- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07264660
Valeur diagnostique de la biopsie trans-cervicale par trocart dans les masses utérines
Valeur diagnostique de la biopsie transcervicale par trocart dans les masses utérines
Les masses tumoriformes utérines représentent un large spectre de pathologies gynécologiques, allant de lésions bénignes telles que les myomes et l'adénomyose aux tumeurs malignes comme le carcinome endométrial et le léiomyosarcome, ainsi que d'autres entités incluant la maladie trophoblastique gestationnelle [4]. Un diagnostic préopératoire précis est crucial, car la prise en charge varie d'un suivi conservateur à une chirurgie radicale ou à une thérapie systémique.
Les modalités d'imagerie telles que l'échographie et l'IRM sont essentielles dans l'évaluation initiale des masses utérines, fournissant des informations sur la taille, la localisation et les caractéristiques internes. Cependant, l'imagerie seule manque souvent de spécificité, car les lésions bénignes et malignes peuvent partager des caractéristiques qui se chevauchent [4]. Ainsi, la confirmation histopathologique reste l'étalon-or.
Parmi les approches diagnostiques disponibles, la biopsie trans-cervicale guidée par échographie avec aiguille de type true-cut offre des avantages uniques. Contrairement à la dilatation et au curetage, qui peuvent donner un tissu insuffisant ou fragmenté, cette technique récupère des échantillons de carotte avec une architecture préservée [1]. Comparée à la biopsie hystéroscopique, qui cible principalement les lésions endométriales et nécessite fréquemment une anesthésie, la voie trans-cervicale peut accéder aux lésions intramurales et sous-muqueuses dans un simple cadre ambulatoire [2]. Bien que la biopsie de Novak soit adaptée au prélèvement endométrial ambulatoire, elle ne peut pas atteindre adéquatement les masses myométriales profondes ou sous-muqueuses [4]. De plus, contrairement à l'approche transabdominale, qui peut être limitée par l'interposition intestinale ou l'habitus du patient, la technique trans-cervicale assure un ciblage direct et en temps réel guidé par échographie avec une grande faisabilité et précision [3].
Des études préliminaires ont démontré une haute sensibilité et spécificité pour la biopsie trans-cervicale true-cut [1-3,5]. Cependant, les recherches antérieures étaient souvent limitées par de petites tailles d'échantillon, une focalisation sur des pathologies spécifiques plutôt que sur le spectre complet des masses tumoriformes utérines, et un manque de comparaison directe avec la biopsie excisionnelle comme étalon-or. Par conséquent, cette étude évaluera sa valeur diagnostique chez des patientes programmées avec des masses tumoriformes utérines, en évaluant la concordance entre les résultats de la biopsie trans-cervicale et la biopsie excisionnelle. En fin de compte, l'objectif est de déterminer si cette technique mini-invasive et ambulatoire peut aider à éviter des chirurgies inutiles dans les cas bénins et à garantir que les patientes atteintes de maladie maligne procèdent rapidement à l'intervention chirurgicale la plus appropriée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fatma Mohamed mokhtar, dr
- Numéro de téléphone: 01094632860
- E-mail: fatmaelzahraamohamed59@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hany mohammed saif, prof
- Numéro de téléphone: 20 10 05618665
- E-mail: Hany.saif@med.au
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
• Femmes diagnostiquées avec des masses tumorales utérines par imagerie et programmées pour une excision chirurgicale.
- Patientes non vierges.
Critères d'exclusion :
• Patientes avec une infection active du tractus génital.
- Patientes avec des troubles de la coagulation ou sous traitement anticoagulant non corrigé.
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1
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Biopsie par emporte-pièce transcervicale dans les masses utérines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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• Exactitude diagnostique de la biopsie par trocart sous guidage échographique transcervical par rapport à la biopsie excisionnelle, méthode de référence
Délai: 1 an
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• Précision diagnostique de la biopsie par emporte-pièce échoguidée transcervicale par rapport à la biopsie excisionnelle de référence
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Park JJ, Kim CK, Park BK. Ultrasound-Guided Transvaginal Core Biopsy of Pelvic Masses: Feasibility, Safety, and Short-Term Follow-Up. AJR Am J Roentgenol. 2016 Apr;206(4):877-82. doi: 10.2214/AJR.15.15702. Epub 2016 Feb 25.
- Asp M, Mockute I, Masback A, Liuba K, Kannisto P, Malander S. Tru-Cut Biopsy in Gynecological Cancer: Adequacy, Accuracy, Safety and Clinical Applicability. J Multidiscip Healthc. 2023 May 15;16:1367-1377. doi: 10.2147/JMDH.S396788. eCollection 2023.
- Quintana-Berto R, Padilla-Iserte P, Gil-Moreno A, Oliver-Perez R, Coronado PJ, Martin-Salamanca MB, Pantoja-Garrido M, Lorenzo C, Beric D, Gilabert-Estelles J, Sanchez L, Roldan-Rivas F, Diaz-Feijoo B, Rodriguez-Hernandez JR, Marcos-Sanmartin J, Muruzabal JC, Canada A, Domingo S; SEGO Spain-GOG Group. Preoperative sampling in endometrial cancer: evaluation of the histopathological agreement with definitive surgical specimen. Clin Transl Oncol. 2022 Dec;24(12):2388-2394. doi: 10.1007/s12094-022-02893-w. Epub 2022 Aug 19.
- Asaturova A, Zaretsky A, Rogozhina A, Tregubova A, Badlaeva A. Advancements in Minimally Invasive Techniques and Biomarkers for the Early Detection of Endometrial Cancer: A Comprehensive Review of Novel Diagnostic Approaches and Clinical Implications. J Clin Med. 2024 Dec 11;13(24):7538. doi: 10.3390/jcm13247538.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
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Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Biopsy in Uterine Masses
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