Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická hodnota transcerikální true-cut biopsie u děložních hmot

24. listopadu 2025 aktualizováno: Fatma AL_Zahraa Mohamed Mokhtar, Assiut University

Diagnostická hodnota transkrvické true-cut biopsie u děložních hmot

Děložní nádorové masy představují široké spektrum gynekologických stavů, od benigních lézí, jako jsou myomy a adenomyóza, až po maligní nádory, jako je karcinom endometria a leiomyosarkom, stejně jako další entity včetně gestační trofoblastické nemoci [4]. Přesná předoperační diagnóza je zásadní, protože léčba se liší od konzervativního sledování až po radikální chirurgii nebo systémovou terapii.

Zobrazovací metody, jako je ultrazvuk a magnetická rezonance, jsou nezbytné pro počáteční hodnocení děložních mas, protože poskytují informace o velikosti, umístění a vnitřních charakteristikách. Avšak samotné zobrazování často postrádá specificitu, protože benigní a maligní léze mohou sdílet překrývající se rysy [4]. Proto histopatologické potvrzení zůstává zlatým standardem.

Mezi dostupnými diagnostickými přístupy nabízí transcerikální ultrazvukem řízená true-cut biopsie jedinečné výhody. Na rozdíl od dilatace a kyretáže, která může poskytnout nedostatečnou nebo fragmentovanou tkáň, tato technika získává jádrové vzorky s zachovanou architekturou [1]. Ve srovnání s hysteroskopickou biopsií, která cílí hlavně na endometriální léze a často vyžaduje anestezii, může transcerikální přístup dosáhnout intramurálních a submukózních lézí v jednoduchém ambulantním prostředí [2]. Zatímco Novakova biopsie je vhodná pro ambulantní odběr endometria, nemůže adekvátně dosáhnout hlubších myometriálních nebo submukózních mas [4]. Dále, na rozdíl od transabdominálního přístupu, který může být omezen interpozicí střev nebo habitu pacienta, transcerikální technika zajišťuje přímé cílení v reálném čase pod ultrazvukovým vedením s vysokou proveditelností a přesností [3].

Předběžné studie prokázaly vysokou senzitivitu a specificitu pro transcerikální true-cut biopsii [1-3,5]. Avšak předchozí výzkum byl často omezen malými velikostmi vzorků, zaměřením na specifické patologie spíše než na celé spektrum děložních nádorových mas a nedostatkem přímého srovnání s excizní biopsií jako zlatým standardem. Proto tato studie vyhodnotí její diagnostickou hodnotu u plánovaných pacientů s děložními nádorovými masami prostřednictvím posouzení shody mezi výsledky transcerikální biopsie a excizní biopsie. Cílem je nakonec určit, zda tato minimálně invazivní ambulantní technika může pomoci zabránit zbytečným chirurgickým zákrokům u benigních případů a zajistit, aby pacienti s maligním onemocněním pokračovali včas k nejvhodnějšímu chirurgickému zákroku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hany mohammed saif, prof
  • Telefonní číslo: 20 10 05618665
  • E-mail: Hany.saif@med.au

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

• Ženy s diagnózou nádorových útvarů v děloze zjištěných zobrazovacími metodami a plánované na chirurgické odstranění

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • • Ženy s diagnózou tumorům podobných útvarů v děloze zjištěných zobrazovacími metodami a plánované na chirurgické odstranění.

    • Pacientky, které nejsou panny.

Kriteria pro vyloučení:

  • • Pacientky s aktivní infekcí pohlavního ústrojí.

    • Pacientky s poruchami srážlivosti krve nebo na nekorigované antikoagulační léčbě.
    • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Transcervikální True-Cut biopsie u děložních mas

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
• Diagnostická přesnost transcerikální biopsie pod ultrazvukovou kontrolou pomocí jehlové biopsie (true-cut) ve srovnání se zlatým standardem exciční biopsie
Časové okno: 1 rok
• Diagnostická přesnost transkrvického ultrazvukem vedeného true-cut biopsie ve srovnání se zlatým standardem excizní biopsie
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Děložní nádor

Klinické studie na Transcervikální True-Cut biopsie

Předplatit