Libysche Multiple-Sklerose-Registerstudie
23. November 2025 aktualisiert von: University of Zintan
Multiple-Sklerose-Versorgung in einem konfliktbetroffenen Gesundheitssystem: Diagnoseverzögerung, Therapiezugang und Behinderungsverläufe in Libyen
Diese Studie zielt darauf ab, Unterschiede im Zugang zu Diagnose und Behandlung für Menschen mit Multipler Sklerose (MS) zu verstehen, die in Libyen medizinisch versorgt werden.
Die Studie verwendet Daten aus dem libyschen Multiple-Sklerose-Register, das klinische und Behandlungsinformationen von Patienten an zwei tertiären neurologischen Zentren sammelt.
Der Schwerpunkt liegt darauf zu untersuchen, wie lange es dauert, bis Patienten eine MS-Diagnose erhalten, wer Zugang zu hochwirksamen krankheitsmodifizierenden Therapien hat und wie diese Faktoren mit Behinderungsgraden zusammenhängen.
Die Ergebnisse werden helfen, Lücken in der MS-Versorgung innerhalb eines konfliktbetroffenen Gesundheitssystems zu identifizieren und Verbesserungen der Dienstleistungen für Patienten in Libyen zu leiten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
369
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zintan, Libyen
- Tripoli University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene mit Multipler Sklerose, die neurologische Versorgung in zwei tertiären Zentren im Westen Libyens erhalten: dem Tripoli University Hospital in Tripoli und dem Omar Askar Hospital in Zliten.
Patienten werden während routinemäßiger klinischer Besuche in das Libysche Multiple-Sklerose-Register aufgenommen, wobei Behinderungsbewertungen und Behandlungsinformationen von geschulten Neurologen erfasst werden.
Die Studienpopulation spiegelt ein breites Spektrum von MS-Phänotypen, sozioökonomischen Hintergründen und Behandlungsexpositionen innerhalb eines konfliktbetroffenen Gesundheitssystems wider.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter
- Diagnose von Multipler Sklerose gemäß den McDonald-Kriterien von 2017
- Betreuung im Tripoli University Hospital oder Omar Askar Hospital
- In der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben
- Erfasster EDSS-Wert bei Registereintrag
- Verfügbarkeit grundlegender demografischer und diagnostischer Informationen
Ausschlusskriterien:
- Klinisch isoliertes Syndrom (KIS)
- Alter unter 18 Jahren
- Fehlende bestätigte Multiple-Sklerose-Diagnose
- Fehlende wichtige klinische Variablen, die für die Primäranalyse erforderlich sind (EDSS, Phänotyp oder DMT-Informationen)
- Verweigerung oder Unfähigkeit, eine Einwilligungserklärung zu geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittelschwere bis schwere Behinderung (EDSS ≥3.0)
Zeitfenster: Bei Registrierungseintrag
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Behinderung gemessen mit der erweiterten Behinderungsskala (EDSS).
Eine mittelschwere bis schwere Behinderung ist definiert als EDSS ≥3,0, bewertet von geschulten Neurologen nach standardisierten Verfahren.
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Bei Registrierungseintrag
|
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Mittelschwere bis schwere Behinderung (EDSS ≥3.0)
Zeitfenster: Bei Registrierungseintrag
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Bei Registrierungseintrag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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EDSS Ordinale Behinderungskategorien
Zeitfenster: Bei Registrierungseintrag
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Der Behinderungsgrad wird anhand der Expanded Disability Status Scale (EDSS) in drei Gruppen kategorisiert: 0-2,5 (leicht), 3,0-5,5 (mittel) und ≥6,0 (schwer). Die EDSS-Werte werden zum Zeitpunkt der Registrierung von geschulten Neurologen bewertet. |
Bei Registrierungseintrag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZFM-2024-MS03
- ZFM/2024/MS-03 (Registrierungskennung: Libyan Multiple Sclerosis Registry)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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