腹腔鏡下TAPPヘルニア修復術における視覚誘導下TAPブロック (VIS-TAP-TAPP)

鼠径ヘルニアは最も一般的な外科的疾患の1つであり、成人人口の約3％に影響を及ぼします。唯一効果的かつ持続的な治療法は外科的修復です。腹腔鏡下経腹膜的腹膜前法（TAPP）は、最も広く使用されている低侵襲アプローチの1つとなり、開腹修復と比較して術後痛の軽減、入院期間の短縮、日常生活への早期復帰が可能です。しかし、術後痛は依然として関連する臨床的問題であり、早期離床と回復を制限する重要な要因です。

術後疼痛管理の標準的アプローチとして、現在マルチモーダル鎮痛が考えられています。これは全身性鎮痛薬と局所麻酔技術を組み合わせたものです。ますます使用されている局所麻酔法の1つが腹横筋面ブロック（TAPブロック）であり、肋間神経、肋下神経、腸骨下腹神経、腸骨鼠径神経を麻痺させることで腹壁前部の鎮痛を提供します。このブロックは超音波ガイド下、またはより最近では直接腹腔鏡視下で実施でき、安全性と正確性が向上します。

この単施設前向きランダム化臨床試験は、腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術（TAPP）後の術後痛と回復に対する視覚ガイド下TAPブロックの効果を評価することを目的としています。本研究は2025年から2027年にかけてポーランドのオルシュティン大学臨床病院で実施されます。

予定された選択的腹腔鏡下TAPPヘルニア修復術を受ける成人患者100名を登録し、ランダムに（1:1）以下の2群のいずれかに割り付けます：

1. TAPブロック群（n = 50）：気腹を確立し腹腔鏡を挿入後、直接視下で両側TAPブロックを実施します。針と注射器を使用し、両側の前腋窩線で肋骨縁から約2 cm下方に0.25％ブピバカイン20 ml（50 mg）を注入します。局所麻酔薬の適切な分布は、腹横筋層の特徴的な膨隆（「ドイルの膨隆徴候」として知られる）を観察することで視覚的に確認されます。
2. 対照群（n = 50）：追加の局所麻酔なしで標準的なTAPP修復術を実施します。

すべての患者は標準化された全身麻酔と術後疼痛管理を受けます。鎮痛薬は固定スケジュールに従って投与されます：術後6時間と12時間にメタミゾール1.0 gを経口投与。必要に応じて追加のレスキュー薬剤を提供します：中等度の疼痛（VAS < 6）にはパラセタモール1.0 gを経口投与、重度の疼痛（VAS > 6）にはオキシコドン10 mgを皮下投与。

疼痛強度は術後0、6、12時間に視覚的アナログスケール（VAS）を使用して評価し、各手術部位（臍ポート、手術側の作業トロッカー、反対側の作業トロッカー、手術側鼠径部、手術側精巣）を個別に評価します。追加のパラメーターには、初回離床時間、総鎮痛薬消費量、麻酔後退院評価システム（PADSS）で評価した早期術後回復が含まれます。皮下気腫、血腫、腫脹、または一過性の下肢脱力などの有害事象の発生も記録されます。

慢性疼痛症候群、精神障害、アルコールまたはオピオイド依存、再発ヘルニア、または緊急適応のある患者は研究から除外されます。すべての参加者は登録前に書面によるインフォームドコンセントを提供します。

収集されたデータは統計的に分析され、群間の疼痛強度、鎮痛薬必要量、回復パラメーターを比較します。主要評価項目は術後6時間の疼痛強度（VAS）です。副次的評価項目には、0時間および12時間の疼痛、離床時間、レスキュー鎮痛薬の使用、有害事象発生率が含まれます。

本研究の仮説は、腹腔鏡ガイド下TAPブロックが腹腔鏡下TAPPヘルニア修復術後の術後疼痛強度を有意に減少させ、回復を改善するというものです。本研究の結果は、簡便で再現性が高く安全な術中鎮痛技術を導入することで、低侵襲鼠径ヘルニア手術におけるマルチモーダル鎮痛プロトコルの最適化に貢献する可能性があります。