Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk værdi af transcervikal true-cut biopsi ved uterinmasser

24. november 2025 opdateret af: Fatma AL_Zahraa Mohamed Mokhtar, Assiut University

Diagnostisk værdi af transservikal true-cut biopsi ved uterinmasse

Uterine tumorlignende masser repræsenterer et bredt spektrum af gynækologiske tilstande, der spænder fra godartede læsioner som myomer og adenomyose til ondartede tumorer som endometriecarcinom og leiomyosarkom, samt andre enheder inklusive gestations trofoblastisk sygdom [4]. Præcis præoperativ diagnose er afgørende, da behandlingen varierer fra konservativ opfølgning til radikal kirurgi eller systemisk behandling.

Billeddannelsesmodaliteter som ultralyd og MRI er essentielle i den indledende evaluering af uterine masser, idet de giver information om størrelse, placering og interne karakteristika. Imidlertid mangler billeddannelse alene ofte specificitet, da godartede og ondartede læsioner kan have overlappende træk [4]. Derfor forbliver histopatologisk bekræftelse guldstandarden.

Blandt tilgængelige diagnostiske tilgange tilbyder transcervikal ultralydsstyret true-cut biopsi unikke fordele. I modsætning til dilatation og kuretage, som kan give utilstrækkeligt eller fragmenteret væv, henter denne teknik kerneprøver med bevaret arkitektur [1]. Sammenlignet med hysteroskopisk biopsi, som primært retter sig mod endometrielle læsioner og ofte kræver anæstesi, kan den transcervikale rute tilgå intramurale og submukøse læsioner i en simpel ambulant setting [2]. Mens Novak biopsi er egnet til ambulant endometriel prøvetagning, kan den ikke tilstrækkeligt nå dybere myometrielle eller submukøse masser [4]. Desuden, i modsætning til den transabdominale tilgang, som kan være begrænset af tarminterposition eller patientens habitus, sikrer den transcervikale teknik direkte, realtids ultralydsstyret målrettet prøvetagning med høj gennemførlighed og nøjagtighed [3].

Foreløbige undersøgelser har demonstreret høj sensitivitet og specificitet for transcervikal true-cut biopsi [1-3,5]. Imidlertid var tidligere forskning ofte begrænset af små prøvestørrelser, fokus på specifikke patologier snarere end hele spektret af uterine tumorlignende masser, og mangel på direkte sammenligning med excisionsbiopsi som guldstandard. Derfor vil denne undersøgelse vurdere dens diagnostiske værdi i planlagte patienter med uterine tumorlignende masser ved at evaluere overensstemmelsen mellem transcervikale biopsiresultater og excisionsbiopsi. I sidste ende er målet at afgøre, om denne minimalt invasive, ambulante teknik kan hjælpe med at undgå unødvendige operationer i godartede tilfælde og sikre, at patienter med ondartet sygdom omgående fortsætter til den mest passende kirurgiske intervention

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hany mohammed saif, prof
  • Telefonnummer: 20 10 05618665
  • E-mail: Hany.saif@med.au

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

• Kvinder diagnosticeret med livmodertumorlignende masse ved billeddannelse og planlagt til kirurgisk fjernelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Kvinder diagnosticeret med tumorlignende masse i livmoderen via billeddiagnostik og planlagt til kirurgisk fjernelse.

    • Patienter, der ikke er jomfruer.

Eksklusionskriterier:

  • • Patienter med aktiv infektion i kønsorganerne.

    • Patienter med blødningsforstyrrelser eller under ukorrigeret antikoagulationsbehandling.
    • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Transcervikal True-Cut-biopsi i livmormasser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Diagnostic accuracy of transcervical ultrasound-guided true-cut biopsy compared to the gold standard excisional biopsy
Tidsramme: 1 år
• Diagnostisk nøjagtighed af transvaginal ultralydsvejledt true-cut biopsi sammenlignet med gold standard ekscisional biopsi
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2025

Først opslået (Anslået)

4. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmor Tumor

Abonner