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Valore Diagnostico della Biopsia Trancervicale True-Cut nelle Masse Uterine

24 novembre 2025 aggiornato da: Fatma AL_Zahraa Mohamed Mokhtar, Assiut University

Valore Diagnostico della Biopsia Transcervicale con Ago Tru-Cut nelle Masse Uterine

Le masse tumorali uterine rappresentano un ampio spettro di condizioni ginecologiche, che vanno da lesioni benigne come miomi e adenomiosi a tumori maligni come il carcinoma endometriale e il leiomiosarcoma, oltre ad altre entità tra cui la malattia trofoblastica gestazionale [4]. Una diagnosi preoperatoria accurata è cruciale, poiché la gestione varia dal follow-up conservativo alla chirurgia radicale o alla terapia sistemica.

Le modalità di imaging come l'ecografia e la risonanza magnetica sono essenziali nella valutazione iniziale delle masse uterine, fornendo informazioni su dimensioni, localizzazione e caratteristiche interne. Tuttavia, la sola imaging spesso manca di specificità, poiché lesioni benigne e maligne possono condividere caratteristiche sovrapposte [4]. Pertanto, la conferma istopatologica rimane il gold standard.

Tra gli approcci diagnostici disponibili, la biopsia true-cut ecoguidata transcervicale offre vantaggi unici. A differenza della dilatazione e raschiamento, che può produrre tessuto insufficiente o frammentato, questa tecnica recupera campioni di nucleo con architettura preservata [1]. Rispetto alla biopsia isteroscopica, che mira principalmente alle lesioni endometriali e spesso richiede anestesia, la via transcervicale può accedere a lesioni intramurali e sottomucose in un semplice setting ambulatoriale [2]. Sebbene la biopsia di Novak sia adatta per il campionamento endometriale ambulatoriale, non può raggiungere adeguatamente masse miometriali profonde o sottomucose [4]. Inoltre, a differenza dell'approccio transaddominale, che può essere limitato dall'interposizione intestinale o dall'abitus del paziente, la tecnica transcervicale garantisce un targeting diretto ed ecoguidato in tempo reale con elevata fattibilità e accuratezza [3].

Studi preliminari hanno dimostrato elevata sensibilità e specificità per la biopsia true-cut transcervicale [1-3,5]. Tuttavia, le ricerche precedenti erano spesso limitate da piccole dimensioni campionarie, focus su patologie specifiche piuttosto che sull'intero spettro delle masse tumorali uterine e mancanza di confronto diretto con la biopsia escissionale come gold standard. Pertanto, questo studio valuterà il suo valore diagnostico in pazienti programmate con masse tumorali uterine, valutando la concordanza tra i risultati della biopsia transcervicale e la biopsia escissionale. In definitiva, l'obiettivo è determinare se questa tecnica minimamente invasiva e ambulatoriale possa aiutare a evitare interventi chirurgici non necessari nei casi benigni e garantire che i pazienti con malattia maligna procedano tempestivamente all'intervento chirurgico più appropriato.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hany mohammed saif, prof
  • Numero di telefono: 20 10 05618665
  • Email: Hany.saif@med.au

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

• Donne con diagnosi di masse tumorali uterine mediante imaging e programmate per l'escissione chirurgica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Donne con diagnosi di masse simil-tumorali uterine mediante imaging e programmate per escissione chirurgica.

    • Pazienti non vergini.

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti con infezione attiva del tratto genitale.

    • Pazienti con disturbi emorragici o in terapia anticoagulante non corretta.
    • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Biopsia Transcervicale True-Cut nelle Masse Uterine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
• Accuratezza diagnostica della biopsia transcervicale con ago-trucut ecoguidata rispetto al gold standard della biopsia escissionale
Lasso di tempo: 1 anno
• Accuratezza diagnostica della biopsia con ago-tru-cut ecoguidata transcervicale rispetto al gold standard della biopsia escissionale
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

4 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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