Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkervikaalisen True-Cut -biopsian diagnostinen arvo kohdun massoissa

maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Fatma AL_Zahraa Mohamed Mokhtar, Assiut University

Kohdun kasvaimenkaltaiset massat edustavat laajaa kirjoa gynekologisia tiloja, vaihdellen hyvänlaatuisista muutoksista kuten myoomista ja adenomyoosista pahanlaatuisiin kasvaimiin kuten endometriumikarsinoomaan ja leiomyosarkomaan sekä muihin kokonaisuuksiin kuten raskauden trofoblastitautiin [4]. Tarkka esioperatiivinen diagnoosi on ratkaisevan tärkeä, sillä hoito vaihtelee konservatiivisesta seurannasta radikaaliin leikkaukseen tai systeemiseen hoitoon.

Kuvantamismenetelmät kuten ultraäänitutkimus ja magneettikuvaus ovat välttämättömiä kohdun massojen alustavassa arvioinnissa, tarjoten tietoa koosta, sijainnista ja sisäisistä ominaisuuksista. Kuitenkin pelkkä kuvantaminen usein puutteellinen spesifisyydeltään, sillä hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset muutokset voivat jakaa päällekkäisiä piirteitä [4]. Siksi histopatologinen vahvistus pysyy kultaisena standardina.

Saatavilla olevien diagnostisten lähestymistapojen joukossa transservikaalinen ultraääniohjattu true-cut -biopsia tarjoaa ainutlaatuisia etuja. Toisin kuin laajennus ja kaavinta, joka voi tuottaa riittämätöntä tai pirstaleista kudosta, tämä tekniikka hankkee ydinäytteitä säilyttäen rakenteen [1]. Verrattuna hysteroskooppiseen biopsiaan, joka pääasiassa kohdistuu endometriumimuutoksiin ja vaatii usein anestesian, transservikaalinen reitti voi päästä intramuraalisiin ja submukosaalisiin muutoksiin yksinkertaisessa avohoitoasetelmassa [2]. Vaikka Novak-biopsia soveltuu avohoitoon endometriuminäytteistössä, se ei kykene riittävästi saavuttamaan syvempiä myometriaalisia tai submukosaalisia massoja [4]. Lisäksi toisin kuin transabdominaalinen lähestymistapa, jota voi rajoittaa suolen interpositio tai potilaan habitus, transservikaalinen tekniikka takaa suoran, reaaliaikaisen ultraääniohjauksen korkealla toteutettavuudella ja tarkkuudella [3].

Alustavat tutkimukset ovat osoittaneet korkean herkkyyden ja spesifisyyden transservikaaliselle true-cut -biopsialle [1-3,5]. Kuitenkin aiempi tutkimus oli usein rajoittunut pieniin otoskokosiin, keskittynyt tiettyihin patologioihin eikä koko kohdun kasvaimenkaltaisten massojen kirjoon, sekä puuttui suora vertailu eksisiobiopsiaan kultaisena standardina. Siksi tämä tutkimus arvioi sen diagnostista arvoa suunnitelluissa potilaissa, joilla on kohdun kasvaimenkaltaisia massoja, arvioimalla transservikaalisen biopsian tulosten ja eksisiobiopsian välistä yhtäpitävyyttä. Lopullisena tavoitteena on määrittää, voiko tämä minimaalisesti invasiivinen avohoitotekniikka auttaa välttämään tarpeettomia leikkauksia hyvänlaatuisissa tapauksissa ja varmistaa, että pahanlaatuista tautia sairastavat potilaat etenevät ripeästi asianmukaisimpaan kirurgiseen toimenpiteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hany mohammed saif, prof
  • Puhelinnumero: 20 10 05618665
  • Sähköposti: Hany.saif@med.au

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

• Naisten, joilla on kuvantamistutkimuksessa todettu kohdun kasvaimenkaltaisia massoja ja jotka on suunniteltu leikattaviksi

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • • Naiset, joille on kuvantamisella diagnosoitu kohdun kasvaimen kaltaiset massat ja jotka on suunniteltu kirurgisesti poistettavaksi.

    • Ei-neitsyet potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on aktiivinen sukuelinten infekti.

    • Potilaat, joilla on verenvuotohäiriö tai jotka ovat korjaamatonta antikoagulaatiohoitoa.
    • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Transservikaalinen True-Cut-biopsia kohdun massoissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
• Transservikaalisen ultraääniohjauksen avulla tehdyn true-cut-biopsian diagnostinen tarkkuus verrattuna kultastandardiksi katsottuun poistobiopsiaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
• Transcervikaalisen ultraääniohjattuun neulanäytteenottobiopsian diagnostinen tarkkuus verrattuna kultaiseen standardiin eli leikkausbiopsiaan
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa