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Valeur diagnostique de la biopsie trans-cervicale par trocart dans les masses utérines

24 novembre 2025 mis à jour par: Fatma AL_Zahraa Mohamed Mokhtar, Assiut University

Valeur diagnostique de la biopsie transcervicale par trocart dans les masses utérines

Les masses tumoriformes utérines représentent un large spectre de pathologies gynécologiques, allant de lésions bénignes telles que les myomes et l'adénomyose aux tumeurs malignes comme le carcinome endométrial et le léiomyosarcome, ainsi que d'autres entités incluant la maladie trophoblastique gestationnelle [4]. Un diagnostic préopératoire précis est crucial, car la prise en charge varie d'un suivi conservateur à une chirurgie radicale ou à une thérapie systémique.

Les modalités d'imagerie telles que l'échographie et l'IRM sont essentielles dans l'évaluation initiale des masses utérines, fournissant des informations sur la taille, la localisation et les caractéristiques internes. Cependant, l'imagerie seule manque souvent de spécificité, car les lésions bénignes et malignes peuvent partager des caractéristiques qui se chevauchent [4]. Ainsi, la confirmation histopathologique reste l'étalon-or.

Parmi les approches diagnostiques disponibles, la biopsie trans-cervicale guidée par échographie avec aiguille de type true-cut offre des avantages uniques. Contrairement à la dilatation et au curetage, qui peuvent donner un tissu insuffisant ou fragmenté, cette technique récupère des échantillons de carotte avec une architecture préservée [1]. Comparée à la biopsie hystéroscopique, qui cible principalement les lésions endométriales et nécessite fréquemment une anesthésie, la voie trans-cervicale peut accéder aux lésions intramurales et sous-muqueuses dans un simple cadre ambulatoire [2]. Bien que la biopsie de Novak soit adaptée au prélèvement endométrial ambulatoire, elle ne peut pas atteindre adéquatement les masses myométriales profondes ou sous-muqueuses [4]. De plus, contrairement à l'approche transabdominale, qui peut être limitée par l'interposition intestinale ou l'habitus du patient, la technique trans-cervicale assure un ciblage direct et en temps réel guidé par échographie avec une grande faisabilité et précision [3].

Des études préliminaires ont démontré une haute sensibilité et spécificité pour la biopsie trans-cervicale true-cut [1-3,5]. Cependant, les recherches antérieures étaient souvent limitées par de petites tailles d'échantillon, une focalisation sur des pathologies spécifiques plutôt que sur le spectre complet des masses tumoriformes utérines, et un manque de comparaison directe avec la biopsie excisionnelle comme étalon-or. Par conséquent, cette étude évaluera sa valeur diagnostique chez des patientes programmées avec des masses tumoriformes utérines, en évaluant la concordance entre les résultats de la biopsie trans-cervicale et la biopsie excisionnelle. En fin de compte, l'objectif est de déterminer si cette technique mini-invasive et ambulatoire peut aider à éviter des chirurgies inutiles dans les cas bénins et à garantir que les patientes atteintes de maladie maligne procèdent rapidement à l'intervention chirurgicale la plus appropriée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hany mohammed saif, prof
  • Numéro de téléphone: 20 10 05618665
  • E-mail: Hany.saif@med.au

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

• Femmes diagnostiquées avec des masses tumoriformes utérines par imagerie et programmées pour une excision chirurgicale

La description

Critères d'inclusion :

  • • Femmes diagnostiquées avec des masses tumorales utérines par imagerie et programmées pour une excision chirurgicale.

    • Patientes non vierges.

Critères d'exclusion :

  • • Patientes avec une infection active du tractus génital.

    • Patientes avec des troubles de la coagulation ou sous traitement anticoagulant non corrigé.
    • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Biopsie par emporte-pièce transcervicale dans les masses utérines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• Exactitude diagnostique de la biopsie par trocart sous guidage échographique transcervical par rapport à la biopsie excisionnelle, méthode de référence
Délai: 1 an
• Précision diagnostique de la biopsie par emporte-pièce échoguidée transcervicale par rapport à la biopsie excisionnelle de référence
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Première publication (Estimé)

4 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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