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Studio del Registro della Sclerosi Multipla in Libia

23 novembre 2025 aggiornato da: University of Zintan

Assistenza per la Sclerosi Multipla in un Sistema Sanitario Colpito da Conflitti: Ritardi nella Diagnosi, Accesso alle Cure e Esiti sulla Disabilità in Libia

Questo studio mira a comprendere le differenze nell'accesso alla diagnosi e al trattamento per le persone con sclerosi multipla (SM) che ricevono assistenza in Libia. Lo studio utilizza i dati del Registro Libico della Sclerosi Multipla, che raccoglie informazioni cliniche e terapeutiche dai pazienti di due centri neurologici di terzo livello. L'obiettivo principale è esaminare quanto tempo impiegano i pazienti a ricevere una diagnosi di SM, chi ha accesso a terapie ad alta efficacia modificanti la malattia e come questi fattori si relazionano ai livelli di disabilità. I risultati aiuteranno a identificare le lacune nell'assistenza per la SM all'interno di un sistema sanitario colpito da conflitti e a guidare i miglioramenti nei servizi per i pazienti in Libia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

369

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Libia
      • Zintan, Libia
        • Tripoli University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con sclerosi multipla che ricevono cure neurologiche in due centri terziari della Libia occidentale: l'Ospedale Universitario di Tripoli a Tripoli e l'Ospedale Omar Askar a Zliten. I pazienti vengono arruolati nel Registro Libico della Sclerosi Multipla durante le visite cliniche di routine, con valutazioni della disabilità e informazioni sul trattamento registrate da neurologisti formati. La popolazione dello studio riflette un'ampia gamma di fenotipi di SM, background socioeconomici ed esposizioni al trattamento all'interno di un sistema sanitario colpito da conflitti.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi di sclerosi multipla secondo i criteri di McDonald del 2017
  • Assistenza presso l'Ospedale Universitario di Tripoli o l'Ospedale Omar Askar
  • In grado di fornire il consenso informato scritto
  • Punteggio EDSS registrato all'ingresso nel registro
  • Disponibilità di informazioni demografiche e diagnostiche essenziali

Criteri di esclusione:

  • Sindrome clinicamente isolata (CIS)
  • Età inferiore a 18 anni
  • Assenza di diagnosi confermata di sclerosi multipla
  • Mancanza di variabili cliniche chiave necessarie per l'analisi primaria (EDSS, fenotipo o informazioni sui DMT)
  • Rifiuto o incapacità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità da Moderata a Grave (EDSS ≥3.0)
Lasso di tempo: All'ingresso del registro
Disabilità misurata utilizzando la Scala Espansa dello Stato di Disabilità (EDSS). La disabilità da moderata a grave è definita come EDSS ≥3.0, valutata da neurologi formati utilizzando procedure standardizzate.
All'ingresso del registro
Disabilità da moderata a severa (EDSS ≥3.0)
Lasso di tempo: All'ingresso nel registro
All'ingresso nel registro

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Categorie Ordinali di Disabilità EDSS
Lasso di tempo: All'ingresso nel registro

La gravità della disabilità è stata categorizzata utilizzando la Expanded Disability Status Scale (EDSS) in tre gruppi:

0-2,5 (lieve), 3,0-5,5 (moderata) e ≥6,0 (grave). I punteggi EDSS sono valutati da neurologisti formati al momento dell'iscrizione al registro.
All'ingresso nel registro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zintan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

4 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZFM-2024-MS03
  • ZFM/2024/MS-03 (Identificatore di registro: Libyan Multiple Sclerosis Registry)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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