Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość diagnostyczna przezszyjkowej biopsji typu true-cut w guzach macicy

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Fatma AL_Zahraa Mohamed Mokhtar, Assiut University

Wartość diagnostyczna biopsji gruboigłowej przezszyjkowej w masach macicy

Masy przypominające guzy macicy reprezentują szerokie spektrum schorzeń ginekologicznych, od zmian łagodnych, takich jak mięśniaki i adenomioza, po nowotwory złośliwe, takie jak rak endometrium i mięsak gładkokomórkowy, a także inne jednostki, w tym chorobę trofoblastyczną ciążową [4]. Dokładne rozpoznanie przedoperacyjne ma kluczowe znaczenie, ponieważ postępowanie waha się od konserwatywnej obserwacji po radykalną operację lub terapię systemową.

Metody obrazowania, takie jak ultrasonografia i rezonans magnetyczny, są niezbędne w początkowej ocenie mas macicy, dostarczając informacji o rozmiarze, lokalizacji i charakterystykach wewnętrznych. Jednak samo obrazowanie często nie jest wystarczająco specyficzne, ponieważ zmiany łagodne i złośliwe mogą wykazywać nakładające się cechy [4]. Dlatego histopatologiczne potwierdzenie pozostaje złotym standardem.

Wśród dostępnych podejść diagnostycznych, przezszyjkowa biopsja tnąca pod kontrolą USG oferuje unikalne korzyści. W przeciwieństwie do łyżeczkowania, które może dać niewystarczającą lub fragmentaryczną tkankę, ta technika pobiera rdzeniowe próbki z zachowaną architekturą [1]. W porównaniu z biopsją histeroskopową, która głównie celuje w zmiany endometrialne i często wymaga znieczulenia, droga przezszyjkowa umożliwia dostęp do zmian śródściennych i podśluzówkowych w prostym warunkach ambulatoryjnych [2]. Podczas gdy biopsja Novaka jest odpowiednia do ambulatoryjnego pobierania próbek endometrium, nie może odpowiednio dotrzeć do głębszych mas mięśniówki lub podśluzówkowych [4]. Ponadto, w przeciwieństwie do podejścia przezbrzusznego, które może być ograniczone przez interpozycję jelit lub budowę ciała pacjenta, technika przezszyjkowa zapewnia bezpośrednie, w czasie rzeczywistym celowanie pod kontrolą USG z wysoką wykonalnością i dokładnością [3].

Wstępne badania wykazały wysoką czułość i swoistość dla przezszyjkowej biopsji tnącej [1-3,5]. Jednak wcześniejsze badania były często ograniczone małymi grupami prób, skupieniem się na specyficznych patologiach zamiast pełnego spektrum mas przypominających guzy macicy oraz brakiem bezpośredniego porównania z biopsją wycinającą jako złotym standardem. Dlatego to badanie oceni jej wartość diagnostyczną u planowanych pacjentek z masami przypominającymi guzy macicy, poprzez ocenę zgodności wyników biopsji przezszyjkowej i biopsji wycinającej. Ostatecznie celem jest ustalenie, czy ta minimalnie inwazyjna, ambulatoryjna technika może pomóc uniknąć niepotrzebnych operacji w przypadkach łagodnych i zapewnić, że pacjentki z chorobą złośliwą niezwłocznie przejdą do najbardziej odpowiedniej interwencji chirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Hany mohammed saif, prof
  • Numer telefonu: 20 10 05618665
  • E-mail: Hany.saif@med.au

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

• Kobiety z rozpoznanymi w badaniach obrazowych guzopodobnymi zmianami macicy, zakwalifikowane do wycięcia chirurgicznego

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Kobiety z rozpoznanymi guzopodobnymi zmianami w macicy w badaniach obrazowych, zakwalifikowane do wycięcia chirurgicznego.

    • Pacjentki, które nie są dziewicami.

Kryteria wykluczenia:

  • • Pacjentki z aktywnym zakażeniem dróg rodnych.

    • Pacjentki z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub przyjmujące nieskorygowaną terapię przeciwzakrzepową.
    • • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Biopsja przezszyjkowa metodą True-Cut w masach macicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
• Dokładność diagnostyczna biopsji przezpochwowej pod kontrolą USG z użyciem igły tnącej w porównaniu z złotym standardem biopsji wycinającej
Ramy czasowe: 1 rok
• Dokładność diagnostyczna biopsji cięciowej pod kontrolą ultrasonografii przezszyjkowej w porównaniu z biopsją wycinającą jako złotym standardem
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj