Visuell geführter TAP-Block bei laparoskopischer TAPP-Hernienreparatur (VIS-TAP-TAPP)

Leistenhernie ist einer der häufigsten chirurgischen Zustände, von dem etwa 3% der erwachsenen Bevölkerung betroffen sind. Die einzig wirksame und dauerhafte Behandlungsmethode ist die chirurgische Reparatur. Die laparoskopische transabdominale präperitoneale (TAPP) Technik hat sich zu einem der am weitesten verbreiteten minimal-invasiven Ansätze entwickelt, der im Vergleich zur offenen Reparatur weniger postoperative Schmerzen, einen kürzeren Krankenhausaufenthalt und eine schnellere Rückkehr zu täglichen Aktivitäten bietet. Postoperative Schmerzen bleiben jedoch ein relevantes klinisches Problem und ein wichtiger Faktor, der die frühe Mobilisierung und Genesung einschränkt.

Multimodale Analgesie gilt derzeit als Standardansatz für das postoperative Schmerzmanagement. Sie kombiniert systemische Analgetika mit regionalen Anästhesietechniken. Eine der zunehmend eingesetzten regionalen Methoden ist der Transversus Abdominis Plane (TAP) Block, der eine Analgesie der vorderen Bauchwand durch Betäubung der Interkostal-, Subkostal-, Iliohypogastrikus- und Ilioinguinalnerven bewirkt. Der Block kann unter Ultraschallführung oder, neuerdings, unter direkter laparoskopischer Sicht durchgeführt werden, was die Sicherheit und Genauigkeit verbessert.

Diese monozentrische, prospektive, randomisierte klinische Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines visuell geführten TAP-Blocks auf postoperative Schmerzen und die Genesung nach laparoskopischer Leistenhernienreparatur (TAPP) zu bewerten. Die Studie wird zwischen 2025 und 2027 am Universitätsklinikum in Olsztyn, Polen, durchgeführt.

Insgesamt 100 erwachsene Patienten, die für eine elektive laparoskopische TAPP-Hernienreparatur geplant sind, werden eingeschlossen und randomisiert (1:1) einer von zwei Gruppen zugeteilt:

1. TAP-Block-Gruppe (n = 50): Nachdem der Pneumoperitoneum etabliert und das Laparoskop eingeführt wurde, wird unter direkter Sicht ein beidseitiger TAP-Block durchgeführt. Mit einer Nadel und Spritze werden jeweils 20 ml 0,25%iges Bupivacain (50 mg) etwa 2 cm unterhalb des Rippenbogens in der vorderen Axillarlinie auf beiden Seiten injiziert. Die korrekte Verteilung des Lokalanästhetikums wird visuell durch Beobachtung der charakteristischen Anhebung der Transversus-abdominis-Muskelschicht (bekannt als "Doyle's bulge sign") bestätigt.
2. Kontrollgruppe (n = 50): Die Standard-TAPP-Reparatur wird ohne zusätzliche Regionalanästhesie durchgeführt.

Alle Patienten erhalten eine standardisierte Allgemeinanästhesie und postoperative Schmerztherapie. Analgetika werden nach einem festen Zeitplan verabreicht: Metamizol 1,0 g oral 6 und 12 Stunden nach der Operation. Bei Bedarf wird zusätzliche Bedarfsmedikation bereitgestellt: Paracetamol 1,0 g oral bei mäßigen Schmerzen (VAS < 6) oder Oxycodon 10 mg subkutan bei starken Schmerzen (VAS > 6).

Die Schmerzintensität wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) 0, 6 und 12 Stunden nach der Operation bewertet, mit separater Bewertung für jede chirurgische Stelle (Nabelport, Arbeitstrokar auf der operierten Seite, Arbeitstrokar auf der gegenüberliegenden Seite, operierte Leiste und operierter Hoden). Zusätzliche Parameter umfassen die Zeit bis zur ersten Mobilisierung, den gesamten Analgetikaverbrauch und die frühe postoperative Genesung, bewertet mit dem Post Anesthesia Discharge Scoring System (PADSS). Das Auftreten unerwünschter Ereignisse wie subkutanes Emphysem, Hämatom, Schwellung oder vorübergehende Beinschwäche wird ebenfalls aufgezeichnet.

Patienten mit chronischen Schmerzsyndromen, psychiatrischen Störungen, Alkohol- oder Opioidabhängigkeit, Rezidivhernien oder Notfallindikationen werden von der Studie ausgeschlossen. Alle Teilnehmer werden vor der Einschreibung eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben.

Die gesammelten Daten werden statistisch analysiert, um Schmerzintensität, Analgetikabedarf und Genesungsparameter zwischen den Gruppen zu vergleichen. Der primäre Endpunkt ist die postoperative Schmerzintensität nach 6 Stunden (VAS). Sekundäre Endpunkte umfassen Schmerzen nach 0 und 12 Stunden, Zeit bis zur Mobilisierung, Verwendung von Bedarfsanalgetika und Raten unerwünschter Ereignisse.

Die Hypothese der Studie ist, dass ein laparoskopisch geführter TAP-Block die postoperative Schmerzintensität signifikant reduziert und die Genesung nach laparoskopischer TAPP-Hernienreparatur verbessert. Die Ergebnisse dieser Studie könnten zur Optimierung multimodaler Analgesieprotokolle in der minimal-invasiven Leistenhernienchirurgie beitragen, indem sie eine einfache, reproduzierbare und sichere intraoperative Analgesietechnik einführt.