リビア多発性硬化症登録研究
2025年11月23日 更新者：University of Zintan
紛争下の医療システムにおける多発性硬化症ケア：リビアにおける診断遅延、治療アクセス、障害転帰
本研究は、リビアで医療を受けている多発性硬化症（MS）患者の診断と治療へのアクセスの違いを理解することを目的としています。
この研究では、2つの三次神経学センターの患者から臨床および治療情報を収集するリビア多発性硬化症レジストリーのデータを使用しています。
主な焦点は、患者がMSの診断を受けるまでにどれくらいの時間がかかるか、高効率疾患修飾療法にアクセスできるのは誰か、およびこれらの要因が障害レベルとどのように関連しているかを調べることです。
結果は、紛争の影響を受けた医療システム内でのMSケアのギャップを特定し、リビアの患者のサービスの改善を導くのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
369
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zintan、リビア
- Tripoli University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
西リビアの二つの三次医療センター、トリポリのトリポリ大学病院とズリーテンのオマル・アスカル病院で神経学的ケアを受けている多発性硬化症の成人患者。
患者は定期的な臨床診察中にリビア多発性硬化症レジストリに登録され、訓練を受けた神経科医によって障害評価と治療情報が記録される。
この研究対象集団は、紛争の影響を受けた医療システム内における多様なMS表現型、社会経済的背景、および治療曝露の幅広い範囲を反映している。
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- 2017年マクドナルド基準による多発性硬化症の診断
- トリポリ大学病院またはオマール・アスカル病院で治療を受けていること
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できること
- 登録時点でのEDSSスコアが記録されていること
- 基本的な人口統計学的および診断情報が利用可能であること
除外基準:
- 臨床的孤立症候群（CIS）
- 18歳未満
- 確定した多発性硬化症の診断がないこと
- 一次解析に必要な主要な臨床変数（EDSS、表現型、またはDMT情報）が欠落していること
- インフォームドコンセントを拒否または提供できないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中等度から重度の障害（EDSS ≥3.0）
時間枠：登録エントリー時
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拡張障害スケール（EDSS）を用いて測定された障害。
中等度から重度の障害は、訓練を受けた神経科医が標準化された手順を用いて評価した、EDSS ≥3.0と定義される。
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登録エントリー時
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中等度から重度の障害（EDSS ≥3.0）
時間枠：登録エントリー時
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登録エントリー時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EDSS順序障害カテゴリー
時間枠：登録エントリー時
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障害の重症度は、拡張障害ステータススケール（EDSS）を使用して3つのグループに分類されます： 0-2.5（軽度）、3.0-5.5（中等度）、および≥6.0（重度）。EDSSスコアは、レジストリ登録時に訓練を受けた神経科医によって評価されます。 |
登録エントリー時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月2日
一次修了 (実際)
2025年4月30日
研究の完了 (実際)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月23日
最初の投稿 (推定)
2025年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月23日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ZFM-2024-MS03
- ZFM/2024/MS-03 (レジストリ識別子：Libyan Multiple Sclerosis Registry)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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