Blokada TAP pod kontrolą wzrokową w laparoskopowej naprawie przepukliny TAPP (VIS-TAP-TAPP)

Przepuklina pachwinowa jest jednym z najczęstszych schorzeń chirurgicznych, dotykającym około 3% dorosłej populacji. Jedyną skuteczną i trwałą metodą leczenia jest naprawa chirurgiczna. Technika laparoskopowa przezbrzuszna przedotrzewnowa (TAPP) stała się jedną z najczęściej stosowanych małoinwazyjnych metod, oferującą zmniejszenie bólu pooperacyjnego, krótszy pobyt w szpitalu i szybszy powrót do codziennych czynności w porównaniu z naprawą otwartą. Jednak ból pooperacyjny pozostaje istotnym problemem klinicznym i ważnym czynnikiem ograniczającym wczesną mobilizację i powrót do zdrowia.

Analgezja multimodalna jest obecnie uważana za standardowe podejście do leczenia bólu pooperacyjnego. Łączy ona ogólnoustrojowe leki przeciwbólowe z technikami znieczulenia regionalnego. Jedną z coraz częściej stosowanych metod regionalnych jest blokada płaszczyzny poprzecznej mięśnia brzucha (TAP), która zapewnia analgezję przedniej ściany brzucha poprzez znieczulenie nerwów międzyżebrowych, podżebrowych, biodrowo-podbrzusznych i biodrowo-pachwinowych. Blokadę można wykonać pod kontrolą ultrasonografii lub, ostatnio, pod bezpośrednim wzrokiem laparoskopowym, co poprawia bezpieczeństwo i dokładność.

To jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie kliniczne ma na celu ocenę wpływu wizualnie kierowanej blokady TAP na ból pooperacyjny i powrót do zdrowia po laparoskopowej naprawie przepukliny pachwinowej (TAPP). Badanie będzie prowadzone w Uniwersyteckim Szpitalu Klinicznym w Olsztynie, w Polsce, w latach 2025–2027.

Łącznie 100 dorosłych pacjentów zakwalifikowanych do planowej laparoskopowej naprawy przepukliny metodą TAPP zostanie włączonych do badania i losowo przydzielonych (1:1) do jednej z dwóch grup:

1. Grupa z blokadą TAP (n = 50): Po wytworzeniu odmy otrzewnowej i wprowadzeniu laparoskopu, obustronna blokada TAP zostanie wykonana pod kontrolą wzroku. Za pomocą igły i strzykawki, 20 ml 0,25% bupiwakainy (50 mg) zostanie wstrzyknięte około 2 cm poniżej łuku żebrowego w przedniej linii pachowej po obu stronach. Prawidłowe rozprzestrzenienie się środka znieczulającego miejscowo zostanie potwierdzone wizualnie poprzez obserwację charakterystycznego uwypuklenia warstwy mięśnia poprzecznego brzucha (znanego jako "objaw wybrzuszenia Doyle'a").
2. Grupa kontrolna (n = 50): Standardowa naprawa TAPP zostanie wykonana bez dodatkowego znieczulenia regionalnego.

Wszyscy pacjenci otrzymają standaryzowane znieczulenie ogólne i leczenie bólu pooperacyjnego. Leki przeciwbólowe będą podawane według ustalonego harmonogramu: metamizol 1,0 g doustnie 6 i 12 godzin po operacji. W razie potrzeby zostanie podany dodatkowy lek ratunkowy: paracetamol 1,0 g doustnie przy umiarkowanym bólu (VAS < 6) lub oksykodon 10 mg podskórnie przy silnym bólu (VAS > 6).

Natężenie bólu będzie oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) w 0, 6 i 12 godzin po operacji, z oddzielną oceną dla każdego miejsca operacyjnego (port pępkowy, trokar roboczy po operowanej stronie, trokar roboczy po przeciwnej stronie, operowana pachwina i operowane jądro). Dodatkowe parametry obejmują czas do pierwszej mobilizacji, całkowite zużycie leków przeciwbólowych oraz wczesny powrót do zdrowia pooperacyjnego oceniany za pomocą Systemu Punktacji Wypisu po Znieczuleniu (PADSS). Zostanie również odnotowane występowanie działań niepożądanych, takich jak rozedma podskórna, krwiak, obrzęk lub przejściowe osłabienie kończyny dolnej.

Pacjenci z zespołami bólu przewlekłego, zaburzeniami psychicznymi, uzależnieniem od alkoholu lub opioidów, nawracającymi przepuklinami lub wskazaniami do pilnej operacji zostaną wykluczeni z badania. Wszyscy uczestnicy dostarczą pisemną świadomą zgodę przed włączeniem do badania.

Zebrane dane zostaną poddane analizie statystycznej w celu porównania natężenia bólu, zapotrzebowania na leki przeciwbólowe i parametrów powrotu do zdrowia między grupami. Pierwszym punktem końcowym jest natężenie bólu pooperacyjnego w 6 godzinie (VAS). Drugorzędne punkty końcowe obejmują ból w 0 i 12 godzin, czas do mobilizacji, stosowanie leków przeciwbólowych ratunkowych oraz częstość występowania działań niepożądanych.

Hipoteza badania zakłada, że laparoskopowo kierowana blokada TAP znacząco zmniejsza natężenie bólu pooperacyjnego i poprawia powrót do zdrowia po laparoskopowej naprawie przepukliny pachwinowej metodą TAPP. Wyniki tego badania mogą przyczynić się do optymalizacji protokołów analgezji multimodalnej w małoinwazyjnej chirurgii przepuklin pachwinowych poprzez wprowadzenie prostej, powtarzalnej i bezpiecznej śródoperacyjnej techniki przeciwbólowej.