Визуально контролируемая TAP-блокада при лапароскопической TAPP пластике грыжи (VIS-TAP-TAPP)

Паховая грыжа является одним из наиболее распространенных хирургических заболеваний, затрагивающих около 3% взрослого населения. Единственным эффективным и долговременным методом лечения является хирургическое восстановление. Лапароскопическая трансабдоминальная преперитонеальная (TAPP) техника стала одним из наиболее широко используемых малоинвазивных подходов, предлагая снижение послеоперационной боли, более короткое пребывание в стационаре и более быстрое возвращение к повседневной деятельности по сравнению с открытым восстановлением. Однако послеоперационная боль остается актуальной клинической проблемой и важным фактором, ограничивающим раннюю мобилизацию и восстановление.

Мультимодальная аналгезия в настоящее время считается стандартным подходом к управлению послеоперационной болью. Она сочетает системные анальгетики с техниками региональной анестезии. Одним из все более используемых региональных методов является блокада поперечной мышцы живота (TAP-блокада), которая обеспечивает аналгезию передней брюшной стенки путем анестезии межреберных, подреберных, подвздошно-подчревного и подвздошно-пахового нервов. Блокада может выполняться под ультразвуковым контролем или, в последнее время, под прямой лапароскопической визуализацией, что повышает безопасность и точность.

Это одноцентровое проспективное рандомизированное клиническое исследование направлено на оценку эффекта визуально контролируемой TAP-блокады на послеоперационную боль и восстановление после лапароскопического восстановления паховой грыжи (TAPP). Исследование будет проводиться в Университетской клинической больнице в Ольштыне, Польша, в период с 2025 по 2027 год.

Всего 100 взрослых пациентов, запланированных на плановое лапароскопическое восстановление паховой грыжи TAPP, будут включены в исследование и случайным образом распределены (1:1) в одну из двух групп:

1. Группа TAP-блокады (n = 50): После установки пневмоперитонеума и введения лапароскопа будет выполнена двусторонняя TAP-блокада под прямым визуальным контролем. С использованием иглы и шприца будет введено 20 мл 0,25% бупивакаина (50 мг) приблизительно на 2 см ниже реберного края по передней подмышечной линии с обеих сторон. Правильное распределение местного анестетика будет подтверждено визуально путем наблюдения характерного возвышения слоя поперечной мышцы живота (известного как "признак выбухания Дойла").
2. Контрольная группа (n = 50): Стандартное восстановление TAPP будет выполнено без дополнительной региональной анестезии.

Все пациенты получат стандартизированную общую анестезию и послеоперационное обезболивание. Анальгетики будут вводиться по фиксированному графику: метамизол 1,0 г перорально через 6 и 12 часов после операции. При необходимости будет предоставлено дополнительное спасательное лекарство: парацетамол 1,0 г перорально при умеренной боли (VAS < 6) или оксикодон 10 мг подкожно при сильной боли (VAS > 6).

Интенсивность боли будет оцениваться с использованием Визуальной аналоговой шкалы (VAS) через 0, 6 и 12 часов после операции, с отдельной оценкой для каждого хирургического участка (пупочный порт, рабочий троакар на оперированной стороне, рабочий троакар на противоположной стороне, оперированная паховая область и оперированное яичко). Дополнительные параметры включают время до первой мобилизации, общее потребление анальгетиков и раннее послеоперационное восстановление, оцениваемое с помощью Системы оценки выписки после анестезии (PADSS). Также будет регистрироваться возникновение нежелательных явлений, таких как подкожная эмфизема, гематома, отек или преходящая слабость нижних конечностей.

Пациенты с хроническими болевыми синдромами, психическими расстройствами, алкогольной или опиоидной зависимостью, рецидивирующими грыжами или экстренными показаниями будут исключены из исследования. Все участники предоставят письменное информированное согласие до включения в исследование.

Собранные данные будут статистически проанализированы для сравнения интенсивности боли, потребности в анальгетиках и параметров восстановления между группами. Первичной конечной точкой является интенсивность послеоперационной боли через 6 часов (VAS). Вторичные конечные точки включают боль через 0 и 12 часов, время до мобилизации, использование спасательных анальгетиков и частоту нежелательных явлений.

Гипотеза исследования заключается в том, что лапароскопически контролируемая TAP-блокада значительно снижает интенсивность послеоперационной боли и улучшает восстановление после лапароскопического восстановления паховой грыжи TAPP. Результаты этого исследования могут способствовать оптимизации протоколов мультимодальной аналгезии в малоинвазивной хирургии паховой грыжи путем внедрения простой, воспроизводимой и безопасной интраоперационной аналгетической техники.