Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Valor Diagnóstico de la Biopsia por Punción Transcervical en Masas Uterinas

24 de noviembre de 2025 actualizado por: Fatma AL_Zahraa Mohamed Mokhtar, Assiut University

Las masas tumorales uterinas representan un amplio espectro de afecciones ginecológicas, que van desde lesiones benignas como miomas y adenomiosis hasta tumores malignos como el carcinoma endometrial y el leiomiosarcoma, así como otras entidades, incluida la enfermedad trofoblástica gestacional [4]. El diagnóstico preoperatorio preciso es crucial, ya que el manejo varía desde el seguimiento conservador hasta la cirugía radical o la terapia sistémica.

Las modalidades de imagen como la ecografía y la resonancia magnética son esenciales en la evaluación inicial de las masas uterinas, proporcionando información sobre el tamaño, la ubicación y las características internas. Sin embargo, la imagen por sí sola a menudo carece de especificidad, ya que las lesiones benignas y malignas pueden compartir características superpuestas [4]. Por lo tanto, la confirmación histopatológica sigue siendo el estándar de oro.

Entre los enfoques diagnósticos disponibles, la biopsia con aguja gruesa guiada por ecografía transcervical ofrece ventajas únicas. A diferencia del legrado uterino, que puede producir tejido insuficiente o fragmentado, esta técnica obtiene muestras de núcleo con arquitectura preservada [1]. En comparación con la biopsia histeroscópica, que se dirige principalmente a lesiones endometriales y con frecuencia requiere anestesia, la vía transcervical puede acceder a lesiones intramurales y submucosas en un entorno ambulatorio simple [2]. Si bien la biopsia de Novak es adecuada para el muestreo endometrial ambulatorio, no puede alcanzar adecuadamente masas miometriales o submucosas más profundas [4]. Además, a diferencia del enfoque transabdominal, que puede verse limitado por la interposición intestinal o el hábito corporal del paciente, la técnica transcervical garantiza un objetivo directo y en tiempo real guiado por ecografía con alta viabilidad y precisión [3].

Estudios preliminares han demostrado una alta sensibilidad y especificidad para la biopsia con aguja gruesa transcervical [1-3,5]. Sin embargo, investigaciones previas a menudo se vieron limitadas por tamaños de muestra pequeños, enfoque en patologías específicas en lugar del espectro completo de masas tumorales uterinas y falta de comparación directa con la biopsia excisional como estándar de oro. Por lo tanto, este estudio evaluará su valor diagnóstico en pacientes programadas con masas tumorales uterinas, evaluando la concordancia entre los resultados de la biopsia transcervical y la biopsia excisional. En última instancia, el objetivo es determinar si esta técnica mínimamente invasiva y ambulatoria puede ayudar a evitar cirugías innecesarias en casos benignos y garantizar que los pacientes con enfermedad maligna procedan rápidamente a la intervención quirúrgica más apropiada.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hany mohammed saif, prof
  • Número de teléfono: 20 10 05618665
  • Correo electrónico: Hany.saif@med.au

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

• Mujeres diagnosticadas con masas similares a tumores uterinos mediante imágenes y programadas para escisión quirúrgica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Mujeres diagnosticadas con masas tumorales uterinas mediante imágenes y programadas para extirpación quirúrgica.

    • Pacientes no vírgenes.

Criterios de exclusión:

  • • Pacientes con infección activa del tracto genital.

    • Pacientes con trastornos hemorrágicos o en terapia anticoagulante no corregida.
    • Embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Biopsia por Punción Transcervical en Masas Uterinas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
• Precisión diagnóstica de la biopsia con aguja gruesa guiada por ecografía transcervical en comparación con la biopsia escisional estándar de oro
Periodo de tiempo: 1 año
• Precisión diagnóstica de la biopsia con aguja gruesa guiada por ecografía transcervical en comparación con la biopsia escisional estándar de oro
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir