Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk verdi av transservikal true-cut biopsi ved uterinmasser

24. november 2025 oppdatert av: Fatma AL_Zahraa Mohamed Mokhtar, Assiut University

Diagnostisk verdi av transservikal true-cut biopsi ved uterine masser

Uterine tumor-lignende masser representerer et bredt spekter av gynekologiske tilstander, som spenner fra godartede lesjoner som myomer og adenomyose til ondartede svulster som endometriecarcinom og leiomyosarkom, samt andre enheter inkludert gestasjons-trofoblastisk sykdom [4]. Nøyaktig preoperativ diagnostisering er avgjørende, siden behandlingen varierer fra konservativ oppfølging til radikal kirurgi eller systemisk behandling.

Bildebehandlingsmodaliteter som ultralyd og MRI er avgjørende i den innledende evalueringen av uterine masser, og gir informasjon om størrelse, plassering og interne egenskaper. Imidlertid mangler bildediagnostikk alene ofte spesifisitet, da godartede og ondartede lesjoner kan ha overlappende trekk [4]. Derfor forblir histopatologisk bekreftelse gullstandarden.

Blant tilgjengelige diagnostiske tilnærminger tilbyr transservikal ultralydstyrt true-cut biopsi unike fordeler. I motsetning til utvidelse og kurettasje, som kan gi utilstrekkelig eller fragmentert vev, henter denne teknikken kjerneprøver med bevart arkitektur [1]. Sammenlignet med hysteroskopisk biopsi, som hovedsakelig retter seg mot endometrielle lesjoner og ofte krever anestesi, kan den transservikale tilnærmingen nå intramurale og submukøse lesjoner i en enkel poliklinisk setting [2]. Mens Novak-biopsi er egnet for poliklinisk endometrieprøvetaking, kan den ikke tilstrekkelig nå dypere myometriale eller submukøse masser [4]. Videre, i motsetning til den transabdominale tilnærmingen, som kan være begrenset av tarminterposisjon eller pasienthabitus, sikrer den transservikale teknikken direkte, sanntids ultralydstyrt målretting med høy gjennomførbarhet og nøyaktighet [3].

Foreløpige studier har demonstrert høy følsomhet og spesifisitet for transservikal true-cut biopsi [1-3,5]. Imidlertid var tidligere forskning ofte begrenset av små prøvestørrelser, fokus på spesifikke patologier i stedet for hele spekteret av uterine tumor-lignende masser, og mangel på direkte sammenligning med eksisjonsbiopsi som gullstandard. Derfor vil denne studien vurdere dens diagnostiske verdi i planlagte pasienter med uterine tumor-lignende masser, ved å evaluere samsvaret mellom transservikale biopsiresultater og eksisjonsbiopsi. Til syvende og sist er målet å avgjøre om denne minimalt invasive, polikliniske teknikken kan bidra til å unngå unødvendige operasjoner i godartede tilfeller og sikre at pasienter med ondartet sykdom går videre raskt til den mest passende kirurgiske intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Hany mohammed saif, prof
  • Telefonnummer: 20 10 05618665
  • E-post: Hany.saif@med.au

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

• Kvinner diagnostisert med livmor-tumorlignende masser ved bildeundersøkelser og planlagt for kirurgisk fjerning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Kvinner diagnostisert med livmor-tumor-lignende masser ved bildediagnostikk og planlagt for kirurgisk fjerning.

    • Pasienter som ikke er jomfruer.

Eksklusjonskriterier:

  • • Pasienter med aktiv infeksjon i kjønnsorganene.

    • Pasienter med blødningsforstyrrelser eller som er på ukorrigert antikoagulasjonsbehandling.
    • Graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Transcervikal True-Cut biopsi i livmorvegger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• Diagnostisk nøyaktighet av transservikal ultralydveiledet true-cut biopsi sammenlignet med gullstandarden eksisjonsbiopsi
Tidsramme: 1 år
• Diagnostisk nøyaktighet av transvaginal ultralydveiledet true-cut biopsi sammenlignet med gullstandarden eksisjonsbiopsi
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere