Vizuálně naváděný TAP blok při laparoskopické TAPP opravě kýly (VIS-TAP-TAPP)

Tříselná kýla je jedním z nejčastějších chirurgických onemocnění, postihujícím přibližně 3 % dospělé populace. Jedinou účinnou a trvalou metodou léčby je chirurgická oprava. Laparoskopická transabdominální preperitoneální (TAPP) technika se stala jednou z nejpoužívanějších minimálně invazivních přístupů, která ve srovnání s otevřenou opravou nabízí sníženou pooperační bolest, kratší pobyt v nemocnici a rychlejší návrat k běžným činnostem. Pooperační bolest však zůstává relevantním klinickým problémem a důležitým faktorem omezujícím časnou mobilizaci a rekonvalescenci.

Multimodální analgezie je v současnosti považována za standardní přístup k léčbě pooperační bolesti. Kombinuje systémová analgetika s technikami regionální anestezie. Jednou ze stále více používaných regionálních metod je blokáda Transversus Abdominis Plane (TAP), která poskytuje analgezii přední břišní stěny anestezováním interkostálních, subkostálních, iliohypogastrických a ilioinguinálních nervů. Blokádu lze provést pod ultrazvukovou kontrolou nebo, v poslední době, pod přímým laparoskopickým pohledem, což zlepšuje bezpečnost a přesnost.

Tato jednocentrická, prospektivní, randomizovaná klinická studie si klade za cíl posoudit účinek vizuálně naváděné TAP blokády na pooperační bolest a rekonvalescenci po laparoskopické opravě tříselné kýly (TAPP). Studie bude provedena na Univerzitní klinické nemocnici v Olsztyně v Polsku v letech 2025 až 2027.

Celkem bude do studie zařazeno 100 dospělých pacientů plánovaných na elektivní laparoskopickou TAPP opravu kýly a náhodně rozděleno (1:1) do jedné ze dvou skupin:

1. Skupina s TAP blokádou (n = 50): Po vytvoření pneumoperitonea a zavedení laparoskopu bude pod přímým pohledem provedena oboustranná TAP blokáda. Pomocí jehly a stříkačky bude na obou stranách přibližně 2 cm pod pobřežním obloukem v přední axilární linii aplikováno 20 ml 0,25% bupivakainu (50 mg). Správná distribuce lokálního anestetika bude vizuálně potvrzena pozorováním charakteristického vyklenutí vrstvy příčného svalu břišního (známého jako "Doyleův znak vyklenutí").
2. Kontrolní skupina (n = 50): Bude provedena standardní TAPP oprava bez dodatečné regionální anestezie.

Všichni pacienti obdrží standardizovanou celkovou anestezii a léčbu pooperační bolesti. Analgetika budou podávána podle pevného harmonogramu: metamizol 1,0 g perorálně 6 a 12 hodin po operaci. V případě potřeby bude poskytnuto dodatečné záchranné léčivo: paracetamol 1,0 g perorálně při střední bolesti (VAS < 6) nebo oxykodon 10 mg subkutánně při silné bolesti (VAS > 6).

Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) 0, 6 a 12 hodin po operaci, s odděleným hodnocením pro každé operační místo (pupeční port, pracovní trokar na operované straně, pracovní trokar na opačné straně, operované tříslo a operované varle). Další parametry zahrnují čas do první mobilizace, celkovou spotřebu analgetik a časnou pooperační rekonvalescenci hodnocenou pomocí Post Anesthesia Discharge Scoring System (PADSS). Bude také zaznamenán výskyt nežádoucích událostí, jako je podkožní emfyzém, hematom, otok nebo přechodná slabost dolní končetiny.

Ze studie budou vyloučeni pacienti s chronickými bolestivými syndromy, psychiatrickými poruchami, závislostí na alkoholu nebo opioidech, recidivujícími kýlami nebo urgentními indikacemi. Všichni účastníci poskytnou před zařazením písemný informovaný souhlas.

Shromážděná data budou statisticky analyzována za účelem porovnání intenzity bolesti, potřeby analgetik a parametrů rekonvalescence mezi skupinami. Primárním cílovým ukazatelem je intenzita pooperační bolesti v 6. hodině (VAS). Sekundární cílové ukazatele zahrnují bolest v 0. a 12. hodině, čas do mobilizace, použití záchranných analgetik a výskyt nežádoucích událostí.

Hypotézou studie je, že laparoskopicky naváděná TAP blokáda významně snižuje intenzitu pooperační bolesti a zlepšuje rekonvalescenci po laparoskopické TAPP opravě kýly. Výsledky této studie mohou přispět k optimalizaci protokolů multimodální analgezie v minimálně invazivní chirurgii tříselné kýly zavedením jednoduché, reprodukovatelné a bezpečné intraoperační analgetické techniky.