Visuaalisesti Ohjattu TAP-lohkaus Laparoskopisen TAPP-tyyppisen herniarekonstruktion yhteydessä (VIS-TAP-TAPP)

Ingvinaalinen tyrä on yksi yleisimmistä kirurgisista sairauksista, joka vaikuttaa noin 3 prosenttiin aikuisväestöstä. Ainoa tehokas ja kestävä hoitomuoto on kirurginen korjaus. Laparoskopinen transabdominaalinen preperitoneaalinen (TAPP) tekniikka on noussut yhdeksi käytetyimmistä minimaalisesti invasiivisista lähestymistavoista, tarjoten vähemmän leikkauksen jälkeistä kipua, lyhyemmän sairaalassaolon ja nopeamman palautumisen päivittäisiin toimintoihin verrattuna avokorjaukseen. Kuitenkin leikkauksen jälkeinen kipu on edelleen merkittävä kliininen ongelma ja tärkeä tekijä, joka rajoittaa varhaista liikkuvuutta ja toipumista.

Monimuotoinen analgesia on nykyään standardilähestymistapa leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa. Se yhdistää systemaattiset kipulääkkeet alueellisiin anestesiatekniikoihin. Yksi yhä enemmän käytetyistä alueellisista menetelmistä on Transversus Abdominis Plane (TAP) -blokki, joka tarjoaa kivunlievitystä etuvatsan seinämälle puuduttamalla interkostaali-, subkostaali-, iliohypogastri- ja ilioinguinaalihermot. Blokki voidaan suorittaa ultraääniohjauksella tai viime aikoina suorassa laparoskopisen näkökentän alla, mikä parantaa turvallisuutta ja tarkkuutta.

Tämä yksittäiskeskuksinen, prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan visuaalisesti ohjatun TAP-blokin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun ja toipumiseen laparoskopisen ingvinaalisen tyrän korjauksen (TAPP) jälkeen. Tutkimus suoritetaan Puolan Olsztynin yliopistollisen kliinisen sairaalan välillä vuosina 2025–2027.

Yhteensä 100 aikuista potilasta, jotka on suunniteltu valinnaiseen laparoskopiseen TAPP-tyrän korjaukseen, rekrytoidaan ja satunnaistetaan (1:1) yhteen kahdesta ryhmästä:

1. TAP-blokki-ryhmä (n = 50): Kun pneumoperitoneumi on luotu ja laparoskoppi on asetettu, suoritetaan kaksipuolinen TAP-blokki suoran näkökentän alla. Neulan ja ruiskun avulla ruiskutetaan 20 ml 0,25% bupivakaiinia (50 mg) noin 2 cm:n päässä kylkiluiden reunasta etuaksillaarisella linjalla molemmilla puolilla. Paikallispuudutteen oikea jakautuminen vahvistetaan visuaalisesti havainnoimalla transversus abdominis -lihaskerroksen tunnusomaista kohoumaa (tunnetaan nimellä "Doylen pullistumismerkki").
2. Vertailuryhmä (n = 50): Vakiintunut TAPP-korjaus suoritetaan ilman lisäalueellista anestesiaa.

Kaikki potilaat saavat standardoidun yleisanestesian ja leikkauksen jälkeisen kivunhoidon. Analgeesit annostellaan kiinteän aikataulun mukaan: metamitsoli 1,0 g suun kautta 6 ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen. Tarvittaessa tarjotaan lisäpelastuslääkitystä: parasetamoli 1,0 g suun kautta kohtalaiselle kivulle (VAS < 6) tai oksikodoni 10 mg ihon alle vaikealle kivulle (VAS > 6).

Kivun voimakkuutta arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) 0, 6 ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen, erillisellä arvioinnilla jokaiselle kirurgiselle alueelle (navan portti, työkaniuli leikatulla puolella, työkaniuli vastakkaisella puolella, leikattu nivus ja leikattu kives). Lisäparametreihin kuuluu ensimmäisen mobilisaation aika, kokonaisanalgeesien kulutus ja varhainen leikkauksen jälkeinen toipuminen, joka arvioidaan Post Anesthesia Discharge Scoring System (PADSS) -järjestelmällä. Myös haittatapahtumien, kuten ihonalaisen emfyseeman, hematoman, turvotuksen tai väliaikaisen alaraajan heikkouden, esiintymistä tallennetaan.

Potilaat, joilla on krooniset kipusyndromat, psykiatriset häiriöt, alkoholi- tai opioiriippuvuus, toistuvat tyrä tai hätäindikaatiot, suljetaan tutkimuksesta pois. Kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen osallistumista.

Kerättyjä tietoja analysoidaan tilastollisesti vertaillakseen kivun voimakkuutta, analgeesien tarpeita ja toipumisparametreja ryhmien välillä. Ensisijainen päätepiste on leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus 6 tunnin kohdalla (VAS). Toissijaisia päätepisteitä ovat kipu 0 ja 12 tunnin kohdalla, mobilisaation aika, pelastusanalgeesien käyttö ja haittatapahtumien määrä.

Tutkimuksen hypoteesi on, että laparoskopisesti ohjattu TAP-blokki vähentää merkittävästi leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta ja parantaa toipumista laparoskopisen TAPP-tyrän korjauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää monimuotoisten analgesiaprotokollien optimointia minimaalisesti invasiivisessa ingvinaalisessa tyrän kirurgiassa ottamalla käyttöön yksinkertaisen, toistettavan ja turvallisen leikkauksen aikaisen kivunlievitystekniikan.