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Diagnostischer Wert der transzervikalen Stanzbiopsie bei uterinen Raumforderungen

24. November 2025 aktualisiert von: Fatma AL_Zahraa Mohamed Mokhtar, Assiut University

Diagnostischer Wert der transzervikalen True-Cut-Biopsie bei uterinen Massen

Uterine tumorähnliche Massen repräsentieren ein breites Spektrum gynäkologischer Erkrankungen, das von benignen Läsionen wie Myomen und Adenomyose bis hin zu malignen Tumoren wie Endometriumkarzinom und Leiomyosarkom sowie anderen Entitäten einschließlich gestationsbedingter Trophoblasterkrankung reicht [4]. Eine präzise präoperative Diagnose ist entscheidend, da das Management von konservativer Nachsorge bis hin zu radikaler Chirurgie oder systemischer Therapie variiert.

Bildgebende Verfahren wie Ultraschall und MRT sind bei der initialen Beurteilung uteriner Massen unverzichtbar, da sie Informationen über Größe, Lage und innere Merkmale liefern. Allerdings fehlt der Bildgebung oft die Spezifität, da benigne und maligne Läsionen überlappende Merkmale aufweisen können [4]. Daher bleibt die histopathologische Bestätigung der Goldstandard.

Unter den verfügbaren diagnostischen Ansätzen bietet die transzervikale ultraschallgesteuerte True-Cut-Biopsie einzigartige Vorteile. Im Gegensatz zur Dilatation und Kürettage, die unzureichendes oder fragmentiertes Gewebe liefern kann, gewinnt diese Technik Kernproben mit erhaltener Architektur [1]. Verglichen mit der hysteroskopischen Biopsie, die hauptsächlich endometriale Läsionen erfasst und häufig eine Anästhesie erfordert, kann der transzervikale Zugang intramurale und submuköse Läsionen in einer einfachen ambulanten Umgebung erreichen [2]. Während die Novak-Biopsie für die ambulante endometriale Probenahme geeignet ist, kann sie tiefer gelegene myometriale oder submuköse Massen nicht adäquat erreichen [4]. Darüber hinaus gewährleistet die transzervikale Technik – im Gegensatz zum transabdominellen Ansatz, der durch Darminterposition oder Patientenhaltung eingeschränkt sein kann – eine direkte, echzeit-ultraschallgesteuerte Zielgenauigkeit mit hoher Machbarkeit und Genauigkeit [3].

Vorläufige Studien haben eine hohe Sensitivität und Spezifität für die transzervikale True-Cut-Biopsie gezeigt [1-3,5]. Allerdings war die bisherige Forschung oft durch kleine Stichprobengrößen, Fokus auf spezifische Pathologien statt auf das gesamte Spektrum uteriner tumorähnlicher Massen und das Fehlen eines direkten Vergleichs mit der Exzisionsbiopsie als Goldstandard begrenzt. Daher wird diese Studie den diagnostischen Wert bei geplanten Patientinnen mit uterinen tumorähnlichen Massen bewerten, indem die Übereinstimmung zwischen transzervikalen Biopsieergebnissen und Exzisionsbiopsie ausgewertet wird. Letztendlich besteht das Ziel darin, festzustellen, ob diese minimalinvasive, ambulante Technik unnötige Operationen bei benignen Fällen vermeiden und sicherstellen kann, dass Patientinnen mit malignen Erkrankungen umgehend zur am besten geeigneten chirurgischen Intervention übergehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Hany mohammed saif, prof
  • Telefonnummer: 20 10 05618665
  • E-Mail: Hany.saif@med.au

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

• Frauen, bei denen durch bildgebende Verfahren tumorähnliche Gebärmuttermassen diagnostiziert wurden und die für eine chirurgische Entfernung vorgesehen sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Frauen mit durch Bildgebung diagnostizierten uterinen tumorähnlichen Massen, die für eine chirurgische Exzision geplant sind.

    • Nicht-virgine Patientinnen.

Ausschlusskriterien:

  • • Patientinnen mit aktiver Genitaltraktinfektion.

    • Patientinnen mit Blutungsstörungen oder unter nicht korrigierter Antikoagulationstherapie.
    • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Transzervikale True-Cut-Biopsie bei Uterusmassen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
• Diagnostische Genauigkeit der transzervikalen ultraschallgeführten True-Cut-Biopsie im Vergleich zum Goldstandard der Exzisionsbiopsie
Zeitfenster: 1 Jahr
• Diagnostische Genauigkeit der transzervikal ultraschallgeführten True-Cut-Biopsie im Vergleich zum Goldstandard der Exzisionsbiopsie
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Gebärmuttertumor

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