraktsinfektion.

    • Patienter med blödningsrubbningar eller som är på okorrigerad antikoagulationsbehandling.
    • • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Transcervikal True-Cut-biopsi i uterina massor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
• Diagnostisk noggrannhet av transvaginal ultraljudsstyrd true-cut-biopsi jämfört med den guldstandard som excisionsbiopsi utgör
Tidsram: 1 år
• Diagnostisk noggrannhet av transvaginal ultraljudsstyrd true-cut-biopsi jämfört med referensmetoden excijonsbiopsi
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2025

Första postat (Beräknad)

4 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera