Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische waarde van transcervicale true-cut biopsie bij uteriene massa's

24 november 2025 bijgewerkt door: Fatma AL_Zahraa Mohamed Mokhtar, Assiut University

Diagnostische waarde van transcervicale true-cut biopsie bij uterusmassa's

Baarmoedertumorachtige massa's vertegenwoordigen een breed spectrum van gynaecologische aandoeningen, variërend van goedaardige laesies zoals myomen en adenomyose tot kwaadaardige tumoren zoals endometriumcarcinoom en leiomyosarcoom, evenals andere entiteiten waaronder trofoblastziekten tijdens de zwangerschap [4]. Een nauwkeurige preoperatieve diagnose is cruciaal, aangezien de behandeling varieert van conservatieve follow-up tot radicale chirurgie of systemische therapie.

Beeldvormende modaliteiten zoals echografie en MRI zijn essentieel bij de initiële evaluatie van baarmoedermassa's, waarbij informatie wordt verstrekt over grootte, locatie en interne kenmerken. Beeldvorming alleen heeft echter vaak een gebrek aan specificiteit, aangezien goedaardige en kwaadaardige laesies overlappende kenmerken kunnen hebben [4]. Daarom blijft histopathologische bevestiging de gouden standaard.

Onder de beschikbare diagnostische benaderingen biedt transcervicale echogeleide true-cut biopsie unieke voordelen. In tegenstelling tot dilatatie en curettage, die onvoldoende of gefragmenteerd weefsel kunnen opleveren, haalt deze techniek kernmonsters op met behouden architectuur [1]. Vergeleken met hysteroscopische biopsie, die voornamelijk gericht is op endometriumlaesies en vaak anesthesie vereist, kan de transcervicale route intramurale en submucosale laesies bereiken in een eenvoudige poliklinische setting [2]. Hoewel Novak-biopsie geschikt is voor poliklinische endometriummonsters, kan het diepere myometriale of submucosale massa's niet adequaat bereiken [4]. Bovendien, in tegenstelling tot de transabdominale benadering, die beperkt kan worden door darminterpositie of lichaamsbouw van de patiënt, zorgt de transcervicale techniek voor directe, real-time echogeleide targeting met hoge haalbaarheid en nauwkeurigheid [3].

Voorlopige studies hebben hoge gevoeligheid en specificiteit aangetoond voor transcervicale true-cut biopsie [1-3,5]. Eerder onderzoek werd echter vaak beperkt door kleine steekproefgroottes, focus op specifieke pathologieën in plaats van het volledige spectrum van baarmoedertumorachtige massa's, en gebrek aan directe vergelijking met excisiebiopsie als gouden standaard. Daarom zal deze studie de diagnostische waarde ervan beoordelen bij geplande patiënten met baarmoedertumorachtige massa's, door de overeenkomst tussen transcervicale biopsieresultaten en excisiebiopsie te evalueren. Uiteindelijk is het doel om te bepalen of deze minimaal invasieve, poliklinische techniek onnodige operaties bij goedaardige gevallen kan helpen voorkomen en ervoor kan zorgen dat patiënten met kwaadaardige aandoeningen tijdig doorgaan naar de meest geschikte chirurgische interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hany mohammed saif, prof
  • Telefoonnummer: 20 10 05618665
  • E-mail: Hany.saif@med.au

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

• Vrouwen bij wie door beeldvormend onderzoek baarmoedertumorachtige massa's zijn vastgesteld en die voor chirurgische excisie zijn gepland

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Vrouwen bij wie baarmoedertumorachtige massa's zijn vastgesteld door beeldvorming en die gepland staan voor chirurgische verwijdering.

    • Niet-maagdelijke patiënten.

Exclusiecriteria:

  • • Patiënten met een actieve infectie van het genitale kanaal.

    • Patiënten met bloedingsstoornissen of die ongecorrigeerde antistollingstherapie ondergaan.
    • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Transcervical True-Cut Biopsie bij Uterusmassa's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
• Diagnostische nauwkeurigheid van transcervicale echogeleide true-cut biopsie vergeleken met de gouden standaard excisiebiopsie
Tijdsspanne: 1 jaar
• Diagnostische nauwkeurigheid van transcervicale echogeleide true-cut biopsie vergeleken met de gouden standaard excisiebiopsie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren