Libyska registret för multipel skleros-studie
23 november 2025 uppdaterad av: University of Zintan
Multipel sklerosvård i ett konfliktpåverkat hälsosystem: Diagnostisk fördröjning, behandlingstillgång och funktionsnedsättningsutfall i Libyen
Denna studie syftar till att förstå skillnader i tillgång till diagnos och behandling för personer med multipel skleros (MS) som får vård i Libyen.
Studien använder data från det libyska registret för multipel skleros, som samlar klinisk och behandlingsinformation från patienter vid två tertiära neurologiska centra.
Huvudfokus är att undersöka hur lång tid det tar för patienter att få en MS-diagnos, vem som har tillgång till högeffektiva sjukdomsmodifierande terapier och hur dessa faktorer relaterar till funktionsnedsättningsnivåer.
Resultaten kommer att hjälpa till att identifiera luckor i MS-vården inom ett konfliktdrabbat hälsosystem och vägleda förbättringar av tjänster för patienter i Libyen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
369
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zintan, Libyen
- Tripoli University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna med multipel skleros som får neurologisk vård vid två tertiära centra i västra Libyen: Tripoli University Hospital i Tripoli och Omar Askar Hospital i Zliten.
Patienter registreras i det libyska multipel skleros-registret under rutinmässiga kliniska besök, med funktionshinderbedömningar och behandlingsinformation dokumenterade av utbildade neurologer.
Studiepopulationen speglar ett brett spektrum av MS-fenotyper, socioekonomiska bakgrunder och behandlingsexponeringar inom ett konfliktpåverkat hälso- och sjukvårdssystem.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år eller äldre
- Diagnos av multipel skleros enligt 2017 års McDonald-kriterier
- Får vård på Tripoli University Hospital eller Omar Askar Hospital
- Kan ge skriftligt informerat samtycke
- Registrerad EDSS-poäng vid registreringsinträde
- Tillgänglighet av kärndemografisk och diagnostisk information
Exklusionskriterier:
- Kliniskt isolerat syndrom (CIS)
- Ålder under 18 år
- Brist på bekräftad multipel sklerosdiagnos
- Saknas viktiga kliniska variabler som krävs för primäranalys (EDSS, fenotyp eller DMT-information)
- Avböjt eller oförmögen att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Måttlig till svår funktionsnedsättning (EDSS ≥3.0)
Tidsram: Vid registerpostering
|
Funktionsnedsättning mäts med hjälp av Expanded Disability Status Scale (EDSS).
Måttlig till svår funktionsnedsättning definieras som EDSS ≥3,0, bedömd av utbildade neurologer med standardiserade procedurer.
|
Vid registerpostering
|
|
Måttlig till svår funktionsnedsättning (EDSS ≥3.0)
Tidsram: Vid registerinlägg
|
Vid registerinlägg
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EDSS Ordinala Funktionsnedsättningskategorier
Tidsram: Vid registerpost
|
Handikappsvårighetsgrad kategoriserad med hjälp av Expanded Disability Status Scale (EDSS) i tre grupper: 0-2,5 (lätt), 3,0-5,5 (måttlig) och ≥6,0 (svår). EDSS-poäng bedöms av utbildade neurologer vid tidpunkten för registrering. |
Vid registerpost
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2025
Första postat (Beräknad)
4 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZFM-2024-MS03
- ZFM/2024/MS-03 (Registeridentifierare: Libyan Multiple Sclerosis Registry)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .