Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Valor Diagnóstico da Biópsia por Punção Transcervical em Massas Uterinas

24 de novembro de 2025 atualizado por: Fatma AL_Zahraa Mohamed Mokhtar, Assiut University

As massas tumoriformes uterinas representam um amplo espectro de condições ginecológicas, desde lesões benignas, como miomas e adenomiose, até tumores malignos, como carcinoma do endométrio e leiomiossarcoma, bem como outras entidades, incluindo doença trofoblástica gestacional [4]. O diagnóstico pré-operatório preciso é crucial, uma vez que a abordagem varia desde o seguimento conservador até à cirurgia radical ou terapia sistémica.

As modalidades de imagem, como a ecografia e a ressonância magnética, são essenciais na avaliação inicial das massas uterinas, fornecendo informações sobre o tamanho, localização e características internas. No entanto, a imagem por si só muitas vezes carece de especificidade, uma vez que as lesões benignas e malignas podem partilhar características sobrepostas [4]. Assim, a confirmação histopatológica permanece o padrão de ouro.

Entre as abordagens diagnósticas disponíveis, a biópsia por agulha grossa guiada por ecografia transcervical oferece vantagens únicas. Ao contrário da dilatação e curetagem, que pode produzir tecido insuficiente ou fragmentado, esta técnica obtém amostras de núcleo com a arquitetura preservada [1]. Em comparação com a biópsia histeroscópica, que visa principalmente lesões endometriais e frequentemente requer anestesia, a via transcervical pode aceder a lesões intramurais e submucosas num simples ambiente de ambulatório [2]. Embora a biópsia de Novak seja adequada para a amostragem endometrial em ambulatório, não consegue atingir adequadamente massas miometriais mais profundas ou submucosas [4]. Além disso, ao contrário da abordagem transabdominal, que pode ser limitada pela interposição intestinal ou pelo hábito corporal do doente, a técnica transcervical garante um direcionamento direto e em tempo real guiado por ecografia, com elevada viabilidade e precisão [3].

Estudos preliminares demonstraram elevada sensibilidade e especificidade para a biópsia por agulha grossa transcervical [1-3,5]. No entanto, pesquisas anteriores foram frequentemente limitadas por amostras de pequena dimensão, foco em patologias específicas em vez do espectro completo das massas tumoriformes uterinas e falta de comparação direta com a biópsia excisional como padrão de ouro. Portanto, este estudo irá avaliar o seu valor diagnóstico em doentes agendados com massas tumoriformes uterinas, avaliando a concordância entre os resultados da biópsia transcervical e da biópsia excisional. Em última análise, o objetivo é determinar se esta técnica minimamente invasiva, realizada em ambulatório, pode ajudar a evitar cirurgias desnecessárias em casos benignos e garantir que as doentes com doença maligna prossigam prontamente para a intervenção cirúrgica mais adequada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Hany mohammed saif, prof
  • Número de telefone: 20 10 05618665
  • E-mail: Hany.saif@med.au

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

• Mulheres diagnosticadas com massas semelhantes a tumores uterinos por imagem e programadas para excisão cirúrgica

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • • Mulheres diagnosticadas com massas tumorais uterinas por imagem e programadas para excisão cirúrgica.

    • Pacientes não virgens.

Critérios de Exclusão:

  • • Pacientes com infeção ativa do trato genital.

    • Pacientes com distúrbios hemorrágicos ou em terapia anticoagulante não corrigida.
    • Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Biópsia por Punção Transcervical em Massas Uterinas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
• Precisão diagnóstica da biópsia por agulha grossa guiada por ecografia transcervical em comparação com a biópsia excisional, o padrão de referência
Prazo: 1 ano
• Precisão diagnóstica da biópsia com agulha de corte guiada por ultrassonografia transcervical comparada com a biópsia excisional padrão-ouro
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever