Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая ценность транцервикальной трепан-биопсии при объемных образованиях матки

24 ноября 2025 г. обновлено: Fatma AL_Zahraa Mohamed Mokhtar, Assiut University

Опухолеподобные образования матки представляют широкий спектр гинекологических состояний, от доброкачественных поражений, таких как миомы и аденомиоз, до злокачественных опухолей, таких как рак эндометрия и лейомиосаркома, а также других образований, включая трофобластическую болезнь беременности [4]. Точная предоперационная диагностика имеет решающее значение, поскольку тактика ведения варьируется от консервативного наблюдения до радикальной операции или системной терапии.

Методы визуализации, такие как ультразвуковое исследование и МРТ, имеют важное значение при первичной оценке образований матки, предоставляя информацию о размере, локализации и внутренних характеристиках. Однако только визуализация часто не обладает специфичностью, поскольку доброкачественные и злокачественные поражения могут иметь сходные признаки [4]. Таким образом, гистопатологическое подтверждение остается золотым стандартом.

Среди доступных диагностических подходов транцервикальная биопсия под ультразвуковым контролем с использованием режущей иглы (true-cut) предлагает уникальные преимущества. В отличие от дилатации и кюретажа, которые могут дать недостаточное или фрагментированное количество ткани, эта техника позволяет получить полноценные образцы с сохраненной архитектурой [1]. По сравнению с гистероскопической биопсией, которая в основном направлена на поражения эндометрия и часто требует анестезии, транцервикальный доступ позволяет достигать интрамуральных и подслизистых поражений в условиях простой амбулаторной процедуры [2]. Хотя биопсия по Новаку подходит для амбулаторного забора образцов эндометрия, она не может адекватно достигать более глубоких миометральных или подслизистых образований [4]. Кроме того, в отличие от трансабдоминального доступа, который может быть ограничен межпетлевым расположением кишечника или телосложением пациента, транцервикальная техника обеспечивает прямое, в реальном времени ультразвуковое наведение с высокой осуществимостью и точностью [3].

Предварительные исследования продемонстрировали высокую чувствительность и специфичность транцервикальной биопсии с использованием режущей иглы (true-cut) [1-3,5]. Однако предыдущие исследования часто были ограничены небольшим размером выборки, фокусировались на конкретных патологиях, а не на полном спектре опухолеподобных образований матки, и отсутствием прямого сравнения с эксцизионной биопсией как золотым стандартом. Поэтому данное исследование оценит ее диагностическую ценность у запланированных пациенток с опухолеподобными образованиями матки, путем оценки соответствия результатов транцервикальной биопсии и эксцизионной биопсии. В конечном итоге, цель состоит в том, чтобы определить, может ли эта малоинвазивная амбулаторная техника помочь избежать ненужных операций в случаях доброкачественных образований и обеспечить, чтобы пациентки со злокачественным заболеванием своевременно переходили к наиболее подходящему хирургическому вмешательству.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hany mohammed saif, prof
  • Номер телефона: 20 10 05618665
  • Электронная почта: Hany.saif@med.au

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

• Женщины с диагностированными с помощью визуализации опухолевидными образованиями матки, которым назначено хирургическое удаление

Описание

Критерии включения:

  • • Женщины с диагностированными с помощью визуализации опухолевидными образованиями матки, которым запланировано хирургическое удаление.

    • Пациентки, не являющиеся девственницами.

Критерии исключения:

  • • Пациентки с активной инфекцией половых путей.

    • Пациентки с нарушениями свертываемости крови или получающие некорректированную антикоагулянтную терапию.
    • Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
Трансцервикальная пункционная биопсия при объемных образованиях матки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
• Диагностическая точность трансцервикальной биопсии под ультразвуковым контролем методом true-cut по сравнению с золотым стандартом эксцизионной биопсии
Временное ограничение: 1 год
• Диагностическая точность трансцервикальной биопсии под контролем УЗИ с помощью режущей иглы в сравнении с золотым стандартом — эксцизионной биопсии
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться