Blocco TAP guidato visivamente nella riparazione laparoscopica dell'ernia TAPP (VIS-TAP-TAPP)

L'ernia inguinale è una delle condizioni chirurgiche più comuni, che colpisce circa il 3% della popolazione adulta. L'unico metodo di trattamento efficace e duraturo è la riparazione chirurgica. La tecnica laparoscopica transaddominale preperitoneale (TAPP) è diventata uno degli approcci minimamente invasivi più utilizzati, offrendo una riduzione del dolore postoperatorio, un ricovero più breve e un ritorno più rapido alle attività quotidiane rispetto alla riparazione aperta. Tuttavia, il dolore postoperatorio rimane un problema clinico rilevante e un fattore importante che limita la mobilizzazione precoce e il recupero.

L'analgesia multimodale è attualmente considerata l'approccio standard per la gestione del dolore postoperatorio. Combina analgesici sistemici con tecniche di anestesia regionale. Uno dei metodi regionali sempre più utilizzati è il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP), che fornisce analgesia della parete addominale anteriore anestetizzando i nervi intercostali, sottocostali, ilioipogastrici e ilioinguinali. Il blocco può essere eseguito sotto guida ecografica o, più recentemente, sotto visione laparoscopica diretta, che migliora la sicurezza e la precisione.

Questo studio clinico prospettico randomizzato a centro singolo mira a valutare l'effetto di un blocco TAP guidato visivamente sul dolore postoperatorio e sul recupero dopo la riparazione laparoscopica dell'ernia inguinale (TAPP). Lo studio sarà condotto presso l'Ospedale Clinico Universitario di Olsztyn, in Polonia, tra il 2025 e il 2027.

Un totale di 100 pazienti adulti programmati per la riparazione elettiva dell'ernia TAPP laparoscopica saranno arruolati e assegnati in modo casuale (1:1) a uno dei due gruppi:

1. Gruppo Blocco TAP (n = 50): Dopo l'istituzione del pneumoperitoneo e l'introduzione del laparoscopio, verrà eseguito un blocco TAP bilaterale sotto visione diretta. Utilizzando un ago e una siringa, verranno iniettati 20 ml di bupivacaina allo 0,25% (50 mg) circa 2 cm sotto il margine costale sulla linea ascellare anteriore su entrambi i lati. La corretta distribuzione dell'anestetico locale sarà confermata visivamente osservando la caratteristica elevazione dello strato muscolare trasverso dell'addome (nota come "segno di Doyle").
2. Gruppo di controllo (n = 50): Verrà eseguita la riparazione TAPP standard senza anestesia regionale aggiuntiva.

Tutti i pazienti riceveranno anestesia generale standardizzata e gestione del dolore postoperatorio. Gli analgesici saranno somministrati secondo un programma fisso: metamizolo 1,0 g per via orale a 6 e 12 ore dopo l'intervento. Se necessario, verrà fornita una terapia di salvataggio aggiuntiva: paracetamolo 1,0 g per via orale per dolore moderato (VAS < 6) o ossicodone 10 mg per via sottocutanea per dolore intenso (VAS > 6).

L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) a 0, 6 e 12 ore dopo l'intervento, con valutazione separata per ciascun sito chirurgico (porta ombelicale, trocar di lavoro sul lato operato, trocar di lavoro sul lato opposto, inguine operato e testicolo operato). Parametri aggiuntivi includono il tempo fino alla prima mobilizzazione, il consumo totale di analgesici e il recupero postoperatorio precoce valutato con il Post Anesthesia Discharge Scoring System (PADSS). Sarà registrata anche l'occorrenza di eventi avversi come enfisema sottocutaneo, ematoma, gonfiore o debolezza transitoria degli arti inferiori.

I pazienti con sindromi da dolore cronico, disturbi psichiatrici, dipendenza da alcol o oppioidi, ernie ricorrenti o indicazioni di emergenza saranno esclusi dallo studio. Tutti i partecipanti forniranno un consenso informato scritto prima dell'arruolamento.

I dati raccolti saranno analizzati statisticamente per confrontare l'intensità del dolore, le esigenze analgesiche e i parametri di recupero tra i gruppi. L'endpoint primario è l'intensità del dolore postoperatorio a 6 ore (VAS). Gli endpoint secondari includono il dolore a 0 e 12 ore, il tempo fino alla mobilizzazione, l'uso di analgesici di salvataggio e i tassi di eventi avversi.

L'ipotesi dello studio è che un blocco TAP guidato laparoscopicamente riduca significativamente l'intensità del dolore postoperatorio e migliori il recupero dopo la riparazione laparoscopica dell'ernia TAPP. I risultati di questo studio possono contribuire all'ottimizzazione dei protocolli di analgesia multimodale nella chirurgia minimamente invasiva dell'ernia inguinale introducendo una tecnica analgesica intraoperatoria semplice, riproducibile e sicura.